バイオシミラー祭り

1 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2010/10/28(木) 23:30:02 .net

どこもやってるらしいな。
うちもやってるぞ
ところでどんな調子だ？

551 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/01(土) 14:53:24.56 .net

>>550
酸度のしみラー

552 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/01(土) 22:05:11.94 .net

楽しみラー♪

553 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/08(土) 20:43:40.80 .net

欠品祭りだ
わっしょいわっしょい

554 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/08(土) 22:18:12.35 .net

今度は何が中止？

555 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/08(土) 22:55:08.30 .net

供給難の３度

556 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/21(金) 00:38:24.52 .net

人材も難

557 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/09/13(日) 19:40:17.12 .net

うんこ

558 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/09/17(木) 00:06:13.17 .net

お勧めはさんどで〜す。

559 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/03/29(火) 07:09:49.03 .net

３℃

560 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/03/29(火) 17:01:42.89 .net

いちにのさ　ん　ど

561 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/04/24(日) 12:41:02.79 .net

0代警部補同期奇想天外40代ニュース報道春文教授立会人そていFX博奕「ニューヨーク砂漠ソルトレイク」センター50代野村光金うぃきしゅっちょおしょくじけん
https://www.youtube.com/watch?v=jET485MS1Vw宇ドナルド）マック張内戦中華
40代警部補同期奇想天外40代ニュース報道春文教授ディズニーちゃくふく春分解雇FXさんどりしゅっちょう[ヘルシアノートン緑茶]
https://www.youtube.com/watch?v=oMbYLIPZQ6c寸止講演会自主責任
40代警部補同期ニュース報道巨樹グルテンそてい十代FXセーブデータ遠隔消去KAR-Dローン（シュッ）しょうきょ家賃滞納決算２０代かふぇまなー銀行光金動画蓄物牧場
電力自由化上野坂個人ニュー酢駅員サービス不足ホテルバイトワインパワーギャンブル
マンハッタンシチリア無料モニターパリ横浜人事部新橋飲酒運転チャイナタウン共済義援金とうせん★大阪人横取り★ライブマネー
適正価格詐欺のうぜい国立ラスベガススーダンエクアドルチャイナタウンブックオフル流経営費福祉沖縄中華旅行絶句ロス九月決算ディレクタークビ30代不正労働ビザ
ぼったくり春文インフラ時事ネット遊園地たかが監督(しん原宿あっせん安保上納金決算ドーピングニュース）井野頭3月経歴査定
虎の門割り込みローカル社員保証医者横浜ポセイドンニュース外国人足立区情報(ブフランス西村ドナルドソフトバンク仏師アドバイザー退会処分NYダウ９月振高値ビジネス）
２０代スマイ栄枯盛衰カジノプランナー気象制御芸能デスクGMドカシ(お台場チャイナタウン欧米紙批判茂木

562 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/04/24(日) 23:07:02.06 .net

ＢＳは断固阻止します。

563 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/04/25(月) 22:36:23.42 .net

なかなか売れん
ＭＳも納入価交渉下手すぎ　そこらへんのゾロと違うんだからよ

564 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/08(水) 17:37:34.52 .net

医者によるとＢＳの効き目は化合物とけた違いのようだ。
しかし、薬価が高すぎ。

565 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/11(土) 21:24:12.21 .net

三度は低薬蚊で
その上
驚く低納入蚊ですよ！

566 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/11(土) 21:49:56.04 .net

先発バイオだって１つ１つ全く同じものを作るのは不可能なのにBSみたいな得体の知れない薬投与されるなんてたまったもんじゃない

567 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/11(土) 23:16:15.08 .net

三度は供給に難がある。
過去にヒドイ目にあったので信用できません。
厚顔罪しかり、構成罪しかり。

568 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/16(木) 20:16:12.33 .net

でもね、乳癌で使うハーセプチンのBSのASCOのPHASE�Vの結果は注目ですよね。
うちの病院では月３０００万つかってるから、BSにするだけで９００万カット。
入院分は、丸々差益で病院の収入になりまあからね。モノがそこそこならね。

569 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/16(木) 21:38:28.29 .net

HAR2

570 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/16(木) 21:54:34.94 .net

>>566
まあ一利ある。でも、ASCOでみたハーセプチンのBSの生存曲線は完全に一致していたよ。
あれ見せられたら切り替えるよね。だって病院の利益になるし、医療費削減になるんだから。
とくにあのクスリは必要不可欠だから購入コストも相当あるわけだしね。

