バイオシミラー祭り

893 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/12(火) 06:53:21.83 .net

>>891 エタネルセプトバイオシミラーでは持田製薬も開発してますが、あちら製法特許で問題はないのか気になりますね。

894 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/13(水) 05:34:28.10 .net

まだまだふつう。
アラガンは特許無効訴訟を回避するために裁判権が及ばないネイティヴアメリカンのある部族に、
まるまる特許を譲渡して、反対に実施権をもらう方法をとりましたから。

895 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/13(水) 08:38:34.91 .net

サンドがリツキシマブバイオシミラーを米国にて申請しました。

896 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/15(金) 05:20:37.66 .net

アメリカFDAはベバシズマブバイオシミラーを承認しました。

897 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/15(金) 06:47:18.64 .net

アムジェンは1月4日に申請したので10カ月立たない内のスピード承認でした。

898 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/15(金) 07:35:07.85 .net

Reference
FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer [news release].
Silver Spring, MD: US food and Drug Administration.
Updated September 14, 2017.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576112.htm.
Accessed September 14, 2017.

899 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/15(金) 18:15:49.85 .net

>>889 アダリムマブは先発品が2020年まで米国での特許が有効であると主張。バイオシミラー側は訴訟リスクを懸念して発売していません。

900 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/18(月) 13:34:10.38 .net

欧州CHMPは韓国サムスンのトラスツズマブバイオシミラーの承認を勧告しました。

901 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/20(水) 07:54:20.50 .net

>>894
ネイティブアメリカンの政府に特許を譲渡するのは奇策だね

902 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/21(木) 08:03:17.94 .net

ベバシズマブバイオシミラーは、特許により発売の見通しは立っておらず、発売時期や価格も未定とのことです。
2020年あたりまで難しいという予測もあります。FDAは承認プロセスと発売の問題は別で発売には関与しないとの事です。

903 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/21(木) 08:04:09.06 .net

内海　聡‏ @touyoui 9月19日

その他
医原病にならないための心がけと対処法

まず以下に当てはまる人がいればすべて医原病です。慢性の病気はクスリを飲み続けなければいけない、というのがすでにウソだからです。

�@　薬を複数種飲んでいる... http://fb.me/8jyS5rr4f

904 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/22(金) 07:19:51.89 .net

アダリムマブは強力な特許網を構築しており、バイオシミラーは2022年まで販売に踏み切れない可能性があります。

905 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/24(日) 10:51:34.39 .net

薬効はケースバイケースだが
先発品の抗体医薬＞＞＞後発品のBS＞＞＞＞＞先発品の低分子＞後発品の低分子
くらいなイメージ

コスト含めたらどれが最適処方になるんだろうか
先発品を使うお金がないからBSでっていう今後ケースは急速に増えてくると思うんだけど
日本はBSの推進に消極的（欧米に比べて出遅れてる？）な感じは否めないんだよな

906 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/29(金) 10:44:55.98 .net

アダリムマブバイオシミラーでアッヴィとアムジェンで和解。2023年1月31日まで、バイオシミラーのアメリカでの発売はしないとなりました。

907 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/29(金) 10:50:55.31 .net

>>905
高額医療費制度で患者負担があまり変わらないから。
先発品で効果出ているのにエビデンスの乏しいバイオシミラーに切り替える患者側の動機もない。
医療機関側は、DPCなどの包括医療や診療報酬の加算などで切り替えメリットあり。
国は制度で切り替え誘導するが、表向きは医療機関と患者の自己判断というスタンス。
製薬メーカーへは広告規制で治療意思決定への介入を厳重に監視して制限している。

908 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/29(金) 11:06:01.22 .net

リツキシマブバイオ後続品1の添付文書が公開されました。

909 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/29(金) 14:19:39.61 .net

>>908
了解

910 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/01(日) 08:15:10.38 .net

>>907 患者には先行品かバイオシミラーかを選べる力はほとんどないから、医療機関の判断で切り替えになるな。どう考えても切り替えた方が得。

911 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/03(火) 08:05:07.21 .net

先行品のが効くって思ってるなら勉強不足
バイオベターの可能性もあるが、そこは言えないでしょ
あと、3年もしないうちにインフリキシマBSブはシェア70%を超える。
リツキシマブBSは50%だろう。

