バイオシミラー祭り

388 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/09(金) NY:AN:NY.AN .net

>>386
病院は買わないでしょ院外なら

389 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/09(金) NY:AN:NY.AN .net

>>388
G-CSFは病院にしか売れない。

390 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/09(金) NY:AN:NY.AN .net

世界のサンド。
日本でもシェア拡大中。

391 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/09(金) NY:AN:NY.AN .net

三度の成長ホルモンもG-CSFも動いてないでしょ。
しかも親会社の野馬のせいで逆風でしょ？

392 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/10(土) NY:AN:NY.AN .net

逆風は当然　市場がないんだから仕方ないよ

393 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/10(土) NY:AN:NY.AN .net

グランの売り上げが200億円あるので、市場はある。
しかし、GEメーカーは相手にされていない。
こんな売れない商品は初めてだ。

394 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/11(日) NY:AN:NY.AN .net

自主開発した会社は大変だろうな。
もうバイオシミラーは懲り懲りだろう。

395 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/12(月) NY:AN:NY.AN .net

売れなすぎてとても祭りになどならない　

396 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/13(火) NY:AN:NY.AN .net

薬局に売れる薬を作ったGEメーカーが最初に1000億円企業になるよ。
病院、がん、バイオシミラーに手をつけたGEメーカーは負ける。
似地井公の勝ちだな。

397 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/13(火) NY:AN:NY.AN .net

バイオシミラーは難しい

398 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/13(火) NY:AN:NY.AN .net

邪魔ですらある。
無視して薬局に行った方が成績が上がる。

399 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/13(火) NY:AN:NY.AN .net

薬局に売れる薬？既存のものでは何とかならんのか

400 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/13(火) NY:AN:NY.AN .net

既存の薬でいい。
低分子薬で十分。
病院は回収のときに謝りに行くだけ。
年収500万円のGEメーカーMRに年収1000万円の先発メーカーMRと同じ仕事ができるわけがない。
やる気も無い。
LCCでJALやANA並のサービスが期待できるか？

401 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/13(火) NY:AN:NY.AN .net

なるほど
でも、最近はANAでANAｍｙchoiceだなんだって有料だからな
マイルも改悪だし　　欠航とかなければLCCでもいいんじゃない？
っておもってきたけどな　　現時点ではまだANAやJALに乗るけど
この先はわからんな

402 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/13(火) NY:AN:NY.AN .net

グランが2013年11月10日
ニューラスタが2015年10月20日
だよ

403 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/15(木) NY:AN:NY.AN .net

Teva gets EU nod for Neulasta 'biobetter'
World News | August 12, 2013
http://www.pharmatimes.com/Article/13-08-12/Teva_gets_EU_nod_for_Neulasta_biobetter.aspx

404 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/15(木) NY:AN:NY.AN .net

既存の低分子薬で勝負で十分。うんそれでいこう。

405 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/18(日) NY:AN:NY.AN .net

これからを考えればVAIOをしなくっちゃ
やっぱ外資ゾロが勝つと思うよ。

406 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/18(日) NY:AN:NY.AN .net

>>405
dynabookやLet'snoteも良いんじゃないか？
さらに海外からはMacBook Airが来る。

407 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/19(月) NY:AN:NY.AN .net

中華ThinkPadも忘れないであげてください

408 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/22(木) NY:AN:NY.AN .net

かなり安いんだってね

409 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/23(金) NY:AN:NY.AN .net

>>400
アホか

410 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/23(金) NY:AN:NY.AN .net

>>409
>>400は正しいと思う。
抗がん剤の納入が決まったら張りつかないといけなくなる。
しかし、MRがそんないない。
地方だと県に1人いないところもある。
先発と同じサービスはできない。

411 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/23(金) NY:AN:NY.AN .net

>>409
ＭＲが２００人いるＧＥ専業メーカー（これはかなり大きい方）でＢＳを発売するとする。
２００人いるけどほとんど薬局で稼いでる。
病院担当できるのは２０人くらいがせいぜい。
そいつらが病院回ってＢＳの納入交渉をしたとする。
病院（薬剤部）が言ってくるのは、「1人張りつけろ」、「何かあったら３０分以内に来い」。
そんなことできるわけがない、全国で２０人しかいないのに。
その体制を組むためにはＭＲが１００人は必要。
しかし１００人を病院に振り向けたら薬局を回って稼いでくれるＭＲが残り１００人しかいなくなる。
そんなことしたらすぐ売上げが落ちて、赤字になってしまう。
ムリなんだよ、希林や大豊と同じサービスなんて。
あいつらは薬価が高いからＭＲ何百人体制で病院回れるんだ。

412 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/25(日) NY:AN:NY.AN .net

>>411
病院（薬剤部）が言ってくるのは、「1人張りつけろ」、「何かあったら３０分以内に来い」

薬剤師ごときになめられたもんだ

413 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/25(日) NY:AN:NY.AN .net

>>411　その割に発売1か月でシェア１０％もBSに喰われてる都道府県あるけどね

414 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/25(日) NY:AN:NY.AN .net

>>408
薬価の差だけでオラの病院では４００万円/月安くなるって計算
入院が８割だから３２０万円/月安い　DPCだからね
反対してるのは寄附金もらってる血液腫瘍科だけだよ

