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バイオシミラー祭り

789 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/06/25(日) 08:03:13.97 .net
>>782 デンマークでは毎年一番安いバイオシミラーに推奨替えしていく制度なので、インフリキシマブはCT-P13に切り替えることがほぼ強制される。一方で安全を確認する大規模調査もされてます。

790 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/06/25(日) 15:22:16.45 .net
トレーサビリティがしっかりしていれば、先行バイオ製品からバイオシミラーに全面切り替えしても構わないという制度です。
バッチ単位でモニタリングする制度も導入予定です。これでバイオシミラー同士の切り替えにも対応した安全性対策をはかるそうです。

791 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/06/27(火) 06:58:15.91 .net
いよいよバイオ医薬EXPO

792 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/06/27(火) 20:41:53.40 .net
サンド、欧州で5剤目のバイオシミラー、エタネルセプトバイオシミラー承認。サムスン、CHMPからアダリムマブバイオシミラーの承認勧告取得。

793 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/06/28(水) 06:30:38.08 .net
>>772 連邦の法律BPCIでは販売差し止めはできないよ、パテントダンスの通告はFDAの承認前に行うという手順を示してるだけだよ。
仮に米国で1000億円の売り上げがあれば、実質180日分バイオシミラーの発売が早まるので、500億円の減収。

794 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/06/28(水) 07:01:17.09 .net
バイオ医薬EXPOは今日から開催です

795 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/06/28(水) 10:43:50.60 .net
サンドは今週からUKでもリツキシマブとエタネルセプトのバイオシミラーを発売しました。先行医薬品の30パーセント引です。

796 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/06/28(水) 13:01:24.88 .net
適応外薬解消新薬創出加算を除いた先行バイオ医薬品の70パーセントだから日本もかなり安くなります。
年間2億円の購入費とすれば最低で6000万の差益。実際の納入化ベースや加算を引いた試算では8000万近いコストカットになります。
オーソライズドは5がけ案がありますから、薬剤コストはかなり下がります。

797 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/03(月) 21:49:16.16 .net
>>789 先発バイオ製品の65パーセント引きで契約。国は医療制度でバイオシミラーへの切り替えを2週間で決めるように定めています。毎年価格で契約は見直されます。

798 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/05(水) 07:12:45.28 .net
リツキシマブバイオシミラーはアメリカでも申請されたみたいよ

799 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/05(水) 21:53:09.09 .net
第一三共さんがエタネルセプトバイオシミラーの開発を中止しました。

800 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/06(木) 06:38:09.35 .net
サンド社、UKでエタネルセプトバイオシミラー、リツキシマブバイオシミラーの販売を開始しました。

801 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/07(金) 06:49:22.69 .net
>>764 13日のODACに注目が集まっています。最高裁の判断の後ですから。

802 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/10(月) 18:48:13.69 .net
アバスチンとハーセプチンだよね

803 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/10(月) 21:20:34.04 .net
マイランのトラスツズマブバイオシミラーやペグフィルグラスチムバイオシミラーのインドバイオコンの生産施設がフランス当局の査察でGMP上の問題を多数指摘された模様。

804 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/10(月) 22:08:03.84 .net
再査察にて認められるまでジーラスタ、ランタス、ハーセプチンの欧州でのバイオシミラーの承認はされない模様。

805 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/10(月) 22:37:44.05 .net
スイスサンドと韓国そしてロシアが有利になった。

806 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/11(火) 06:16:44.83 .net
トラスツズマブバイオシミラーはAMGENが俄然有利になりました。

807 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/11(火) 22:32:30.96 .net
バイオコンが受けたGMPのコンプライアンスに関する指摘事項は多いので、開発レースから脱落。

808 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/12(水) 05:57:39.32 .net
米国FDAはEUで承認されたリツキシマブバイオシミラーCT-P10を先行品と同じ効能効果で審査すること決定しました。

809 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/12(水) 07:05:40.17 .net
価格競争力があるインドの有力メーカーがつまづいたのは韓国勢には大きなプラス。ロシアや東欧以外の欧米はあまり価格競争力がないですから。

810 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/12(水) 22:41:44.46 .net
ABP215 ベバシズマブバイオシミラー と MYL-1401O トラスツズマブバイオシミラーのFDAのレビュードキュメントが公開されました。

811 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/12(水) 22:42:46.13 .net
ABP215 ベバシズマブバイオシミラー と MYL-1401O トラスツズマブバイオシミラーのFDAのレビュードキュメントが公開されました。

812 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/13(木) 12:33:32.68 .net
介護んぽスレより
>私の母の個人的な経験ですが、リウマチで10年近く苦しんでいたのですが
>それが最近、病院にほかの病気で行って相談したら医者からバイオを試したら
>どうかと言われ後日母親をその病院に連れてゆきバイオシミラーという薬を注射
>してもらったら痛みが嘘のようにとれてずっと楽になったととても喜んでおります
>調べたらこの薬はかなり前からあるということで、なぜ10年間も通っていた開業医
>がこの薬を使ってくれなかったのか?非常に腹を立てています。

813 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/14(金) 05:28:52.78 .net
>>811 ABP215は17対0で承認の勧告となりました。

814 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/14(金) 06:01:42.47 .net
>>811 MYL-1401O は16対0で承認の勧告となりました。

815 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/14(金) 20:31:44.97 .net
法律の規定でMYL-1401Oは9月3日、ABP215は9月14日が承認の可否判断をする最終期限。

816 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/15(土) 05:49:00.46 .net
セツキシマブやパニツムマブのバイオシミラーは小さないつ頃出てきますか?

817 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/15(土) 23:20:54.49 .net
年末じゃないか?