912 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/06(金) 21:48:08.27 .net

レミケードみてるとリツキサンもあまりBSは売れないと思います。

913 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/06(金) 23:07:10.15 .net

もうすぐ制度が変わるから強制的に変わるよ
BS使わないと経営難になるからね

GEと一緒の道を辿る

914 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/08(日) 06:44:20.92 .net

外来治療では薬価差が病院収益に影響があるので、薬価が安いバイオシミラーは入院した治療しかメリットない。
事実アメリカでは、医療保険への製薬メーカーからのリベートが悪いバイオシミラーは売れていない。

915 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/08(日) 22:56:03.98 .net

外来も包括にするように制度が変わるからBS使わないと経営成り立たんよ


米と日本は保険制度違うから米の話をしてもね

先行品メーカーが必死にBSを止めてるらしいが、その努力する位なら他のバイオ品のコール数を上げるべきでしょ
まぁレミの会社は潰れるかもね 笑
これから日医工、ファイザーまで出してくるから

916 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/18(水) 18:56:57.62 .net

>>915 コール数なんて言ってる段階で時代遅れ。変な宣伝したら広告監視モニター制度で摘発、行政指導です。

917 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/18(水) 19:30:24.88 .net

>>916
それならとっくに先発は行政処分だろ

918 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/20(金) 06:45:55.01 .net

追い込まれ感がある先発メーカーのMRは、適応外でもなんでもエビデンスないようなテキトーなデータで宣伝してくるな。

919 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/23(月) 16:41:03.48 .net

日本でオーソライズドバイオシミラーはどうなりますか。
協和発酵キリンが出すようですが。
そうなるとバイオシミラーを金かけて作るとこなんかなくなるのでは。

920 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/26(木) 12:26:20.47 .net

いや、如何に製造コストを低くするかだから

921 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/27(金) 06:49:50.23 .net

バイオシミラーはオーソライズドであろうがそうでなくてもデータで同等性同質性が証明されていれば実質影響はありません。
実際には、先行バイオ医薬品でも治験早期段階、治験後期段階、市販後にもバージョン変更を繰り返していて、先行バイオ医薬品の中でも同等性同質性を検証しているので、厳密には同じではないからです。
ただ、バイオシミラーはデータの項目が少ないし長期のデータがないので、トレーサビリティの記録は必要です。
現状のデータでは切り替えていく事への負の影響を示すデータはありません。

922 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/27(金) 07:14:09.29 .net

調剤報酬中心に診療報酬の引き下げも確実だから切り替えをまじめに検討しないといけないねぇ

923 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/02(木) 05:52:11.27 .net

診療報酬の大幅な改悪がありますね。もう潰れてしまう病院も出てくるんじゃないでしょうか

924 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/12(日) 18:25:16.41 .net

このままでは大学病院も潰れます

925 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/12(日) 20:10:24.13 .net

診療報酬も引き下げ決定だから、もう本当にダメなところがでるかもしれないね。

926 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/18(土) 06:28:28.04 .net

バイオシミラーのスイッチング試験のデータも出てきて安全性も問題なさそうですよ。

927 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/19(日) 08:00:16.33 .net

製薬会社ばかり肥え太り、病院は薬剤購入予算で経営圧迫、維持資金ショートして経営破綻。

928 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/19(日) 12:27:45.76 .net

でもさあ、俺のリウマチだった婆ちゃんの経験ではバイオシミラーって
ものすごく効果があるみたい。今までの飲み薬なんて話にならんとか言ってたよ。

929 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/20(月) 18:40:44.75 .net

先発品でも6年たったら半額、の方針

930 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/22(水) 18:36:00.45 .net

分譲マンションの資産価値と同じだね

931 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/23(木) 05:41:09.04 .net

都心部は中古でも資産価値上がってるよ。

932 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/23(木) 06:04:53.57 .net

ロシュ社はトラスツズマブBSを開発しているファイザーを相手に特許侵害していると米国の連邦裁判所に訴えました。ファイザーさんは、JNJ相手にインフリキシマブBSの販売を阻害していると不正競争妨害で訴えてますね。

