【医療機器】薬事・品質・安全 Part1【RAQAVS】

1 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2020/11/15(日) 16:21:35.60 .net

【使用目的又は効果】
本スレは、医療機器製造販売業者の薬事、品質保証、安全管理の話題のために使用する。設計開発及び臨床試験に関する話題に触れることもある。
行政対応、法令遵守、給料及び賞与、待遇又は転職等について論じることができる。

【使用上の注意】
・次スレは>>980が立てること。
・法人及び個人が特定できる内容を記載しないこと。
・特定の法人や個人への誹謗中傷をしないこと。

508 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2023/09/03(日) 07:49:39.41 .net

買って２年半しか経ってないのに
専用試薬が欠品で使えない

これって訴えられませんか？

509 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2023/09/04(月) 02:10:43.07 .net

まずはやってみよう。

510 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2023/09/06(水) 23:27:54.50 .net

ｴｴｪｴｴｪｪΣΣ(ﾟДﾟ;)ｪｪｴｴｴｪｪｴｴｴ頭2：50

511 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2023/09/14(木) 08:40:07.47 .net

今さら
作った当初から
不良品でしたなんて言えないよなあw

512 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2023/09/14(木) 10:06:01.62 .net

>>495
職務経歴書を書く為の仕事だな

513 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2023/10/03(火) 06:12:26.00 .net

知ってる会社の社長捕まっててびっくりした。

514 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2023/10/08(日) 09:34:31.05 .net

内部告発か？
他もやってるだろ

515 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2023/11/01(水) 06:12:49.99 .net

集団ストーカーは組織的な嫌がらせレベルではなく毒物混入などを使ってくる殺人犯罪である

516 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2023/11/03(金) 19:51:57.06 .net

https://youtube.com/shorts/jIcRSA00IUo?si=jepRoec1tf4Lqmba

517 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2023/11/12(日) 19:43:01.22 .net

組織ストーカーとは
特定の個人に対して、組織的な監視・つきまとい・嫌がらせを行う行為の事をいいます。
長期間継続的に嫌がらせ行為を行う事により、被害者は正常な人生を送る事が困難となっています。
集団ストーカーとも呼ばれ、日本国内では被害者が増え続けています。
被害妄想や精神疾患と取られる事がありますが、現実に行われている犯罪行為です。

518 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/24(土) 08:45:06.57 .net

z

519 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/24(土) 08:50:16.45 .net

みんなの会社でよくある違法行為ってなに？　ふつーにもみ消してることって3つ4つあるでしょ？

520 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/24(土) 14:48:31.02 .net

細かく指摘したら「全部」あかんわ
責任役員は素人やし、承認書も誤記だらけやし、未承認の性能を広告しとるし。

521 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/24(土) 15:09:08.13 .net

厚生労働省監麻課が弱いから。

522 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/24(土) 20:00:02.63 .net

ある事件に関して、製薬企業のデータ改ざんに関して薬事法違反で起訴されました。
2017年3月に下級審で無罪判決が下されました。その後、検察側は控訴しましたが、2021年6月に最高裁が検察側の上告を棄却し、無罪が確定しました。
この最高裁判所判例もあり、実際に罰則を下すこと、限りなく難しくなりました。

523 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/24(土) 21:08:49.47 .net

よくある違法行為っていっても、各社で違いますよね？　もみ消しても大した影響もないようなこととかね

524 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/25(日) 16:55:36.32 .net

揉み消しても影響が出ないというか、バレる前に製造販売終了して過去の闇として葬ってるのが大半じゃないの？
転職するたびに、前任者がばら撒いていった地雷を除去してるわ。

525 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/25(日) 17:50:19.03 .net

>>524　証拠隠滅しているのですね？

526 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/26(月) 21:49:48.28 .net

診療報酬改定で、全国の開業医、クリニックの収入が激減
訪問診療や眼科、一般診療所が10−３０パーセント収入減きそう
医療業界に壊滅的打撃

賃上げどころではなくリストラ、閉院、よくて賃下げ
もう新規開業減るし、設備投資も減

最期の地方の基幹産業にトドメ

医療機械も買えません

527 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/26(月) 22:05:56.25 .net

>>506>>507
人事部の一般職は正社員でありながら労働組合に入れない企業が多く、実は一番守られない人達だということは意外と知られていない。

528 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/26(月) 22:55:04.21 .net

ほとんどの企業の人事部のスタッフが労働組合に加入できない理由は、彼らが会社の機密情報にアクセスできる立場にあるためです。

労働組合法によれば、労働者が主体となって自主的に組織した団体であり、労働者の労働条件の維持改善や経済的地位の向上を目的とする団体でなければなりません。

使用者の利益代表者の参加を許す組織、使用者から経理上の援助を受ける組織、共済事業その他福利事業のみを目的とする組織、主として政治運動または社会運動を目的とする組織は労働組合とは認められません。

具体的には、役員や雇入れ、解雇、昇進、異動に関して直接の権限を持つ監督的地位にある労働者、使用者の労働関係についての計画と方針とに関する機密の事項に接し、そのためにその職務上の義務と責任とが労働組合の組合員としての誠意と責任とに直接にてい触する監督的地位にある労働者は、労働組合に加入することが認められていません。これには人事部門や経営企画部門の非管理職の従業員も含まれることがあります。

