【医療】後発医薬品（ジェネリック）の使用率が低調 [田杉山脈★]

110 ：名刺は切らしておりまして：2020/06/29(月) 08:12:02.93 ID:yJEMejxQ.net

>>99 >>104

こういうところが、「理解が進んでいない」といわれているところなんだろうな。
http://www.smo-msr.co.jp/clinical/
> ジェネリック医薬品の治験について
> 新薬は、有効性、安全性などの情報を販売後も収集する再審査期間（通常、８年間）が設けられます。この再審査期間が終了し、特許がなくなると、同じ主成分の医薬品（ジェネリック医薬品）を開発することが出来ます。
> 経口薬（錠剤、カプセル剤など）の場合、製剤の品質試験などを行った後、健康な成人男性（薬によっては女性や閉経女性）で、市販されている医薬品（先発品といいます）とジェネリック医薬品（後発品ともいいます）について、血中濃度から薬の吸収、体外への排泄を調べ、同じ治療効果・安全性が得られるかどうかを確認します（生物学的同等性試験）。
> その結果をもって、医薬品として広く使ってよいかどうか専門家によって審査されます。