933 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/28(火) 06:54:29.07 .net

インドにてベバシズマブBS発売開始

934 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/30(木) 00:00:39.39 .net

>>912 薬価がかなり安いから、わからないよ。

935 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/03(日) 09:24:07.39 .net

アメリカFDAはバイオコン社とマイラン社の開発した、トラスツズマブバイオシミラーを承認しました。

936 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/03(日) 12:00:56.77 .net

>>927 製薬会社の人達が焼け太りなのは事実。国際学会の土地の有名な高級レストランで、メディカルアフェアーズの人達が貸切でパーティーやってました。次の日もバルで飲み明かしてました。

937 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/06(水) 07:34:36.73 .net

欧州の速報ではレミケードのマーケットシェアは50パーセントまで低下、エンブレルは75パーセントまで低下。リツキサンの第3四半期は前年比13パーセントダウン、ノイポジェンBSのポリュームシェアは93パーセント、エポジェンは72パーセント。

938 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/13(水) 20:30:36.23 .net

アメリカでヒューマログのbiosimilarが承認されました。
糖尿病領域のイーライリリーとサノフィの戦いも激しいですね。

939 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/14(木) 05:12:16.86 .net

>>929 ジェネリックへの切り替え率で、長期収載品は、ジェネリックと同額か1.5倍まで。

940 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/15(金) 06:28:27.49 .net

アメリカで2剤目のインフリキシマブ BS承認

941 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/16(土) 08:56:51.60 .net

韓国セルトリオン、欧州CHMPからトラスツズマブ BSの承認勧告取得

942 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/18(月) 02:21:39.98 .net

>>919
そんなに金はかからんよ。
売れるかが問題だけどね

943 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/01/06(土) 11:40:00.50 .net

うちの叔母の経験で行くと実際にバイオの効き目ってかなりすごいが、金がすごくかかる。
よほどの症状が重い患者でなければ安易に使うことは避けた方がいいかもな。

944 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/01/13(土) 22:02:34.70 .net

猫「にゃー」飼い主「おかえり」ｶﾞﾁｬｯ　　犬「(寒い……ワイも入れて…入れてクレメンス…)」

945 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/03/22(木) 00:59:18.85 .net

車庫の前に犬のクソ放置されて踏んだタイヤで車庫に入ってしまった..（｀Δ´）
ムカつくので防犯カメラ導入決定。発見しだい晒します。

946 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/06/19(火) 21:25:32.81 .net

晒される犬の身にもなってくれよ・・・

947 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/07/07(土) 10:56:18.22 .net

犬猫の多頭飼育、届け出義務化へ　名古屋市:愛知:中日新聞(CHUNICHI Web)
http://www.chunichi.co.jp/article/aichi/20180627/CK2018062702000050.html

名古屋市北区の市営住宅で多くの猫を飼っていた住人が強制退去になったことを受け、市は来年度にも犬や猫を多数飼う場合は届け出を義務付ける方針を示した。
市議会定例会で、松井良憲議員（自民）の質問に明らかにした。

　市によると、犬や猫の多頭飼育の相談は年三十〜四十件あるという。全国の政令市では札幌、京都、さいたま、新潟の四市が、犬や猫を十匹以上飼育する場合に届け出を義務化するなどの条例を設けている。

　松井議員は「多頭飼育している飼い主を早期に把握し、増えすぎないように指導する工夫が必要ではないか」と指摘。
河村たかし市長は「『平成生類憐（あわれ）みの令』で、来年度から施行できるようにしたい」と述べた。具体的には動物愛護条例の改正で対応するという。

　犬猫の殺処分については、岩本崇宏議員（自民）がバスによる移動譲渡会の開催を提案。杉山勝・健康福祉局長は「他の事例を参考に実現方法を検討する」と述べた。

948 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/06(月) 02:56:32.75 .net

東京医大の女子減点問題について、いち小児科医が思うこと
http://frax.freetcp.com/newsplus/2018041124.html

今の時代、「ふわっとした仕事を具体的なタスクに落とし込むスキル」だけで十分食えると思う
http://frax.freetcp.com/newsplus/201808041232.html