571 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/17(金) 00:41:40.33 .net

レミケード万歳！

572 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/17(金) 11:33:03.06 .net

>>570
分子量15000だぞ？？

アミノ酸を一、二個変えただけでも性質がゴロッと変わる酵素なんて山ほどあるのにそんな指標が本当にあてになるか？？？

投薬して患者に何かあってからごめんなさいじゃ済まないんだからもう一度そこを考えたほうが良いんじゃ無いの？低分子化合物とは話が違うんだから

薬の本当に大事なポイントは安全性なんだから市販後にコツコツデータ集めた先発品のほうが明らかに良い

573 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/17(金) 12:37:43.32 .net

レミケードはなかなか踏ん張っているようだが・・・
社内がごたごたしているようだし。時間の問題かな。

574 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/19(日) 07:29:03.68 .net

>>572
だから第3相比較臨床試験がBSの場合は義務付けられている。

575 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/20(月) 15:34:35.04 .net

BSは一気に加速するだろうね
肝臓・肺の新薬によって医療制度も崩壊寸前だからな
お上の通達待ったなしだろ

576 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/20(月) 22:22:37.98 .net

１０年以内に医薬品の売り上げの半分がＢＳになるという

577 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/16(土) 06:04:20.77 .net

第一三共とアムジェンの最強タッグ

578 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/16(土) 09:21:30.78 .net

やっぱ三℃でしょう！

579 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/16(土) 09:58:06.16 .net

三度はいろいろな施設でＭＲが来ないとか、睾丸罪、更生罪で供給停止の大迷惑
があったので同じ製剤なら他社からの購入になる。

580 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/16(土) 10:00:41.69 .net

後発メーカーにバイオしミラーやらせても売れないでしょ
ノウハウも知識もなければろくに訪問もしてないんだし
先発メーカー、特にバイオ扱ってるところが本来やるべきだと思うんだよね

581 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/16(土) 17:17:35.88 .net

そのとおり。
特に酸度ごときじゃ無理無理。
野罵と酸度、医薬品業界のゴミ。

582 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/22(金) 18:24:20.81 .net

ＢＳ協議会が設立されたぞ！！

583 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/22(金) 23:33:39.69 .net

>>582
切り替えはできなくても

584 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/22(金) 23:40:09.96 .net

日本は国民皆保険で高額療養費制度があるから患者側から切替の欲求はないが、国と健保側が制度改正で強制的に切り替えるようにすると思う。ソバルデイは治癒するがオプジーボはやり過ぎや薬価だ。だって治癒しないんだから。

585 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/23(土) 01:00:48.30 .net

やっぱ三度が一番じゃない！

586 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/24(日) 14:02:57.54 .net

俎上にも上がらないよ、酸度は

587 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/24(日) 14:08:22.64 .net

冷静に考えて日医工だな

588 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/24(日) 15:09:53.67 .net

世界のタナミツは如何でしょう？

589 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/24(日) 22:41:02.23 .net

>>588
どの面下げてシミラー売るねん？

590 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/24(日) 23:21:09.06 .net

>>589
タナミツの子会社、田辺製薬販売にお願いしましょう。

591 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/25(月) 07:29:55.05 .net

レミケードＡＧ

592 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/25(月) 23:56:57.09 .net

患者だったら絶対シミラー拒否する

593 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/26(火) 06:05:53.56 .net

>>592
そりゃそうだ。粗悪品なんて使われたくないし高額療養費制度で自己負担は変わらないからね。

594 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/28(木) 11:23:00.23 .net

>>590
ＯＴＣ？

595 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/28(木) 23:02:54.28 .net

レミケード
　切り替えられたら
　　会社クビ

　　　　大量処方施設担当者

596 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/28(木) 23:05:19.41 .net

>>595
リスキーな施設は押し付け合戦

597 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/29(金) 07:25:01.11 .net

>>595
世間の流れでは風前の灯火でしょ

598 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/29(金) 08:16:08.64 .net

シミラー販売会社にお願い
切り替えるなら早くやってください

599 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/29(金) 10:33:37.26 .net

三度はバイオゾロもパイオニアだぞ。

600 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/30(土) 16:17:48.53 .net

供給難の三度が大口叩くな！

誰も信用してないわ。

601 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/09/03(土) 19:33:13.16 .net

BSゾロはFFP製品でおます。

602 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/09/03(土) 21:52:38.16 .net

バイオシミラーは日医工と日本化薬におまかせ

603 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/09/07(水) 23:24:54.06 .net

日医工にバイオ製剤の開発製造を任せられるの？

604 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/09/17(土) 08:05:15.63 .net

