【医療】厚労省、単回使用の一部対象医療機器−再使用認める

1 ：鉄チーズ烏 ★：2017/05/15(月) 21:54:01.61 ID:CAP_USER.net

厚生労働省は、安全確保のため使い捨てにするよう指導している「単回使用医療機器（ＳＵＤ）」について、一部の製品は再使用を認めるよう制度を改正する。医療機器製造販売業者が適切に収集、分解、洗浄、部品交換、再組み立て、滅菌などを行い、オリジナル品と同じ用途のＳＵＤとして再使用できるようにする考え。安全対策や回収など、医薬品医療機器法上の責任は、再製造した製造販売業者が担う。７月をめどに新制度の運用を始める。

現状の案としては、再製造の対象となる医療機器は、国内の医療機関で使用されたＳＵＤとする。米国で再製造されているＳＵＤの例として、電極（ＥＰ）カテーテル、腹腔（ふくくう）鏡用血管シーリングデバイスなどがある。このため、主に欧米で実績があるものや、医療現場で複数回の使用ができると考えられている、耐久性のあるＳＵＤを再製造の対象とする。

安全を確保するため、脳や脊髄に触れたもの、感染症法に定める感染症治療に使われたものなどは、現在同様再使用を認めない。

再製造ＳＵＤを製造販売するには、製造販売業の許可を必要とする。また、再製造ＳＵＤはオリジナル品とは別の品目として承認を必要とする考え。再製造ＳＵＤにはシリアル番号を付けておき、再生部品や製造、流通のトレーサビリティー（履歴管理）を確保する。再製造ＳＵＤの製造工程などが承認の内容や基準を満たしているかについては、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が定期的に確認することも予定する。

2017/5/15 05:00
http://www.nikkan.co.jp/articles/view/00428028

2 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 21:56:37.74 ID:vUf1dhxZ.net

全部捨てろや

3 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 21:56:51.67 ID:HPaD1jDU.net

こういうの解禁するとコスト削減に走るいい加減な医療機関で
必ず感染事故起こすんだよな

4 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 22:00:08.36 ID:k6Eh4iiZ.net

イチジク浣腸も対象？

5 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 22:02:46.61 ID:qYLMu610.net

これはいいと思う
床屋のカミソリとかも明らかに過剰

6 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 22:02:56.90 ID:fSoXwihu.net

「アディーレ法律事務所」がアップをはじめました。

7 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 22:06:09.60 ID:aQyinALT.net

中国では針の使い回しが当たり前

8 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 22:07:54.83 ID:cHcvZJ21.net

>>1
また、いつも通り中途半端なことで、、

9 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 22:14:28.95 ID:EFOOiBm5.net

絶対ロクなことにならんね。

10 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 22:17:02.37 ID:DGcqyLMq.net

昔の診察室には蒸気で殺菌する器具が置いてあったのを記憶してる

11 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 22:22:58.34 ID:gn1uN4bU.net

>>1
アメリカみたいに透析フィルターの再利用はやめてね

12 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 22:24:52.20 ID:gn1uN4bU.net

>>10
オートクレーブ滅菌機は今でも病院で使ってるよ

13 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 22:29:05.90 ID:ElA26pDo.net

えぇ？
カテーテルもOKなの？は？マジ？


嘘だろ？

14 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/15(月) 22:48:21.09 ID:RD+4AaZw.net

再利用で製造コストは安くなるが
医療費は安くならない

儲かるのは製造会社と官僚

そして薬害エイズテロの二の舞

15 ：名刺は切らしておりまして：2017/05/16(火) 10:11:39.26 ID:3w3j11kI.net

絶対滅菌せずに再利用とか出そう・・・

厚労省，責任とれんの？