818 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/16(日) 08:46:54.57 .net
>>815
トラスツズマブバイオシミラーは胃癌がデータ保護期間があるので承認されない。
インドのGMP問題もどう判断するか不明。ベバシズマブバイオシミラーは特許訴訟で係争中。
発売はまだしばらくは微妙でしょう。ただ、FDAもODACもそれ以外は全く問題なしと判断してるから、発売したらかなりの速さで切り替わるでしょう。

819 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/18(火) 22:03:17.54 .net
札幌ひばりが丘病院
高橋大賀
http://imgur.com/wxCM5et.jpg
http://imgur.com/bwpgdhX.jpg
http://imgur.com/1tUAx0V.jpg
http://imgur.com/VvGttRE.jpg
http://imgur.com/Vcsdsan.jpg
http://imgur.com/9VpzKwd.jpg
http://imgur.com/wm2Z1o3.jpg
http://imgur.com/CX0gbRO.jpg

820 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/20(木) 18:21:34.82.net
インフリキシマブバイオシミラーがまたまた登場しますね。でも切り替えが進んでないみたいね。

821 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/21(金) 22:05:03.41.net
今のところ切り替えで副作用が増えたなどの報告はありません。ノルウェー、フィンランド、デンマーク、オランダなどでは、ほとんどすべて切り替えになりましたが、安全性で問題は出ていません。

822 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/22(土) 05:23:54.92.net
FDAは、Merckに対してLilly社のLantusのバイオシミラー insulin glargine biosimilarの予備承認を与えました。

823 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/22(土) 12:33:06.98.net
これからどんどんバイオシミラーが増えてくるんじゃないか?
とにかく効果は今までの化合物と段違い。特にリウマチ、ある種のがん、

824 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/26(水) 06:46:50.44.net
ファイザーはbevacizumab biosimilar PF-06439535の非小細胞肺癌に臨床試験で主要評価項目を達成したと発表。

825 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/26(水) 21:49:01.08.net
欧州のインフリキシマブの平均値引は60パーセントを超えました。アメリカが承認された2剤目のサムスンの製品は35パーセント引です。

826 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/07/30(日) 11:43:32.96.net
これからはジェネリックはバイオシミらのー時代

827 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/03(木) 05:14:49.92 .net
バイオはシミラーでもかなりの設備投資してるから、早期に費用回収をしなくてはいけないから、品目が2つになるだけで、シェア争いですぐに価格が大幅に下落してます。

828 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/03(木) 17:25:28.36 .net
バイオシミラーは普通の化合物に比べるとけた違いによく効く

829 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/05(土) 07:49:17.42 .net
まあ、先発品から切り替えない理由はありませんね。ただ、治験1本で適応みんな認めちゃうのはおかしいと思うが、みんな値段の安さでつかうんだよね。

830 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/05(土) 13:07:25.75 .net
自分が投与されるのなら
1)本物
2)本物の様な紛い物
どっちを選ぶ?

831 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/05(土) 14:21:59.27 .net
むずかしいね。
カルビーのポテチかセブンイレブンのポテチ。
後者は100円でお手頃価格。
味が若干違う?
でもバイオ医薬品は点滴だからわからないよね。

832 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/06(日) 08:57:18.03 .net
>>830
残念。
そもそも先行品も製造行程を何回も変更してるから本物って言い方は違うんだよ。
先行品もかなりバラツキがあるんだよね。

唯一言えるのは販売の実臨床での使用経験のデータ量の違いかな

833 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/06(日) 09:33:06.45 .net
でもなんだかんだ言っても安い価格で切り替えて差益で稼ぐんだよね。先発メーカーのデータを自分のデータベースに取り込んで使うんだよ。世の中はセブンイレブンのポテチを選ぶんだよ。

834 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/06(日) 09:42:19.24 .net
ポテチで例えて不謹慎だけど、カルビーのポテチだって味の微妙な違いは誰もわからない。
メーカーはブレンダーがいて管理はしていて、一定の管理範囲には品質を維持してるのは間違いない。
ただ、消費者からすれば、ポテチはポテチでしかなく、バーベキュー味であれば、若干の味の違いはわからない。
判断基準はカルビーかセブンイレブンかのブランドと値段。
セブンイレブンは一流ブランドだから、後は価格になる。
バイオシミラーも同じだと思います。ホントはカルビーがいいけど。やすいからセブンイレブンでもいいかな? という感じです。

835 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/06(日) 11:39:28.50 .net
ヨーロッパでは事実、速攻でセブンのポテチを選んだ。オランダ、デンマーク、北欧など。

836 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/06(日) 18:11:32.54 .net
でも痛み止め、胃薬、湿布ぐらいなら
拘らないが主病のゾロは遠慮します。

837 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/06(日) 18:24:57.52 .net
先発メーカーのブランド価値が必ずしもバイオシミラーのメーカーのブランド価値より勝るとは限りません。
それに加えて価格などの経済的付加価値やアフターサービスでも劣るとなれば、保険適用が同じなら、先発メーカーを使う理由はありません。
裏で癒着してる場合は話は別でしょうけども。

838 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/10(木) 06:53:33.24 .net
アフターサービスが同じでも価格のメリットがなければ、適応症が同じならバイオシミラーを使わざるを得ません。
インタビューフォームにないような品質情報をなんだかんだBSの採用をちらつかせて得たら、
データベースに保存して共有。情報を取りきれば、もう先発メーカーの付加価値はなくなります。
問題は様々な臨床研究に先発メーカーが関与していること。
医師がBSの採用に抵抗するのは、そのようなメーカーとの癒着が理由な事が多い。

839 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/11(金) 07:59:32.81 .net
韓国セルトリオンと販売しているムンディファーマは投資家向け講演で、リツキシマブバイオシミラーの英国、オランダのシェアが発売3ヶ月で30パーセントを超えた事を認めました。
これは当初予測を超える速さであり、先行して発売しているインフリキシマブバイオシミラーよりも速いとの事。

840 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/11(金) 15:13:12.16 .net
バイオは効き目が段違い

841 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/14(月) 06:45:31.68 .net
>>818 アメリカFDAもインドバイオコンの製造設備の査察でEMA同様に問題を指摘した模様。

842 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/14(月) 18:59:09.70 .net
>>839 英国やオランダもお手頃なセブンのポテチにどんどん飛びついてるわけね。

843 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/17(木) 18:58:05.58 .net
>>841 EUでの製造承認申請を一旦取り下げました。

844 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/18(金) 05:32:56.94 .net
日本で申請されているTrastuzumab biosimilarはCT-P6で韓国メーカー製品です