んな訳ないだろ
similarは全て海外だぞ
日本単独でモノクローナル抗体のsimilar作るのは無理だろね

605 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/09/19(月) 09:11:09.33 .net

だからさんどだって。

606 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/09/19(月) 10:21:55.13 .net

アメリカではAmgenのヒュミラのBSが承認される見込みですね。
Amgenの様な世界的な大企業しかBSができないでしょ。
日本の製薬では単独では創製は困難なのではないでしょうか？

607 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/11/28(月) 20:59:20.11 .net

Korean bio

608 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/11/30(水) 00:00:33.13 .net

バイオぞろもやっぱ３度に
き〜めた。

609 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/11/30(水) 06:49:09.44 .net

リツキサン、ハーセプチン、アバスチンも海外では承認申請の段階になってます。

610 ：M：2017/01/11(水) 07:14:44.53 .net

http://life.a.la9.jp/hp/ryakugo/index.php (略語辞典)

611 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/11(水) 13:18:34.99 .net

バイオシミラーは日本化薬と日医工の争いでは？

612 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/11(水) 17:50:30.76 .net

ＪＣＲは？

613 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/13(金) 22:52:27.09 .net

バイオシミラーは確かに効果は段違いだな

614 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/14(土) 22:51:44.42 .net

ゾロはいやだ
特に高分子！

615 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/15(日) 15:04:38.76 .net

日本化薬と日医工の独壇場だな

616 ：F：2017/01/19(木) 16:36:18.27 .net

http://life.a.la9.jp/fujiyama/ (富士山の話)

617 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/19(木) 23:07:52.39 .net

>>615
富士製薬とかＪＣＲとかは？

618 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/20(金) 00:12:14.54 .net

三度を忘れてるよ！

619 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/20(金) 00:29:03.56 .net

インドカレー

620 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/04(土) 06:35:58.38 .net

韓国嫌いなネトウヨはバイオシミラー使わないで高いブランド薬使ってください。韓国産バイオシミラーなんていやでしょ。

621 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/04(土) 15:05:05.96 .net

というかバイオシミラーに限らず、ジェネリックは韓国製品多いと思うよ。
ジェネリックの抗生物質はほとんど韓国製品じゃないか？

622 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/04(土) 23:28:26.81 .net

３度は信頼できないし信用もできない
ＭＲも来ないし供給に難あり。

623 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/09(木) 21:05:23.25 .net

EUでは欧州委員会主導で患者に対するbiosimilarの教育プログラムを開始してますね。

624 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 10:35:40.04 .net

薬剤師の代替調剤も認めるみたいね。

625 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 13:52:42.27 .net

薬剤費に占める割合が大きいから医療機関側にとってもインパクトが大きい。ブランド側はもうオーソライズドバイオシミラーを出すしかないだろう。

626 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 14:12:26.97 .net

うちのグラン、富士薬品って会社のが後発採用になってるけど、そこのMRとやらは全く知識無くて呆れたよ

627 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 14:39:31.30 .net

G-CSFに知識なんていらないだろ。そんなことで問題になるのは、そこの薬剤師がよほどのバカな場合だけだ。わからないことはキリンのコールセンターに聞けばいいだけの話。

628 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 15:16:08.25 .net

>>627
採用になったから説明会やらしてくれとかで受けたんだが、質疑応答で何も答えられずに泣きそうになってた。

629 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 16:33:31.73 .net

でも安いから使うんだよね

630 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 20:25:03.50 .net

ゾロにMR不要
その分安くなる

631 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/12(日) 07:52:52.47 .net

オーソライズドバイオシミラーだすんだったらブランド薬を半値以下にすればいいでしょ

632 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/12(日) 20:07:40.14 .net

無作為化比較第3相試験で非劣勢なら変えない理由はなくなるな。MRのレベルなんて関係ないな。

633 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/17(金) 06:44:18.64 .net

後は自己抗体産生リスクと安全性確保そして価格だけです。

634 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/17(金) 18:41:41.82 .net

インフリキシマブバイオシミラーの欧州でのディスカウントレートが惨いことになってるが。50引き平均なんですけど。

635 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/17(金) 19:59:34.15 .net

Norwayのリストプライスがブランド品レミケードの６９％引きです。
スイッチングのエビデンスも出たので急速に切り替わっており、間もなくレミケードの
マーケットシェアは消滅の見込みです。韓国企業お得意のダンピング攻勢です。
北欧で成功したら欧州全域で同じビジネスモデルでマーケットシェアを短期間で切り崩す見込み。
エタネルセプトバイオシミラーもつられて大きくディスカウントされてますね。

