バイオシミラー祭り

1 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2010/10/28(木) 23:30:02 .net

どこもやってるらしいな。
うちもやってるぞ
ところでどんな調子だ？

851 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/22(火) 15:38:50.99 .net

欧州だけですごい伸びだな

852 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/22(火) 17:59:53.78 .net

TAK671で武田とサムスンの共同開発の発表がありました。

853 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/22(火) 22:15:16.65 .net

>>850 NEC、日立、富士通みな撤退した。
00年代初めに11社あった主な国内携帯メーカーはソニーなど３社に減った。
アップル、サムスン、中国メーカーのファーウェイにみなやられた。
国内市場すら守れなかった。スマホ、携帯電話の話。医薬もそうなるかも。

854 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/23(水) 12:12:51.99 .net

韓国のバイオシミラーなら安心できるよな。

855 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/24(木) 23:28:22.35 .net

いよいよ、ニチイコウのレミケードシミラーが発売。
世界特許の特殊な技術により従来法の５分の１以下の経費で作成可能

856 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/25(金) 05:34:01.53 .net

アメリカのセージェントファーマを買収。世界進出。

857 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/25(金) 11:14:12.03 .net

>>855
この従来法に比べ５分の１以下の費用で作成可能ってのが気になるなあ。
今後他のバイオもこの方法で作るのだろうけど、バイオシミラーの唯一の
欠点の製造コストが問題ないとなれば世界制覇もありうるよ。
このコストは本当かな？