845 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/18(金) 19:04:11.19 .net
ヨーロッパのトラスツズマブバイオシミラーも韓国メーカー2社の争いになりそうですね。

846 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/19(土) 12:33:49.42 .net
韓国製は日本では受けないと思いますが

847 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/20(日) 06:03:40.76 .net
アメリカでは保険会社へのリベート差や医療機関へのリベート差を利用した防衛戦略に変わってます。
スイス系バイオシミラーは値引が少ないので、リストプライスの定率であるリベートが減少するので、
スイス系バイオシミラーだと儲からない現象が。
韓国バイオの登場で、値引き拡大で、コストダウン分でトータルでバイオシミラーのメリットが拡大しています。
アメリカも薬価差益と損益で決めていますよ。韓国バイオは期待です。

848 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/20(日) 23:44:35.67 .net
リウマチなんかバイオの効き目は段違いだからなあ

849 :韓国バイオシミラー躍進:2017/08/21(月) 21:54:46.74 .net
According to the export results recently announced by the Ministry of Food and Drug Safety,
exports of biosimilars jumped by 31.5 percent from 892 million dollars (or 923.7 billon won) in 2015
to 1.63 billion dollars (or 1.23 trillion won) in last year, which saw Biosimilars' export excel the 1 trillion Korean won levels for the first time.
Their Compound Annual Growth Rate for the last five years showed a clear uprising trend at 29.8 percent.
Now, biosimilars take up one third of the total medicine and medical exports.

850 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/22(火) 07:11:56.94 .net
>>846 スマホ見たいに日本のマーケットだけではガラパゴス国産BSでは利益とれないから、外国製のBSに市場は席巻されちゃいますよ。もう日本はこの分野でも負けました。

851 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/22(火) 15:38:50.99 .net
欧州だけですごい伸びだな

852 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/22(火) 17:59:53.78 .net
TAK671で武田とサムスンの共同開発の発表がありました。

853 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/22(火) 22:15:16.65 .net
>>850 NEC、日立、富士通みな撤退した。
00年代初めに11社あった主な国内携帯メーカーはソニーなど3社に減った。
アップル、サムスン、中国メーカーのファーウェイにみなやられた。
国内市場すら守れなかった。スマホ、携帯電話の話。医薬もそうなるかも。

854 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/23(水) 12:12:51.99 .net
韓国のバイオシミラーなら安心できるよな。

855 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/24(木) 23:28:22.35 .net
いよいよ、ニチイコウのレミケードシミラーが発売。
世界特許の特殊な技術により従来法の5分の1以下の経費で作成可能

856 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/25(金) 05:34:01.53 .net
アメリカのセージェントファーマを買収。世界進出。

857 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/25(金) 11:14:12.03 .net
>>855
この従来法に比べ5分の1以下の費用で作成可能ってのが気になるなあ。
今後他のバイオもこの方法で作るのだろうけど、バイオシミラーの唯一の
欠点の製造コストが問題ないとなれば世界制覇もありうるよ。
このコストは本当かな?

858 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/25(金) 19:48:07.98 .net
日医工のインフリキシマブバイオシミラーは韓国バイオ企業エイプロジェンからの導入です。
インドバイオに匹敵する低コスト培養技術を商業ベースにしたとされます。

859 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/25(金) 22:00:37.29 .net
バイオシミラーは韓流で決まり。

860 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/26(土) 00:00:54.03 .net
サムスンとバイオジェンのアダリムマブバイオシミラーが木曜日に欧州で承認されました。

861 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/26(土) 00:03:36.62 .net
バイオぞろも三度じゃけん、、、

862 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/26(土) 12:42:46.78 .net
時代はバイオシミラー
効き目が段違い

863 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/26(土) 18:49:04.32 .net
>>853 残りはソニー、シャープ、京セラ。富士通のスマホはハイスペックでお財布携帯でハンドソープで洗える優れものでしたが、ダメでした。

864 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/26(土) 20:01:39.33 .net
>>860 アメリカFDAがベーリンガーインゲルハイムのアダリムマブバイオシミラーを承認しました。

865 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/30(水) 12:26:30.69 .net
俺の母親の経験からでもバイオは飲み薬と違って確かにけた違いによく効くわ

866 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/31(木) 19:08:29.67 .net
中外と協和発酵キリンのリツキシマブの2つ採用するのは面倒です。

867 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/08/31(木) 21:00:00.09 .net
バイオシミラーも後発医薬品使用体制加算の対象です。

868 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/01(金) 07:15:15.83 .net
数量シェアの大きな効能効果は切り替えないと経営に影響しますよね。

869 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/01(金) 10:46:29.13 .net
DPCの機能評価係数にも影響する。

870 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/01(金) 10:55:12.65 .net
血液内科はCよりもKHKの方が強いよな。

871 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/01(金) 11:37:36.82 .net
2025年にはバイオが医薬品の4分の1を占めるとの予想

872 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/01(金) 13:11:01.70 .net
BSおそるべし

873 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/01(金) 14:37:47.69 .net
モノはスイスサンド社だから申し分ない

874 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/02(土) 08:43:05.46 .net
リツキシマブバイオシミラーは開発にリツキサンの有名な研究者も名を連ねてますね

875 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/02(土) 15:19:31.14 .net
NCCが採用したら採用する事になってます。

876 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/03(日) 08:50:44.16 .net
スイス品質だから全く問題ないと思います

877 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/03(日) 10:50:14.36 .net
バイオは効果が半端じゃないよ
リウマチ患者なんか絶対にバイオ使うべき

878 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/03(日) 16:22:15.08 .net
北欧、ベネルクス、東欧ではもうほとんどがバイオシミラーに置き換わったよ。

879 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/04(月) 00:05:00.01 .net
祭りってスレタイの割にテンション低いな
もっと盛り上がれよ

880 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/04(月) 04:38:39.58 .net
リツキシマブBSは、スイス製でKHKが販促するからかなり広がるんじゃない? 祭りじゃなくジワジワと確実に。

881 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/05(火) 18:37:17.86 .net
ベバシズマブバイオシミラーの米国FDAのaction dateは9月14日です。

882 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/06(水) 07:11:49.25 .net
スペインで開催される欧州臨床腫瘍学会の後ですね。

883 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/07(木) 07:47:28.21 .net
Biosimilars: To Switch or Not to Switch? will be the focus of this year’s Great Debate at the 2017 ACR/ARHP Annual Meeting in San Diego.