また、労働組合の組合員の範囲は、組合が自主的に決める事項であり、会社の機密事務を扱う者は、役職者でなくても組合員の範囲から除外すべきとされています。これは、組合の自主性を守るために重要な規定です。

529 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/27(火) 04:19:33.82 .net

人事部の機能でアウトソーシング可能な業務もあります。

給与計算・勤怠管理・社会保険業務などの労務管理業務
面接・採用・人材育成・人事評価などの人事管理業務

これらの業務は、定型化しやすいものが多いため、アウトソーシングに適しています。アウトソーシングすることで、コスト削減や人材不足の解消、法令への対応などのメリットが期待できます。

530 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/02/27(火) 22:41:37.77 .net

人事部の一般職員だから労働組合に加入できないという企業はおかしい企業ですよ。

人事部の一般職員が労働組合に加入できないかどうかは、その職員が「使用者の利益を代表する者」に該当するかどうかで判断されます。

「使用者の利益を代表する者」とは、以下のような条件を満たす者を指します。

・会社の役員や理事会の構成員であること
・人事や労働関係に関する機密情報に接する地位にあること
・雇用、解雇、昇進、異動に関して直接の権限を持つ監督的地位にあること
人事や労働関係の部署の幹部であること
・秘書や人事、労働関係の機密事項を取り扱う者であること
・会社の警備の任にある守衛であること
・これらの者は、会社と労働組合の間に立って矛盾や利害の衝突が生じる可能性があるため、労働組合に加入することが妥当でないとされています。

したがって、人事部の職員が上記の条件に当てはまらない場合は、労働組合に加入する権利があります。

労働組合に加入するかどうかは、個人の自由な選択です。ただし、加入する場合は、労働組合法や組合の規約などのルールを守る必要があります。

531 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/23(土) 10:08:36.97 .net

株のインサイダーで一番の情報リーク元ですよね。

532 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/23(土) 10:38:04.65 .net

新薬の開発の成否がわかる部署があきらかな情報リーク元です。

533 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/23(土) 12:37:22.79 .net

>>519　株価に影響あるインサイダー情報を教えたりすること

534 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/23(土) 14:00:32.88 .net

海外学会でよく他社社員と酒の入った情報交換会でリークしてる

535 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/23(土) 16:09:44.41 .net

中間解析で失敗した治験の情報などは、プロジェクトチームや開発、解析、薬事などしか知りませんからね。株で逆張りしたら大儲けでしょうね。他人の口座使うと思いますけど。

536 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/23(土) 18:20:53.46 .net

>>525　ある程度処方されて流通在庫が捌けた頃合いに回収。品質テストで改善見込みないことわかってたから、回収完了とともに販売中止とか。

537 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/23(土) 18:54:18.75 .net

ネガティブ情報の株の逆張り

538 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/24(日) 09:31:33.53 .net

ポジティブよりネガティブ情報のほうがインパクト強いからね。悪いやついそうだね？

539 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/24(日) 11:30:21.24 .net

株なんて情報次第でしょ

540 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/24(日) 16:15:02.98 .net

先生に耳寄り情報を

541 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/24(日) 18:23:40.65 .net

独り言ですから

542 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/25(月) 07:21:29.82 .net

ネガティブ情報の株の逆張り

543 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/26(火) 12:53:18.34 .net

空売りだな

544 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/26(火) 18:05:24.62 .net

プレスリリースの1週間前には仕込んでいるよ

545 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/27(水) 04:40:09.56 .net

情報は漏れまくり

546 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/27(水) 17:45:49.14 .net

いくら調査してもリーク元はわからない

547 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/27(水) 18:59:03.80 .net

プレスリリースとか出元として怪しい

548 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/27(水) 19:17:54.06 .net

情報があれば株なんて誰でも設けだせるよ

549 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/27(水) 21:11:31.32 .net

開発パイプラインの数ほどネタがある。プレスリリースの数ほどネタがある。

550 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/28(木) 03:19:10.92 .net

ホタテガイの貝柱の中に、たまにオレンジ色のものが混じって流通しています。これは「赤玉」といって、カロテノイドの一種「ペクテノロン」の色です。赤玉の発生率は0.15％。水揚げされる1000個あたり1.5個しかないので、かなり希少価値があります。接待のときのうんちくでした。

551 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/28(木) 06:26:29.03 .net

そういうのって学会のCOIに出ないよね。

552 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/28(木) 07:05:00.78 .net

ちょっとむかしは、○○の趣味に何回も何回も付き合って、競合他社のシェアをすべてひっくり返して自社製品シェア１００％にしたって表彰され旅行もらったひといる。

すばらしい成功事例として統括支店の大聴衆の前でプレゼンさせられた。趣味で使ったお金は自腹ですけどね。

553 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/03/31(日) 20:50:52.15 .net

去年に続いて入社式が月曜日の可哀想な新卒新入社員の皆さん、新入社員研修が永遠に思えるでしょうが、土日まで頑張ってください。 社会を回すちっこい歯車の一つの仲間入りですおめでとう！

554 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/04/01(月) 05:53:08.08 .net

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　　　　　　入社式懇親会

555 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/04/07(日) 14:21:17.85 .net

新入社員集合研修の週末
もう、何グループかの派閥
ハブられてる奴とか
デキテル不思議
（笑）

556 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/04/07(日) 15:26:14.45 .net

学生気分の抜けないノリで必ず事件が起きる

557 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2024/04/10(水) 12:12:21.02 .net

紹興酒でトリップしてます