858 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/25(金) 19:48:07.98 .net

日医工のインフリキシマブバイオシミラーは韓国バイオ企業エイプロジェンからの導入です。
インドバイオに匹敵する低コスト培養技術を商業ベースにしたとされます。

859 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/25(金) 22:00:37.29 .net

バイオシミラーは韓流で決まり。

860 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/26(土) 00:00:54.03 .net

サムスンとバイオジェンのアダリムマブバイオシミラーが木曜日に欧州で承認されました。

861 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/26(土) 00:03:36.62 .net

バイオぞろも三度じゃけん、、、

862 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/26(土) 12:42:46.78 .net

時代はバイオシミラー
効き目が段違い

863 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/26(土) 18:49:04.32 .net

>>853 残りはソニー、シャープ、京セラ。富士通のスマホはハイスペックでお財布携帯でハンドソープで洗える優れものでしたが、ダメでした。

864 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/26(土) 20:01:39.33 .net

>>860 アメリカFDAがベーリンガーインゲルハイムのアダリムマブバイオシミラーを承認しました。

865 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/30(水) 12:26:30.69 .net

俺の母親の経験からでもバイオは飲み薬と違って確かにけた違いによく効くわ

866 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/31(木) 19:08:29.67 .net

中外と協和発酵キリンのリツキシマブの2つ採用するのは面倒です。

867 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/31(木) 21:00:00.09 .net

バイオシミラーも後発医薬品使用体制加算の対象です。

868 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/01(金) 07:15:15.83 .net

数量シェアの大きな効能効果は切り替えないと経営に影響しますよね。

869 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/01(金) 10:46:29.13 .net

DPCの機能評価係数にも影響する。

870 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/01(金) 10:55:12.65 .net

血液内科はCよりもKHKの方が強いよな。

871 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/01(金) 11:37:36.82 .net

２０２５年にはバイオが医薬品の４分の１を占めるとの予想

872 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/01(金) 13:11:01.70 .net

ＢＳおそるべし

873 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/01(金) 14:37:47.69 .net

モノはスイスサンド社だから申し分ない

874 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/02(土) 08:43:05.46 .net

リツキシマブバイオシミラーは開発にリツキサンの有名な研究者も名を連ねてますね

875 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/02(土) 15:19:31.14 .net

NCCが採用したら採用する事になってます。

876 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/03(日) 08:50:44.16 .net

スイス品質だから全く問題ないと思います

877 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/03(日) 10:50:14.36 .net

バイオは効果が半端じゃないよ
リウマチ患者なんか絶対にバイオ使うべき

878 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/03(日) 16:22:15.08 .net

北欧、ベネルクス、東欧ではもうほとんどがバイオシミラーに置き換わったよ。

879 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/04(月) 00:05:00.01 .net

祭りってスレタイの割にテンション低いな
もっと盛り上がれよ

880 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/04(月) 04:38:39.58 .net

リツキシマブBSは、スイス製でKHKが販促するからかなり広がるんじゃない？ 祭りじゃなくジワジワと確実に。

881 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/05(火) 18:37:17.86 .net

ベバシズマブバイオシミラーの米国FDAのaction dateは9月14日です。

882 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/06(水) 07:11:49.25 .net

スペインで開催される欧州臨床腫瘍学会の後ですね。

883 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/07(木) 07:47:28.21 .net

Biosimilars: To Switch or Not to Switch? will be the focus of this year’s Great Debate at the 2017 ACR/ARHP Annual Meeting in San Diego.

884 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/07(木) 14:09:24.30 .net

ニチイコウががんばっとるね

885 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/08(金) 07:02:12.64 .net

今日は医薬品部会の日ですね

886 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/08(金) 22:32:41.61 .net

サンド、酸度、参怒
の三度どぇす！

887 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/09(土) 07:25:18.37 .net

>>818 日本でも中外製薬が日本化薬のトラスツズマブバイオシミラーの発売差し止めを東京地裁に求めたと発表しました。

888 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/09(土) 09:27:14.72 .net

日本化薬のトラスツズマブバイオシミラーは韓国セルトリオンからの導入だけど、
中外のハーセプチンの何に抵触したのですか？
第一三共もそうだけど、先発メーカーのパテントマイニング戦略に負けて撤退するのかいな？

889 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/09(土) 19:28:47.47 .net

中外ロシュの特許地雷を日本火薬が踏んだのか？ アメリカでも特許地雷戦略は大手製薬会社の
ジェネリック排除のパターンだからね。事実アダリムマブバイオシミラーは承認後、販売をしている製品は米国ではまだないからね。
裁判所と厚生労働省の判断に注目です。

890 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/09(土) 19:42:28.73 .net

日本化薬のMR見たこと無い

891 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/10(日) 17:54:13.65 .net

中外というか親会社が登録した add on patentの地雷踏んだ日本化薬。製法特許回避できずに、あるバイオシミラーの開発断念した第一三共の同じパターンですか。誰か詳細知らないの？

892 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/11(月) 07:24:54.44 .net

ファイザーのトラスツズマブバイオシミラーの評判はいかがですか？

893 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/12(火) 06:53:21.83 .net

>>891 エタネルセプトバイオシミラーでは持田製薬も開発してますが、あちら製法特許で問題はないのか気になりますね。

894 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/13(水) 05:34:28.10 .net

まだまだふつう。
アラガンは特許無効訴訟を回避するために裁判権が及ばないネイティヴアメリカンのある部族に、
まるまる特許を譲渡して、反対に実施権をもらう方法をとりましたから。

895 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/13(水) 08:38:34.91 .net

サンドがリツキシマブバイオシミラーを米国にて申請しました。

896 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/15(金) 05:20:37.66 .net

アメリカFDAはベバシズマブバイオシミラーを承認しました。

897 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/15(金) 06:47:18.64 .net

アムジェンは1月4日に申請したので10カ月立たない内のスピード承認でした。

898 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/15(金) 07:35:07.85 .net

Reference
FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer [news release].
Silver Spring, MD: US food and Drug Administration.
Updated September 14, 2017.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576112.htm.
Accessed September 14, 2017.