884 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/07(木) 14:09:24.30 .net
ニチイコウががんばっとるね

885 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/08(金) 07:02:12.64 .net
今日は医薬品部会の日ですね

886 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/08(金) 22:32:41.61 .net
サンド、酸度、参怒
の三度どぇす!

887 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/09(土) 07:25:18.37 .net
>>818 日本でも中外製薬が日本化薬のトラスツズマブバイオシミラーの発売差し止めを東京地裁に求めたと発表しました。

888 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/09(土) 09:27:14.72 .net
日本化薬のトラスツズマブバイオシミラーは韓国セルトリオンからの導入だけど、
中外のハーセプチンの何に抵触したのですか?
第一三共もそうだけど、先発メーカーのパテントマイニング戦略に負けて撤退するのかいな?

889 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/09(土) 19:28:47.47 .net
中外ロシュの特許地雷を日本火薬が踏んだのか? アメリカでも特許地雷戦略は大手製薬会社の
ジェネリック排除のパターンだからね。事実アダリムマブバイオシミラーは承認後、販売をしている製品は米国ではまだないからね。
裁判所と厚生労働省の判断に注目です。

890 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/09(土) 19:42:28.73 .net
日本化薬のMR見たこと無い

891 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/10(日) 17:54:13.65 .net
中外というか親会社が登録した add on patentの地雷踏んだ日本化薬。製法特許回避できずに、あるバイオシミラーの開発断念した第一三共の同じパターンですか。誰か詳細知らないの?

892 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/11(月) 07:24:54.44 .net
ファイザーのトラスツズマブバイオシミラーの評判はいかがですか?

893 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/12(火) 06:53:21.83 .net
>>891 エタネルセプトバイオシミラーでは持田製薬も開発してますが、あちら製法特許で問題はないのか気になりますね。

894 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/13(水) 05:34:28.10 .net
まだまだふつう。
アラガンは特許無効訴訟を回避するために裁判権が及ばないネイティヴアメリカンのある部族に、
まるまる特許を譲渡して、反対に実施権をもらう方法をとりましたから。

895 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/13(水) 08:38:34.91 .net
サンドがリツキシマブバイオシミラーを米国にて申請しました。

896 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/15(金) 05:20:37.66 .net
アメリカFDAはベバシズマブバイオシミラーを承認しました。

897 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/15(金) 06:47:18.64 .net
アムジェンは1月4日に申請したので10カ月立たない内のスピード承認でした。

898 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/15(金) 07:35:07.85 .net
Reference
FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer [news release].
Silver Spring, MD: US food and Drug Administration.
Updated September 14, 2017.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576112.htm.
Accessed September 14, 2017.

899 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/15(金) 18:15:49.85 .net
>>889 アダリムマブは先発品が2020年まで米国での特許が有効であると主張。バイオシミラー側は訴訟リスクを懸念して発売していません。

900 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/18(月) 13:34:10.38 .net
欧州CHMPは韓国サムスンのトラスツズマブバイオシミラーの承認を勧告しました。

901 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/20(水) 07:54:20.50 .net
>>894
ネイティブアメリカンの政府に特許を譲渡するのは奇策だね

902 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/21(木) 08:03:17.94 .net
ベバシズマブバイオシミラーは、特許により発売の見通しは立っておらず、発売時期や価格も未定とのことです。
2020年あたりまで難しいという予測もあります。FDAは承認プロセスと発売の問題は別で発売には関与しないとの事です。

903 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/21(木) 08:04:09.06 .net
内海 聡‏ @touyoui 9月19日

その他
医原病にならないための心がけと対処法

まず以下に当てはまる人がいればすべて医原病です。慢性の病気はクスリを飲み続けなければいけない、というのがすでにウソだからです。

@ 薬を複数種飲んでいる... http://fb.me/8jyS5rr4f

904 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/22(金) 07:19:51.89 .net
アダリムマブは強力な特許網を構築しており、バイオシミラーは2022年まで販売に踏み切れない可能性があります。

905 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/24(日) 10:51:34.39 .net
薬効はケースバイケースだが
先発品の抗体医薬>>>後発品のBS>>>>>先発品の低分子>後発品の低分子
くらいなイメージ

コスト含めたらどれが最適処方になるんだろうか
先発品を使うお金がないからBSでっていう今後ケースは急速に増えてくると思うんだけど
日本はBSの推進に消極的(欧米に比べて出遅れてる?)な感じは否めないんだよな

906 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/29(金) 10:44:55.98 .net
アダリムマブバイオシミラーでアッヴィとアムジェンで和解。2023年1月31日まで、バイオシミラーのアメリカでの発売はしないとなりました。

907 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/29(金) 10:50:55.31 .net
>>905
高額医療費制度で患者負担があまり変わらないから。
先発品で効果出ているのにエビデンスの乏しいバイオシミラーに切り替える患者側の動機もない。
医療機関側は、DPCなどの包括医療や診療報酬の加算などで切り替えメリットあり。
国は制度で切り替え誘導するが、表向きは医療機関と患者の自己判断というスタンス。
製薬メーカーへは広告規制で治療意思決定への介入を厳重に監視して制限している。

908 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/29(金) 11:06:01.22 .net
リツキシマブバイオ後続品1の添付文書が公開されました。

909 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/29(金) 14:19:39.61 .net
>>908
了解

910 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/01(日) 08:15:10.38 .net
>>907 患者には先行品かバイオシミラーかを選べる力はほとんどないから、医療機関の判断で切り替えになるな。どう考えても切り替えた方が得。

911 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/03(火) 08:05:07.21 .net
先行品のが効くって思ってるなら勉強不足
バイオベターの可能性もあるが、そこは言えないでしょ
あと、3年もしないうちにインフリキシマBSブはシェア70%を超える。
リツキシマブBSは50%だろう。