949 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/10(金) 06:51:23.29 .net

EMA CHMP 承認勧告
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics and Mylan
adalimumab
Accord Healthcare
pegfilgrastim
Coherus Biosciences
pegfilgrastim

950 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 07:26:25.26 .net

セルトリオン、後続品が米で売上高１億ドル

韓国バイオ医薬品大手、セルトリオンが生産するバイオ後続品（バイオシミラー）の関節リウマチ薬「レムシマ」が、米国市場で上期に１億1,800万米ドル（約132億円）を売り上げた。前年同期比で３倍増えた。 米国で販売を手掛ける製薬大手ファイザーが発表した。

951 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 13:36:04.94 .net

>>950
あれ？
米では価格がそんなに安くないからシェア取れてなかったでしょ？ 売上だけ見せてもシェアを言わないと

952 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 14:46:47.23 .net

バイオシミラー学会が京都で開催されますが、参加しても何の知識も得られないです

953 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 14:49:47.55 .net

アメリカは、医薬品供給会社や保険会社と製薬企業のリベートで、バイオシミラーが浸透しにくい構造になってる。

しかし、こういうオリジネータが有利な価格構造にも、大きな変化が、あのトランプ政権で進められてます。

トランプ政権の最優先課題に医薬品の価格抑制があるので、この先大きな変化があると思います。

完成に抑えられていたBSが、前年比3倍になったということは、大きな地殻変動が起きてる証なんですけど。

954 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 16:52:55.55 .net

でも、日本ではオーソライズかバイオセイムが出されて終わり笑
一生懸命シミラーを売ってる会社あるけど将来性全くないw

BS会社のMRは確実に死亡！

シェア30〜40%取られてからABSかセイム出せば良いだけの問題！
リバーススイッチの話しもあるから、即効で戻される！
厚労省は日本産のBSが出ない限りは後ろ盾しないしw

955 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 18:24:22.60 .net

バイオセイムというカテゴリーは、正式には決まってません。

実際にオリジネータは、何回も、製品によっては、10回以上の一変承認で製法変更してます。

実は、その都度、確認されている製剤間の違いは、完全に同一ではなく、同等でしかありません。

つまり、バイオシミラーとオリジネーターとは同じなんです。日本ジェネリックバイオシミラー学会でも指摘されてます。

バイオセイムは、オリジネーターの設備で作るということですが、国は早速薬価は50パーセントだよって言ってます。

それは、新薬創出加算除外後の50パーセントです。
やらないですよ。
新薬創出型の製薬企業として意味がないです。

956 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 20:17:11.12 .net

Pfizer is to invest approximately $350 million in the development of a state-of-the-art Global Biotechnology Centre in the Hangzhou Economic Development Area (HEDA) in China

957 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/12(日) 06:55:11.58 .net

バイオセイムをやらないにしても、オーソライズはやる
その定義を厚労省はどうするかだけど

オリジナルとシミラーは一緒とか言うけど、それは製薬会社の都合のいい捉え方であって、実際に処方する側からしたら全く違う
患者への説明も先発メーカーのGEですで説明が終わる
そしてシミラーは安全性、安定供給が未だに不明

シミラーを使う事で新薬会社は開発への投資額が少なくなり画期的な新薬ができなくなる

理想は先行品の特許が切れたら薬価を30%下げればいい。
適応症の特許期間は認めなければいいだけ

バイオシミラーの意義は先行メーカーの薬価を下げさせてくれれば良いだけ
バイオシミラーを投与された患者はある意味被害者だな。韓国メーカーの韓国産を投与したいとも思わない。

958 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/12(日) 07:29:55.91 .net

日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
のメシのタネをとらないでね。

959 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/12(日) 07:33:22.79 .net

>>958
笑
バイオシミラーで生き残ろうとしてるメーカーあるけど、生き残れないからなぁ〜笑

960 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/14(火) 13:07:58.73 .net

効果はバイオシミラーが既存薬の１００倍ぐらい
特にリウマチ

961 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/16(木) 19:57:49.43 .net

京都の日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会は、俄然12月追補のバイオシミラー、バイオセイムで、白熱した盛り上がりになるでしょうね。