899 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/15(金) 18:15:49.85 .net

>>889 アダリムマブは先発品が2020年まで米国での特許が有効であると主張。バイオシミラー側は訴訟リスクを懸念して発売していません。

900 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/18(月) 13:34:10.38 .net

欧州CHMPは韓国サムスンのトラスツズマブバイオシミラーの承認を勧告しました。

901 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/20(水) 07:54:20.50 .net

>>894
ネイティブアメリカンの政府に特許を譲渡するのは奇策だね

902 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/21(木) 08:03:17.94 .net

ベバシズマブバイオシミラーは、特許により発売の見通しは立っておらず、発売時期や価格も未定とのことです。
2020年あたりまで難しいという予測もあります。FDAは承認プロセスと発売の問題は別で発売には関与しないとの事です。

903 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/21(木) 08:04:09.06 .net

内海　聡‏ @touyoui 9月19日

その他
医原病にならないための心がけと対処法

まず以下に当てはまる人がいればすべて医原病です。慢性の病気はクスリを飲み続けなければいけない、というのがすでにウソだからです。

�@　薬を複数種飲んでいる... http://fb.me/8jyS5rr4f

904 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/22(金) 07:19:51.89 .net

アダリムマブは強力な特許網を構築しており、バイオシミラーは2022年まで販売に踏み切れない可能性があります。

905 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/24(日) 10:51:34.39 .net

薬効はケースバイケースだが
先発品の抗体医薬＞＞＞後発品のBS＞＞＞＞＞先発品の低分子＞後発品の低分子
くらいなイメージ

コスト含めたらどれが最適処方になるんだろうか
先発品を使うお金がないからBSでっていう今後ケースは急速に増えてくると思うんだけど
日本はBSの推進に消極的（欧米に比べて出遅れてる？）な感じは否めないんだよな

906 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/29(金) 10:44:55.98 .net

アダリムマブバイオシミラーでアッヴィとアムジェンで和解。2023年1月31日まで、バイオシミラーのアメリカでの発売はしないとなりました。

907 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/29(金) 10:50:55.31 .net

>>905
高額医療費制度で患者負担があまり変わらないから。
先発品で効果出ているのにエビデンスの乏しいバイオシミラーに切り替える患者側の動機もない。
医療機関側は、DPCなどの包括医療や診療報酬の加算などで切り替えメリットあり。
国は制度で切り替え誘導するが、表向きは医療機関と患者の自己判断というスタンス。
製薬メーカーへは広告規制で治療意思決定への介入を厳重に監視して制限している。

908 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/29(金) 11:06:01.22 .net

リツキシマブバイオ後続品1の添付文書が公開されました。

909 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/29(金) 14:19:39.61 .net

>>908
了解

910 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/01(日) 08:15:10.38 .net

>>907 患者には先行品かバイオシミラーかを選べる力はほとんどないから、医療機関の判断で切り替えになるな。どう考えても切り替えた方が得。

911 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/03(火) 08:05:07.21 .net

先行品のが効くって思ってるなら勉強不足
バイオベターの可能性もあるが、そこは言えないでしょ
あと、3年もしないうちにインフリキシマBSブはシェア70%を超える。
リツキシマブBSは50%だろう。

912 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/06(金) 21:48:08.27 .net

レミケードみてるとリツキサンもあまりBSは売れないと思います。

913 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/06(金) 23:07:10.15 .net

もうすぐ制度が変わるから強制的に変わるよ
BS使わないと経営難になるからね

GEと一緒の道を辿る

914 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/08(日) 06:44:20.92 .net

外来治療では薬価差が病院収益に影響があるので、薬価が安いバイオシミラーは入院した治療しかメリットない。
事実アメリカでは、医療保険への製薬メーカーからのリベートが悪いバイオシミラーは売れていない。

915 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/08(日) 22:56:03.98 .net

外来も包括にするように制度が変わるからBS使わないと経営成り立たんよ


米と日本は保険制度違うから米の話をしてもね

先行品メーカーが必死にBSを止めてるらしいが、その努力する位なら他のバイオ品のコール数を上げるべきでしょ
まぁレミの会社は潰れるかもね 笑
これから日医工、ファイザーまで出してくるから