912 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/06(金) 21:48:08.27 .net
レミケードみてるとリツキサンもあまりBSは売れないと思います。

913 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/06(金) 23:07:10.15 .net
もうすぐ制度が変わるから強制的に変わるよ
BS使わないと経営難になるからね

GEと一緒の道を辿る

914 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/08(日) 06:44:20.92 .net
外来治療では薬価差が病院収益に影響があるので、薬価が安いバイオシミラーは入院した治療しかメリットない。
事実アメリカでは、医療保険への製薬メーカーからのリベートが悪いバイオシミラーは売れていない。

915 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/08(日) 22:56:03.98 .net
外来も包括にするように制度が変わるからBS使わないと経営成り立たんよ


米と日本は保険制度違うから米の話をしてもね

先行品メーカーが必死にBSを止めてるらしいが、その努力する位なら他のバイオ品のコール数を上げるべきでしょ
まぁレミの会社は潰れるかもね 笑
これから日医工、ファイザーまで出してくるから

916 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/18(水) 18:56:57.62 .net
>>915 コール数なんて言ってる段階で時代遅れ。変な宣伝したら広告監視モニター制度で摘発、行政指導です。

917 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/18(水) 19:30:24.88 .net
>>916
それならとっくに先発は行政処分だろ

918 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/20(金) 06:45:55.01 .net
追い込まれ感がある先発メーカーのMRは、適応外でもなんでもエビデンスないようなテキトーなデータで宣伝してくるな。

919 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/23(月) 16:41:03.48 .net
日本でオーソライズドバイオシミラーはどうなりますか。
協和発酵キリンが出すようですが。
そうなるとバイオシミラーを金かけて作るとこなんかなくなるのでは。

920 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/26(木) 12:26:20.47 .net
いや、如何に製造コストを低くするかだから

921 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/27(金) 06:49:50.23 .net
バイオシミラーはオーソライズドであろうがそうでなくてもデータで同等性同質性が証明されていれば実質影響はありません。
実際には、先行バイオ医薬品でも治験早期段階、治験後期段階、市販後にもバージョン変更を繰り返していて、先行バイオ医薬品の中でも同等性同質性を検証しているので、厳密には同じではないからです。
ただ、バイオシミラーはデータの項目が少ないし長期のデータがないので、トレーサビリティの記録は必要です。
現状のデータでは切り替えていく事への負の影響を示すデータはありません。

922 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/27(金) 07:14:09.29 .net
調剤報酬中心に診療報酬の引き下げも確実だから切り替えをまじめに検討しないといけないねぇ

923 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/02(木) 05:52:11.27 .net
診療報酬の大幅な改悪がありますね。もう潰れてしまう病院も出てくるんじゃないでしょうか

924 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/12(日) 18:25:16.41 .net
このままでは大学病院も潰れます

925 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/12(日) 20:10:24.13 .net
診療報酬も引き下げ決定だから、もう本当にダメなところがでるかもしれないね。

926 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/18(土) 06:28:28.04 .net
バイオシミラーのスイッチング試験のデータも出てきて安全性も問題なさそうですよ。

927 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/19(日) 08:00:16.33 .net
製薬会社ばかり肥え太り、病院は薬剤購入予算で経営圧迫、維持資金ショートして経営破綻。

928 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/19(日) 12:27:45.76 .net
でもさあ、俺のリウマチだった婆ちゃんの経験ではバイオシミラーって
ものすごく効果があるみたい。今までの飲み薬なんて話にならんとか言ってたよ。

929 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/20(月) 18:40:44.75 .net
先発品でも6年たったら半額、の方針

930 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/22(水) 18:36:00.45 .net
分譲マンションの資産価値と同じだね

931 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/23(木) 05:41:09.04 .net
都心部は中古でも資産価値上がってるよ。

932 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/23(木) 06:04:53.57 .net
ロシュ社はトラスツズマブBSを開発しているファイザーを相手に特許侵害していると米国の連邦裁判所に訴えました。ファイザーさんは、JNJ相手にインフリキシマブBSの販売を阻害していると不正競争妨害で訴えてますね。

933 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/28(火) 06:54:29.07 .net
インドにてベバシズマブBS発売開始

934 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/30(木) 00:00:39.39 .net
>>912 薬価がかなり安いから、わからないよ。

935 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/12/03(日) 09:24:07.39 .net
アメリカFDAはバイオコン社とマイラン社の開発した、トラスツズマブバイオシミラーを承認しました。

936 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/12/03(日) 12:00:56.77 .net
>>927 製薬会社の人達が焼け太りなのは事実。国際学会の土地の有名な高級レストランで、メディカルアフェアーズの人達が貸切でパーティーやってました。次の日もバルで飲み明かしてました。

937 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/12/06(水) 07:34:36.73 .net
欧州の速報ではレミケードのマーケットシェアは50パーセントまで低下、エンブレルは75パーセントまで低下。リツキサンの第3四半期は前年比13パーセントダウン、ノイポジェンBSのポリュームシェアは93パーセント、エポジェンは72パーセント。

938 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/12/13(水) 20:30:36.23 .net
アメリカでヒューマログのbiosimilarが承認されました。
糖尿病領域のイーライリリーとサノフィの戦いも激しいですね。

939 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/12/14(木) 05:12:16.86 .net
>>929 ジェネリックへの切り替え率で、長期収載品は、ジェネリックと同額か1.5倍まで。

940 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/12/15(金) 06:28:27.49 .net
アメリカで2剤目のインフリキシマブ BS承認

941 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/12/16(土) 08:56:51.60 .net
韓国セルトリオン、欧州CHMPからトラスツズマブ BSの承認勧告取得

942 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/12/18(月) 02:21:39.98 .net
>>919
そんなに金はかからんよ。
売れるかが問題だけどね

943 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/01/06(土) 11:40:00.50 .net
うちの叔母の経験で行くと実際にバイオの効き目ってかなりすごいが、金がすごくかかる。
よほどの症状が重い患者でなければ安易に使うことは避けた方がいいかもな。