962 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/16(木) 20:40:37.51 .net

オーソライズが出たら終わりだよ
オーソライズを出せるルールを決めたらいいのに
BSが発売されてから5年とか8年以内に出さなければオーソライズも出せないとか

963 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/17(金) 05:35:39.19 .net

日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
2018年8月25日 土 - 2018年8月26日 日
京都

964 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/17(金) 07:09:07.04 .net

狙いは、競合駆逐だね。
ダルベポエチンアルファのオーソライズドバイオセイム。

薬価が半分になっても、
中外のエポエチンベータペゴルのシェアもそっくり食い尽くすだろうし。
他社のバイオシミラーの開発も潰せる。
透析の点数も下がるし。
国も医療費削減で助かるわけだし。

すごい破壊力になるよ。

965 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/17(金) 07:49:46.14 .net

先発医薬品の製造設備やデータを使うわけだから、ほとんど開発費はかかってない。薬価が半分でも利益率は高いと思われますね。学会での話題の中心になるでしょうね。

966 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/17(金) 19:51:57.01 .net

学会は、国内製薬企業のバイオシミラー開発力を削ぐので、オーソライズドバイオシミラーには、反対していたが、国は薬価5掛けのジェネリックで承認した。京都の学会の議論が、俄然注目されます。

967 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/17(金) 22:18:56.34 .net

キッセイとJCRが共同開発している、ダルベポエチンバイオシミラーJR131がp3で結果を出してますから、まさにBS潰しのバイオセイムですよ。

968 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/18(土) 06:34:35.50 .net

KOREA biosimilar も明らかに日本に入ってくるのは、わかってるわけだから、レームダックになる前に仕掛けたって事でしょうか。

中外の持続型EPOも含めて、そっくりと、バイオセイムに切り替わってしまうでしょうね。

診療報酬改訂で、人工腎臓の点数も下がると思いますよ。

969 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/18(土) 10:18:01.40 .net

どんな薬かだけじゃなくどこの薬かを考えたことがありますか。 おっ！

970 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/18(土) 15:57:31.59 .net

先行バイオ医薬品と製造設備もマスターセルバンクも同じ。
子会社がバイオセイムの承認取得って、ある意味おかしなこと。

だったら先行バイオ医薬品の薬価を半分にすればいい。
先行バイオ医薬品の一変とバイオセイムは、いったい何が違うの？

971 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/19(日) 18:53:35.64 .net

厚生労働省医政局経済課委託事業 講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

第1部 バイオ医薬品とバイオシミラーの基礎知識
第2部 バイオシミラーを評価するポイントと病院での導入事例

受講料 無料
日程・会場 予定

略

972 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/19(日) 19:10:43.61 .net

厚生労働省医政局経済課委託事業　講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

平成28年に策定された
薬価制度の抜本改革に向けた基本方針には、
革新的バイオ医薬品及びバイオシミラーの研究開発支援方策等の拡充を検討することとされており、
また、平成30年6月に閣議決定された
経済財政運営と改革の基本方針2018において、
バイオ医薬品の研究開発の推進を図るとともに、バイオシミラーについては、
経済財政運営と改革の基本方針2017を踏まえ、
有効性・安全性等への理解を得ながら研究開発・普及を推進するなど医薬品産業の国際競争力強化に向けた取組を着実に推進することとされております。

この度、バイオ医薬品及びバイオシミラーに対する理解を促進し、普及啓発を図ることを目的として、医療関係者を対象とした講習会を全国8ブロックで計12回開催することとなりました。