636 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/17(金) 21:40:38.47 .net

ジェネリックメーカーは新薬開発に投資しないし生産技術は大幅に改善されていて、
生産コスト自体どんどん下がってる。ブランドメーカーと根本的にコストストラクチャー
が違うわけだから、正直言ってブランドメーカーは勝てないと思う。

637 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/17(金) 23:03:31.96 .net

今後はオーソライズドバイオシミラーにほとんど流れるだろうね。

638 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/18(土) 05:24:27.79 .net

アメリカでベバシズマブバイオシミラーについてロシュ、ジェネンテックがアムジェンをBPCIAの規定を遵守していないと販売差し止めの訴状をだしました。
アムジェンは別の自社ブランド薬に関するバイオシミラーの訴訟で同様な訴えをしているのに、反対にベバシズマブバイオシミラーでは守っていないという内容。

639 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/18(土) 11:11:46.39 .net

>>635
ノルウェーやフィンランドはレミケードブランドはほぼシェアがゼロになりました。スウェーデンはまだブランド品が半分以上維持してます。ただ、バイオシミラー側が70引きくらいで価格攻勢に出てるのでブランド品の消滅は時間の問題です。

640 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/18(土) 16:40:54.03 .net

>>595
じゃあ、間違いなくクビになりますね

641 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/18(土) 17:26:09.92 .net

リウマチみたいな慢性疾患はずっと使うからね。コスト的に高額なバイオ薬は切り替えのインパクトが医療財政に大きいから。

642 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/19(日) 08:27:52.39 .net

ブランド薬とジェネリック薬を比較した時に、コストメリットがあるジェネリック薬に対してそれを相殺するブランド薬のメリットがない。
切り替えできないといえる理由が見出せない。安全性データが乏しい点がデメリットだが、切り替えない理由にはならない。
だから半年使用状況をみてからブランド薬を採用カットにすることにしている。
バイオシミラーはコストメリットが大きいから間違いなく採用します。
問題でればまた戻せばいいし、情報は基本的にブランド薬に提供させればいい。嫌とは言えないでしょ。

643 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/23(木) 00:51:05.29 .net

製造工程の特許の網にどれだけ引っかかるかだろうけど、知的財産権侵害以外の理由でバイオシミラーの差し止めは厳しいだろう。

644 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/25(土) 20:00:33.34 .net

>>609
リツキシマブバイオシミラーは欧州で承認されました

645 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/26(日) 13:01:02.62 .net

昔はバイオは複製出来ないと言われていましたが、規制緩和で臨床試験で同等性が示されれば、切り替えもOKにしている国も増えました。
欧州はほとんどが薬剤師が医師が切り替えOKにしてればシミラーへの切り替え可能になってます。
アメリカは連邦レベルで切り替えには切り替え対象の臨床試験をやらなくてはいけないとFDAがガイダンスを出しましたが、
それは添付文書での効能効果に書く書かないの問題であり、シミラーに切り替えてはいけないという連邦法ができたわけではなく、
メディケアなどの莫大な財政支出の増加に苦しんでいる州政府は州法でバイオシミラーへの薬剤師の切り替えを認める法律をどんどん成立させてます。
たくさんのバイオシミラーが開発されてますから低分子医薬同様に早期にブランド医薬品のシェアはなくなると思います。
オーソライズドバイオシミラーでブランド医薬品側は防衛する流れですね。

646 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/26(日) 18:59:07.34 .net

当局の人達が言ってましたけど承認申請の際にはどこでどのように製造しているかも提出するが、
ブランド医薬品でも外部製造委託CMOがやってる場合もあるから、バイオシミラーでも品質には問題ないのではないかと。
FDAの査察受けて合格してれば、ほぼブランド医薬品と品質的には同等性があるとのこと。

647 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/27(月) 15:34:02.85 .net

>>646
アメリカで販売するならアメリカ国内の工場で作らなければ
どえらい関税かけられますよ

648 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/03(金) 03:53:27.23 .net

>>645
generic substitution lawはもともと州法。
biosimilarの同様な州法もすでに27州で立法化されてます。

649 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/07(火) 06:56:55.43 .net

インドにてトラスツズマブバイオシミラーに関する訴訟でバイオコン、マイラン側が勝訴。

650 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/07(火) 07:22:29.21 .net

英国にてアダリムマブの2件の特許無効判決。バイオシミラー側の請求が認められる。