944 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/01/13(土) 22:02:34.70 .net
猫「にゃー」飼い主「おかえり」ガチャッ  犬「(寒い……ワイも入れて…入れてクレメンス…)」

945 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/03/22(木) 00:59:18.85 .net
車庫の前に犬のクソ放置されて踏んだタイヤで車庫に入ってしまった..(`Δ´)
ムカつくので防犯カメラ導入決定。発見しだい晒します。

946 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/06/19(火) 21:25:32.81 .net
晒される犬の身にもなってくれよ・・・

947 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/07/07(土) 10:56:18.22 .net
犬猫の多頭飼育、届け出義務化へ 名古屋市:愛知:中日新聞(CHUNICHI Web)
http://www.chunichi.co.jp/article/aichi/20180627/CK2018062702000050.html

名古屋市北区の市営住宅で多くの猫を飼っていた住人が強制退去になったことを受け、市は来年度にも犬や猫を多数飼う場合は届け出を義務付ける方針を示した。
市議会定例会で、松井良憲議員(自民)の質問に明らかにした。

 市によると、犬や猫の多頭飼育の相談は年三十〜四十件あるという。全国の政令市では札幌、京都、さいたま、新潟の四市が、犬や猫を十匹以上飼育する場合に届け出を義務化するなどの条例を設けている。

 松井議員は「多頭飼育している飼い主を早期に把握し、増えすぎないように指導する工夫が必要ではないか」と指摘。
河村たかし市長は「『平成生類憐(あわれ)みの令』で、来年度から施行できるようにしたい」と述べた。具体的には動物愛護条例の改正で対応するという。

 犬猫の殺処分については、岩本崇宏議員(自民)がバスによる移動譲渡会の開催を提案。杉山勝・健康福祉局長は「他の事例を参考に実現方法を検討する」と述べた。

948 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/06(月) 02:56:32.75 .net
東京医大の女子減点問題について、いち小児科医が思うこと
http://frax.freetcp.com/newsplus/2018041124.html

今の時代、「ふわっとした仕事を具体的なタスクに落とし込むスキル」だけで十分食えると思う
http://frax.freetcp.com/newsplus/201808041232.html

949 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/10(金) 06:51:23.29 .net
EMA CHMP 承認勧告
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics and Mylan
adalimumab
Accord Healthcare
pegfilgrastim
Coherus Biosciences
pegfilgrastim

950 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/11(土) 07:26:25.26 .net
セルトリオン、後続品が米で売上高1億ドル

韓国バイオ医薬品大手、セルトリオンが生産するバイオ後続品(バイオシミラー)の関節リウマチ薬「レムシマ」が、米国市場で上期に1億1,800万米ドル(約132億円)を売り上げた。前年同期比で3倍増えた。 米国で販売を手掛ける製薬大手ファイザーが発表した。

951 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/11(土) 13:36:04.94 .net
>>950
あれ?
米では価格がそんなに安くないからシェア取れてなかったでしょ? 売上だけ見せてもシェアを言わないと

952 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/11(土) 14:46:47.23 .net
バイオシミラー学会が京都で開催されますが、参加しても何の知識も得られないです

953 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/11(土) 14:49:47.55 .net
アメリカは、医薬品供給会社や保険会社と製薬企業のリベートで、バイオシミラーが浸透しにくい構造になってる。

しかし、こういうオリジネータが有利な価格構造にも、大きな変化が、あのトランプ政権で進められてます。

トランプ政権の最優先課題に医薬品の価格抑制があるので、この先大きな変化があると思います。

完成に抑えられていたBSが、前年比3倍になったということは、大きな地殻変動が起きてる証なんですけど。

954 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/11(土) 16:52:55.55 .net
でも、日本ではオーソライズかバイオセイムが出されて終わり笑
一生懸命シミラーを売ってる会社あるけど将来性全くないw

BS会社のMRは確実に死亡!

シェア30〜40%取られてからABSかセイム出せば良いだけの問題!
リバーススイッチの話しもあるから、即効で戻される!
厚労省は日本産のBSが出ない限りは後ろ盾しないしw

955 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/11(土) 18:24:22.60 .net
バイオセイムというカテゴリーは、正式には決まってません。

実際にオリジネータは、何回も、製品によっては、10回以上の一変承認で製法変更してます。

実は、その都度、確認されている製剤間の違いは、完全に同一ではなく、同等でしかありません。

つまり、バイオシミラーとオリジネーターとは同じなんです。日本ジェネリックバイオシミラー学会でも指摘されてます。

バイオセイムは、オリジネーターの設備で作るということですが、国は早速薬価は50パーセントだよって言ってます。

それは、新薬創出加算除外後の50パーセントです。
やらないですよ。
新薬創出型の製薬企業として意味がないです。

956 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/11(土) 20:17:11.12 .net
Pfizer is to invest approximately $350 million in the development of a state-of-the-art Global Biotechnology Centre in the Hangzhou Economic Development Area (HEDA) in China

957 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/12(日) 06:55:11.58 .net
バイオセイムをやらないにしても、オーソライズはやる
その定義を厚労省はどうするかだけど

オリジナルとシミラーは一緒とか言うけど、それは製薬会社の都合のいい捉え方であって、実際に処方する側からしたら全く違う
患者への説明も先発メーカーのGEですで説明が終わる
そしてシミラーは安全性、安定供給が未だに不明

シミラーを使う事で新薬会社は開発への投資額が少なくなり画期的な新薬ができなくなる

理想は先行品の特許が切れたら薬価を30%下げればいい。
適応症の特許期間は認めなければいいだけ

バイオシミラーの意義は先行メーカーの薬価を下げさせてくれれば良いだけ
バイオシミラーを投与された患者はある意味被害者だな。韓国メーカーの韓国産を投与したいとも思わない。

958 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/12(日) 07:29:55.91 .net
日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
のメシのタネをとらないでね。

959 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/12(日) 07:33:22.79 .net
>>958

バイオシミラーで生き残ろうとしてるメーカーあるけど、生き残れないからなぁ〜笑

960 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/14(火) 13:07:58.73 .net
効果はバイオシミラーが既存薬の100倍ぐらい
特にリウマチ