参加費は無料で内容は全会場で同じプログラムとなっております。 医療関係者の皆様におかれましては、奮ってご参加下さいますようご案内申し上げます。

https://jshp.jp/2018bio/

973 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/19(日) 19:19:39.07 .net

バイオシミラーって売れてるの？

974 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/19(日) 19:50:55.55 .net

>>973
全くだよ
そもそもバイオシミラーを使っても日本は全く儲からないからな

975 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/23(木) 20:25:53.59 .net

いよいよ日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会が京都で開催されますね。

ジェネリック医薬品80%達成とBS製剤の促進
バイオシミラー使用促進へむけて

招待講演と大会長講演は興味津々です。

976 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/23(木) 20:33:59.01 .net

現在、世界が経験したことのないスピードで少子高齢化が進み、社会保障制度の存続が危機にある中、薬剤費はバイオ医薬品等の高額薬剤が相次ぎ開発され、今後も社会保障費の増加は続くと思われます。

そこで、本大会では、ジェネリック医薬品80％達成とバイオシミラー製剤の促進をテーマに掲げ、今後、国民医療費の増大を抑える切り札になると思われるバイオシミラー製剤に対しての理解と使用促進について考察します。

なお、ジェネリック医薬品の使用促進については、この10年普及促進するための診療報酬上の政策や、医療関係者のさらなる努力により、
2020年9月までの数量シェア80%以上の目標は可能であると考えており、これまでジェネリック医薬品の使用促進で培った経験も活かして、

今後、正しくバイオシミラー製剤を理解し評価して使用いただくことを目指します。

977 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/23(木) 21:07:01.78 .net

頑張って宣伝してるけど、バイオシミラーは韓国で作られているのがほとんどなので使うのはやめとくべきだし、患者も拒否した方がいい
韓国に金が流れる
そして今まで脚光を浴びれなかった医師や薬剤師がチャンスとばかりにシミラーを宣伝してる売国奴
日本で作られてから、変えるで充分なんだよ

978 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/23(木) 21:20:01.98 .net

高額療養費制度の自己負担がかなり上がったので、バイオシミラーはかなり伸びてくると思います。

979 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/23(木) 21:26:04.40 .net

Bio-Thera Solutions, a Chinese-based biotechnology company, says

that the China National Drug Administration has accepted its Biologics License Application for a potential adalimumab biosimilar, BAT1406.

This is the first proposed adalimumab biosimilar to be accepted for review in China.

980 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/23(木) 21:31:26.60 .net

Bio-Thera also reports that its pipeline contains biosimilar candidates of bevacizumab,

which is currently being investigated in a global phase 3 clinical trial, as well

as tocilizumab, ustekinumab, secukinumab, and golimumab.

981 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/25(土) 09:58:50.53 .net

日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
2018年8月25日 土 - 2018年8月26日 日
京都

受付開始間近

982 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/15(土) 20:47:29.07 .net

全国ツアースタート
第1回は、大入満員で終了。

厚生労働省医政局経済課委託事業　講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

平成28年に策定された
薬価制度の抜本改革に向けた基本方針には、
革新的バイオ医薬品及びバイオシミラーの研究開発支援方策等の拡充を検討することとされており、
また、平成30年6月に閣議決定された
経済財政運営と改革の基本方針2018において、
バイオ医薬品の研究開発の推進を図るとともに、バイオシミラーについては、
経済財政運営と改革の基本方針2017を踏まえ、
有効性・安全性等への理解を得ながら研究開発・普及を推進するなど医薬品産業の国際競争力強化に向けた取組を着実に推進することとされております。

この度、バイオ医薬品及びバイオシミラーに対する理解を促進し、普及啓発を図ることを目的として、医療関係者を対象とした講習会を全国8ブロックで計12回開催することとなりました。

参加費は無料で内容は全会場で同じプログラムとなっております。 医療関係者の皆様におかれましては、奮ってご参加下さいますようご案内申し上げます。

https://jshp.jp/2018bio/

983 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/15(土) 22:54:52.51 .net

必死だな〜
韓国製のバイオシミラーを使うのはやめなさい
あなたの支払う医療費は変わりません
生活保護者だけシミラー使えばいい
まともに税金払ってるのにバイオシミラーを使うのは危険