916 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/18(水) 18:56:57.62 .net

>>915 コール数なんて言ってる段階で時代遅れ。変な宣伝したら広告監視モニター制度で摘発、行政指導です。

917 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/18(水) 19:30:24.88 .net

>>916
それならとっくに先発は行政処分だろ

918 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/20(金) 06:45:55.01 .net

追い込まれ感がある先発メーカーのMRは、適応外でもなんでもエビデンスないようなテキトーなデータで宣伝してくるな。

919 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/23(月) 16:41:03.48 .net

日本でオーソライズドバイオシミラーはどうなりますか。
協和発酵キリンが出すようですが。
そうなるとバイオシミラーを金かけて作るとこなんかなくなるのでは。

920 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/26(木) 12:26:20.47 .net

いや、如何に製造コストを低くするかだから

921 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/27(金) 06:49:50.23 .net

バイオシミラーはオーソライズドであろうがそうでなくてもデータで同等性同質性が証明されていれば実質影響はありません。
実際には、先行バイオ医薬品でも治験早期段階、治験後期段階、市販後にもバージョン変更を繰り返していて、先行バイオ医薬品の中でも同等性同質性を検証しているので、厳密には同じではないからです。
ただ、バイオシミラーはデータの項目が少ないし長期のデータがないので、トレーサビリティの記録は必要です。
現状のデータでは切り替えていく事への負の影響を示すデータはありません。

922 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/27(金) 07:14:09.29 .net

調剤報酬中心に診療報酬の引き下げも確実だから切り替えをまじめに検討しないといけないねぇ

923 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/02(木) 05:52:11.27 .net

診療報酬の大幅な改悪がありますね。もう潰れてしまう病院も出てくるんじゃないでしょうか

924 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/12(日) 18:25:16.41 .net

このままでは大学病院も潰れます

925 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/12(日) 20:10:24.13 .net

診療報酬も引き下げ決定だから、もう本当にダメなところがでるかもしれないね。

926 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/18(土) 06:28:28.04 .net

バイオシミラーのスイッチング試験のデータも出てきて安全性も問題なさそうですよ。

927 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/19(日) 08:00:16.33 .net

製薬会社ばかり肥え太り、病院は薬剤購入予算で経営圧迫、維持資金ショートして経営破綻。

928 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/19(日) 12:27:45.76 .net

でもさあ、俺のリウマチだった婆ちゃんの経験ではバイオシミラーって
ものすごく効果があるみたい。今までの飲み薬なんて話にならんとか言ってたよ。

929 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/20(月) 18:40:44.75 .net

先発品でも6年たったら半額、の方針

930 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/22(水) 18:36:00.45 .net

分譲マンションの資産価値と同じだね

931 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/23(木) 05:41:09.04 .net

都心部は中古でも資産価値上がってるよ。

932 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/23(木) 06:04:53.57 .net

ロシュ社はトラスツズマブBSを開発しているファイザーを相手に特許侵害していると米国の連邦裁判所に訴えました。ファイザーさんは、JNJ相手にインフリキシマブBSの販売を阻害していると不正競争妨害で訴えてますね。

933 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/28(火) 06:54:29.07 .net

インドにてベバシズマブBS発売開始

934 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/30(木) 00:00:39.39 .net

>>912 薬価がかなり安いから、わからないよ。

935 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/03(日) 09:24:07.39 .net

アメリカFDAはバイオコン社とマイラン社の開発した、トラスツズマブバイオシミラーを承認しました。

936 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/03(日) 12:00:56.77 .net

>>927 製薬会社の人達が焼け太りなのは事実。国際学会の土地の有名な高級レストランで、メディカルアフェアーズの人達が貸切でパーティーやってました。次の日もバルで飲み明かしてました。

937 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/06(水) 07:34:36.73 .net

欧州の速報ではレミケードのマーケットシェアは50パーセントまで低下、エンブレルは75パーセントまで低下。リツキサンの第3四半期は前年比13パーセントダウン、ノイポジェンBSのポリュームシェアは93パーセント、エポジェンは72パーセント。