961 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/16(木) 19:57:49.43 .net
京都の日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会は、俄然12月追補のバイオシミラー、バイオセイムで、白熱した盛り上がりになるでしょうね。

962 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/16(木) 20:40:37.51 .net
オーソライズが出たら終わりだよ
オーソライズを出せるルールを決めたらいいのに
BSが発売されてから5年とか8年以内に出さなければオーソライズも出せないとか

963 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/17(金) 05:35:39.19 .net
日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
2018年8月25日 土 - 2018年8月26日 日
京都

964 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/17(金) 07:09:07.04 .net
狙いは、競合駆逐だね。
ダルベポエチンアルファのオーソライズドバイオセイム。

薬価が半分になっても、
中外のエポエチンベータペゴルのシェアもそっくり食い尽くすだろうし。
他社のバイオシミラーの開発も潰せる。
透析の点数も下がるし。
国も医療費削減で助かるわけだし。

すごい破壊力になるよ。

965 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/17(金) 07:49:46.14 .net
先発医薬品の製造設備やデータを使うわけだから、ほとんど開発費はかかってない。薬価が半分でも利益率は高いと思われますね。学会での話題の中心になるでしょうね。

966 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/17(金) 19:51:57.01 .net
学会は、国内製薬企業のバイオシミラー開発力を削ぐので、オーソライズドバイオシミラーには、反対していたが、国は薬価5掛けのジェネリックで承認した。京都の学会の議論が、俄然注目されます。

967 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/17(金) 22:18:56.34 .net
キッセイとJCRが共同開発している、ダルベポエチンバイオシミラーJR131がp3で結果を出してますから、まさにBS潰しのバイオセイムですよ。

968 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/18(土) 06:34:35.50 .net
KOREA biosimilar も明らかに日本に入ってくるのは、わかってるわけだから、レームダックになる前に仕掛けたって事でしょうか。

中外の持続型EPOも含めて、そっくりと、バイオセイムに切り替わってしまうでしょうね。

診療報酬改訂で、人工腎臓の点数も下がると思いますよ。

969 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/18(土) 10:18:01.40 .net
どんな薬かだけじゃなくどこの薬かを考えたことがありますか。 おっ!

970 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/18(土) 15:57:31.59 .net
先行バイオ医薬品と製造設備もマスターセルバンクも同じ。
子会社がバイオセイムの承認取得って、ある意味おかしなこと。

だったら先行バイオ医薬品の薬価を半分にすればいい。
先行バイオ医薬品の一変とバイオセイムは、いったい何が違うの?

971 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/19(日) 18:53:35.64 .net
厚生労働省医政局経済課委託事業 講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

第1部 バイオ医薬品とバイオシミラーの基礎知識
第2部 バイオシミラーを評価するポイントと病院での導入事例

受講料 無料
日程・会場 予定



972 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/19(日) 19:10:43.61 .net
厚生労働省医政局経済課委託事業 講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

平成28年に策定された
薬価制度の抜本改革に向けた基本方針には、
革新的バイオ医薬品及びバイオシミラーの研究開発支援方策等の拡充を検討することとされており、
また、平成30年6月に閣議決定された
経済財政運営と改革の基本方針2018において、
バイオ医薬品の研究開発の推進を図るとともに、バイオシミラーについては、
経済財政運営と改革の基本方針2017を踏まえ、
有効性・安全性等への理解を得ながら研究開発・普及を推進するなど医薬品産業の国際競争力強化に向けた取組を着実に推進することとされております。

この度、バイオ医薬品及びバイオシミラーに対する理解を促進し、普及啓発を図ることを目的として、医療関係者を対象とした講習会を全国8ブロックで計12回開催することとなりました。

参加費は無料で内容は全会場で同じプログラムとなっております。 医療関係者の皆様におかれましては、奮ってご参加下さいますようご案内申し上げます。

https://jshp.jp/2018bio/

973 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/19(日) 19:19:39.07 .net
バイオシミラーって売れてるの?

974 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/19(日) 19:50:55.55 .net
>>973
全くだよ
そもそもバイオシミラーを使っても日本は全く儲からないからな

975 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/23(木) 20:25:53.59 .net
いよいよ日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会が京都で開催されますね。

ジェネリック医薬品80%達成とBS製剤の促進
バイオシミラー使用促進へむけて

招待講演と大会長講演は興味津々です。

976 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/23(木) 20:33:59.01 .net
現在、世界が経験したことのないスピードで少子高齢化が進み、社会保障制度の存続が危機にある中、薬剤費はバイオ医薬品等の高額薬剤が相次ぎ開発され、今後も社会保障費の増加は続くと思われます。

そこで、本大会では、ジェネリック医薬品80%達成とバイオシミラー製剤の促進をテーマに掲げ、今後、国民医療費の増大を抑える切り札になると思われるバイオシミラー製剤に対しての理解と使用促進について考察します。

なお、ジェネリック医薬品の使用促進については、この10年普及促進するための診療報酬上の政策や、医療関係者のさらなる努力により、
2020年9月までの数量シェア80%以上の目標は可能であると考えており、これまでジェネリック医薬品の使用促進で培った経験も活かして、

今後、正しくバイオシミラー製剤を理解し評価して使用いただくことを目指します。

977 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/23(木) 21:07:01.78 .net
頑張って宣伝してるけど、バイオシミラーは韓国で作られているのがほとんどなので使うのはやめとくべきだし、患者も拒否した方がいい
韓国に金が流れる
そして今まで脚光を浴びれなかった医師や薬剤師がチャンスとばかりにシミラーを宣伝してる売国奴
日本で作られてから、変えるで充分なんだよ

978 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/23(木) 21:20:01.98 .net
高額療養費制度の自己負担がかなり上がったので、バイオシミラーはかなり伸びてくると思います。

979 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/23(木) 21:26:04.40 .net
Bio-Thera Solutions, a Chinese-based biotechnology company, says

that the China National Drug Administration has accepted its Biologics License Application for a potential adalimumab biosimilar, BAT1406.

This is the first proposed adalimumab biosimilar to be accepted for review in China.