984 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/15(土) 23:06:31.30 .net

アムロちゃんのライブ並みに盛り上がってたよ

985 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/20(木) 21:42:38.50 .net

バイオシミラー処方されてる人は可哀想だな。
まともに税金払ってるなら先行品を処方してもらいなよ！
安全性についてのエビデンスは少ないよ

986 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/20(木) 21:46:41.10 .net

注射は患者に選択権ないから。
病院の経営判断で決まりますから。

987 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/21(金) 07:32:32.65 .net

患者に知識ないとな

988 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/21(金) 07:36:55.30 .net

患者にできる事は、病院変わる事だけです。
病院経営で通常は先行品カットになります。
後発品の採用割合が上がらないから。
経営判断でトップダウンです。

989 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/21(金) 16:37:11.48 .net

後発品の使用体制加算取りたいならバイオシミラーは割に合わない
そして病院経営にバイオシミラーだと差益が出ないんだよ

990 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/29(土) 01:14:20.90 .net

益

991 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/29(土) 07:15:50.36 .net

効果弱いんだよね

992 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/10/12(金) 14:48:21.28 .net

ユニークで個性的なPCさえあれば幸せ小金持ちになれるノウハウ
暇な人は見てみるといいかもしれません
みんながんばろうねぇ『羽山のサユレイザ』で

C61

993 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/10/30(火) 21:21:28.82 .net

トランプ大統領 公的保険メディケアの薬価削減策発動。

60日間のパブリックオピニオン。
来年春に公布、2020年春に施行。
5年計画の薬価削減策を実施。

現行の薬価の数パーセントの医療機関向けインセンティブは拡大。
現行の薬価ASPとinternational pricing data IPIを初年度は、20対80、次年度40対60、5年後0対100

以下の国の薬価を参考に薬価引き下げを毎年5年間実施。
Austria, Belgium, Canada, Czech Republic, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Japan, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, and the United Kingdom (UK).

参考
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Centers for Medicare & Medicaid Services
42 CFR CHAPTER IV
[CMS-5528-ANPRM]
RIN 0938-AT91
Medicare Program; International Pricing Index Model for Medicare Part B Drugs

994 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/10/30(火) 22:00:03.10 .net

トランプ大統領 公的保険メディケアの薬価削減策発動。

60日間のパブリックオピニオン。
来年春に公布、2020年春に施行。
5年計画の薬価削減策を実施。

現行の薬価の数パーセントの医療機関向けインセンティブは拡大。
現行の薬価ASPとinternational pricing data IPIを初年度は、80対20、次年度60対40、5年後0対100

上位100製品を想定。

以下の国の薬価を参考に薬価引き下げを毎年5年間実施。
Austria, Belgium, Canada, Czech Republic, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Japan, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, and the United Kingdom (UK).

参考
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Centers for Medicare & Medicaid Services
42 CFR CHAPTER IV
[CMS-5528-ANPRM]
RIN 0938-AT91
Medicare Program; International Pricing Index Model for Medicare Part B Drugs

995 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/10/30(火) 23:11:59.75 .net

トランプ大統領の演説
https://youtu.be/JLhfM2PrJj8

996 ：名無しさん＠お腹いっぱい。 ：2018/11/18(日) 00:57:31.01 .net

---

板復帰(OK!:Gather .dat file OK:moving DAT 714 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 714 -> 711:Overwrite OK)2.26, 2.24, 2.33
age subject:711 dat:711 rebuild OK!

997 ：名無しさん＠お腹いっぱい。 ：2018/11/18(日) 01:03:31.41 .net

---

板復帰(NG!:Gather .dat file OK:NOT moving DAT 711 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 711 -> 711:fukki NG!)2.45, 2.24, 2.27
age Maybe not broken

998 ：名無しさん＠お腹いっぱい。 ：2018/11/18(日) 01:03:51.91 .net

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板復帰(NG!:Gather .dat file OK:NOT moving DAT 711 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 711 -> 711:fukki NG!)2.10, 2.18, 2.25
age Maybe not broken

999 ：名無しさん＠お腹いっぱい。 ：2018/11/18(日) 01:04:13.50 .net

---

板復帰(NG!:Gather .dat file OK:NOT moving DAT 711 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 711 -> 711:fukki NG!)2.01, 2.15, 2.23
age Maybe not broken

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