938 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/13(水) 20:30:36.23 .net

アメリカでヒューマログのbiosimilarが承認されました。
糖尿病領域のイーライリリーとサノフィの戦いも激しいですね。

939 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/14(木) 05:12:16.86 .net

>>929 ジェネリックへの切り替え率で、長期収載品は、ジェネリックと同額か1.5倍まで。

940 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/15(金) 06:28:27.49 .net

アメリカで2剤目のインフリキシマブ BS承認

941 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/16(土) 08:56:51.60 .net

韓国セルトリオン、欧州CHMPからトラスツズマブ BSの承認勧告取得

942 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/18(月) 02:21:39.98 .net

>>919
そんなに金はかからんよ。
売れるかが問題だけどね

943 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/01/06(土) 11:40:00.50 .net

うちの叔母の経験で行くと実際にバイオの効き目ってかなりすごいが、金がすごくかかる。
よほどの症状が重い患者でなければ安易に使うことは避けた方がいいかもな。

944 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/01/13(土) 22:02:34.70 .net

猫「にゃー」飼い主「おかえり」ｶﾞﾁｬｯ　　犬「(寒い……ワイも入れて…入れてクレメンス…)」

945 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/03/22(木) 00:59:18.85 .net

車庫の前に犬のクソ放置されて踏んだタイヤで車庫に入ってしまった..（｀Δ´）
ムカつくので防犯カメラ導入決定。発見しだい晒します。

946 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/06/19(火) 21:25:32.81 .net

晒される犬の身にもなってくれよ・・・

947 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/07/07(土) 10:56:18.22 .net

犬猫の多頭飼育、届け出義務化へ　名古屋市:愛知:中日新聞(CHUNICHI Web)
http://www.chunichi.co.jp/article/aichi/20180627/CK2018062702000050.html

名古屋市北区の市営住宅で多くの猫を飼っていた住人が強制退去になったことを受け、市は来年度にも犬や猫を多数飼う場合は届け出を義務付ける方針を示した。
市議会定例会で、松井良憲議員（自民）の質問に明らかにした。

　市によると、犬や猫の多頭飼育の相談は年三十〜四十件あるという。全国の政令市では札幌、京都、さいたま、新潟の四市が、犬や猫を十匹以上飼育する場合に届け出を義務化するなどの条例を設けている。

　松井議員は「多頭飼育している飼い主を早期に把握し、増えすぎないように指導する工夫が必要ではないか」と指摘。
河村たかし市長は「『平成生類憐（あわれ）みの令』で、来年度から施行できるようにしたい」と述べた。具体的には動物愛護条例の改正で対応するという。

　犬猫の殺処分については、岩本崇宏議員（自民）がバスによる移動譲渡会の開催を提案。杉山勝・健康福祉局長は「他の事例を参考に実現方法を検討する」と述べた。

948 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/06(月) 02:56:32.75 .net

東京医大の女子減点問題について、いち小児科医が思うこと
http://frax.freetcp.com/newsplus/2018041124.html

今の時代、「ふわっとした仕事を具体的なタスクに落とし込むスキル」だけで十分食えると思う
http://frax.freetcp.com/newsplus/201808041232.html

949 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/10(金) 06:51:23.29 .net

EMA CHMP 承認勧告
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics and Mylan
adalimumab
Accord Healthcare
pegfilgrastim
Coherus Biosciences
pegfilgrastim

950 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 07:26:25.26 .net

セルトリオン、後続品が米で売上高１億ドル

韓国バイオ医薬品大手、セルトリオンが生産するバイオ後続品（バイオシミラー）の関節リウマチ薬「レムシマ」が、米国市場で上期に１億1,800万米ドル（約132億円）を売り上げた。前年同期比で３倍増えた。 米国で販売を手掛ける製薬大手ファイザーが発表した。