980 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/23(木) 21:31:26.60 .net
Bio-Thera also reports that its pipeline contains biosimilar candidates of bevacizumab,

which is currently being investigated in a global phase 3 clinical trial, as well

as tocilizumab, ustekinumab, secukinumab, and golimumab.

981 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/08/25(土) 09:58:50.53 .net
日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
2018年8月25日 土 - 2018年8月26日 日
京都

受付開始間近

982 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/09/15(土) 20:47:29.07 .net
全国ツアースタート
第1回は、大入満員で終了。

厚生労働省医政局経済課委託事業 講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

平成28年に策定された
薬価制度の抜本改革に向けた基本方針には、
革新的バイオ医薬品及びバイオシミラーの研究開発支援方策等の拡充を検討することとされており、
また、平成30年6月に閣議決定された
経済財政運営と改革の基本方針2018において、
バイオ医薬品の研究開発の推進を図るとともに、バイオシミラーについては、
経済財政運営と改革の基本方針2017を踏まえ、
有効性・安全性等への理解を得ながら研究開発・普及を推進するなど医薬品産業の国際競争力強化に向けた取組を着実に推進することとされております。

この度、バイオ医薬品及びバイオシミラーに対する理解を促進し、普及啓発を図ることを目的として、医療関係者を対象とした講習会を全国8ブロックで計12回開催することとなりました。

参加費は無料で内容は全会場で同じプログラムとなっております。 医療関係者の皆様におかれましては、奮ってご参加下さいますようご案内申し上げます。

https://jshp.jp/2018bio/

983 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/09/15(土) 22:54:52.51 .net
必死だな〜
韓国製のバイオシミラーを使うのはやめなさい
あなたの支払う医療費は変わりません
生活保護者だけシミラー使えばいい
まともに税金払ってるのにバイオシミラーを使うのは危険

984 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/09/15(土) 23:06:31.30 .net
アムロちゃんのライブ並みに盛り上がってたよ

985 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/09/20(木) 21:42:38.50 .net
バイオシミラー処方されてる人は可哀想だな。
まともに税金払ってるなら先行品を処方してもらいなよ!
安全性についてのエビデンスは少ないよ

986 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/09/20(木) 21:46:41.10 .net
注射は患者に選択権ないから。
病院の経営判断で決まりますから。

987 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/09/21(金) 07:32:32.65 .net
患者に知識ないとな

988 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/09/21(金) 07:36:55.30 .net
患者にできる事は、病院変わる事だけです。
病院経営で通常は先行品カットになります。
後発品の採用割合が上がらないから。
経営判断でトップダウンです。

989 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/09/21(金) 16:37:11.48 .net
後発品の使用体制加算取りたいならバイオシミラーは割に合わない
そして病院経営にバイオシミラーだと差益が出ないんだよ

990 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/09/29(土) 01:14:20.90 .net


991 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/09/29(土) 07:15:50.36 .net
効果弱いんだよね

992 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/10/12(金) 14:48:21.28 .net
ユニークで個性的なPCさえあれば幸せ小金持ちになれるノウハウ
暇な人は見てみるといいかもしれません
みんながんばろうねぇ『羽山のサユレイザ』で

C61

993 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/10/30(火) 21:21:28.82 .net
トランプ大統領 公的保険メディケアの薬価削減策発動。

60日間のパブリックオピニオン。
来年春に公布、2020年春に施行。
5年計画の薬価削減策を実施。

現行の薬価の数パーセントの医療機関向けインセンティブは拡大。
現行の薬価ASPとinternational pricing data IPIを初年度は、20対80、次年度40対60、5年後0対100

以下の国の薬価を参考に薬価引き下げを毎年5年間実施。
Austria, Belgium, Canada, Czech Republic, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Japan, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, and the United Kingdom (UK).

参考
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Centers for Medicare & Medicaid Services
42 CFR CHAPTER IV
[CMS-5528-ANPRM]
RIN 0938-AT91
Medicare Program; International Pricing Index Model for Medicare Part B Drugs

994 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/10/30(火) 22:00:03.10 .net
トランプ大統領 公的保険メディケアの薬価削減策発動。

60日間のパブリックオピニオン。
来年春に公布、2020年春に施行。
5年計画の薬価削減策を実施。

現行の薬価の数パーセントの医療機関向けインセンティブは拡大。
現行の薬価ASPとinternational pricing data IPIを初年度は、80対20、次年度60対40、5年後0対100

上位100製品を想定。

以下の国の薬価を参考に薬価引き下げを毎年5年間実施。
Austria, Belgium, Canada, Czech Republic, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Japan, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, and the United Kingdom (UK).

参考
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Centers for Medicare & Medicaid Services
42 CFR CHAPTER IV
[CMS-5528-ANPRM]
RIN 0938-AT91
Medicare Program; International Pricing Index Model for Medicare Part B Drugs

995 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/10/30(火) 23:11:59.75 .net
トランプ大統領の演説
https://youtu.be/JLhfM2PrJj8

996 :名無しさん@お腹いっぱい。 :2018/11/18(日) 00:57:31.01 .net

板復帰(OK!:Gather .dat file OK:moving DAT 714 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 714 -> 711:Overwrite OK)2.26, 2.24, 2.33
age subject:711 dat:711 rebuild OK!

997 :名無しさん@お腹いっぱい。 :2018/11/18(日) 01:03:31.41 .net

板復帰(NG!:Gather .dat file OK:NOT moving DAT 711 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 711 -> 711:fukki NG!)2.45, 2.24, 2.27
age Maybe not broken

998 :名無しさん@お腹いっぱい。 :2018/11/18(日) 01:03:51.91 .net

板復帰(NG!:Gather .dat file OK:NOT moving DAT 711 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 711 -> 711:fukki NG!)2.10, 2.18, 2.25
age Maybe not broken

999 :名無しさん@お腹いっぱい。 :2018/11/18(日) 01:04:13.50 .net

板復帰(NG!:Gather .dat file OK:NOT moving DAT 711 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 711 -> 711:fukki NG!)2.01, 2.15, 2.23
age Maybe not broken

1000 :2ch.net投稿限界:Over 1000 Thread
2ch.netからのレス数が1000に到達しました。

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