415 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/25(日) NY:AN:NY.AN .net

抗がん剤の場合、DPCだからが成り立つのは最初の入院（教育入院）だけでしょ。
36週間連続ケモラジになったら、2回目から36回目はどうするの？
外来化学療法しかないじゃない。
そのときに先発MRは、「DPCと外来で薬を変更するのはよくありませんよ」と言うのさ。
その通りだから仕方ない。
入院だけバイオシミラーにして、外来を先発にすると患者も訝る。
しかも、そんな面倒な発注は薬剤部も嫌がる。
さらに高額療養費制度があるから、患者の支払い金額は変わらない。
そうするとバイオシミラーを導入するメリットが病院には全く無い。
さらにGEメーカーはMR手薄。
データ持ってこない。
手詰まりだ。

416 ：先発メーカーのもってる長期安定性のデータって？：2013/08/26(月) NY:AN:NY.AN .net

2013. 8. 19
エリアレビュー・癌の後発薬
G-CSF後続品の利点は大きいが長期間の安全性についてはデータが不十分
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/search/cancer/report/201308/532055.html

薬価は、いずれも75μgが6882 円、150μgが1 万871 円、300μgが1 万7179 円となった。
フィルグラスチムの先発品（協和発酵キリンの「グラン」）の薬価は、それぞれ1 万55 円、2 万48 円、
2 万4926 円である。

「価格はおよそ70％。3 割負担として患者負担が1 回分安くなります。乳癌などの長期間フィルグラスチム
を利用する患者さんには利点が大きいでしょう」と話す。
後発医薬品には、当然、先発品と同等の効果と安全性が求められる。特に遺伝子組み換え技術を利用して
作製されるバイオ医薬品ではどうなのかが気になるところだ。フィルグラスチムについては、有効性と安全性
に関する同等性を確認した、欧州で行われた試験の結果が論文化されている。

まず、フィルグラスチム皮下投与後の血清中の濃度変化。5μgを投与した場合も10μg 投与した場合も、
先発品である「Neupogen」（Amgen、日本では未開発）と後続品「TevaGrastim」の間に大きな差はない。

化学療法1サイクル目に認められた薬剤関連副作用は、NeupogenとTevaGrastimの間にそれほど大きな差
はなかった。むしろTevaGrastimの方が少ないイメージを受ける。

「若干、先発品に副作用が多いように見えるが、先発品の場合、最初のころはフィルグラスチムに関連すると
報告されていたが、実際には化学療法の副作用だと思われるものが少なくありません。フィルグラスチムが
下痢に関連するというのも考えにくい。両者に差はないと考えていいのでは」。投与により抗ヒトG-CSF 抗体
ができるかどうかについても、「短期間ですが、後続品も問題ないというところまできています」

日本人における長期間の安全性についてはデータが十分ではないと指摘する。「フィルグラスチムには、大腸菌
で作製しているフィルグラスチムと動物培養細胞であるCHO 細胞で作製しているフィルグラスチムがあります。
アミノ酸数、分子量がほぼ同じで、差はないとされていますが、すぐに安全かどうかを結論することが難しい成分
を血清などに含んでいる可能性があって、長期間の安全性についてはまだ分からない」。

417 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/26(月) NY:AN:NY.AN .net

>>415　
連投でケモラジやったら最後の方はずっとＧ３以上に下がってるよ
そんな状態で連日、グラン打つために通院させるのかい？

418 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/26(月) NY:AN:NY.AN .net

後発メーカーはPegグランが出るまでの勝負だ
Pegグランが出たら外来ケモが明らかにやりやすくなる
乳癌のFEC100やドセタキセルのTACなどもやりやすい

419 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/26(月) NY:AN:NY.AN .net

＞3 割負担として患者負担が1 回分安くなります。
＞乳癌などの長期間フィルグラスチムを利用する患者さんには利点が大きいでしょう

月の自己負担が8万円を超えれば、患者の自己負担は保険から戻ってくる。
それがバイオシミラーで薬剤費を3割安くして患者の自己負担が6万円になったら戻ってこない。
患者は怒る。
来なくなる。
そんな馬鹿な選択はしない。

420 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/26(月) NY:AN:NY.AN .net

制度もっと勉強しろ　　制度利用したら先発品をBSに切り替えても自己負担額はほとんどかわらないっていうなら、わかってるなって思うんだがな

421 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/26(月) NY:AN:NY.AN .net

BSのメリットはDPC病院における入院でのコストカット
150μｇでほとんど半値だからな
でも、外来では全くメリットがない
しかし、採用数で後発品の割合が増えると診療報酬
で有利になる

422 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/26(月) NY:AN:NY.AN .net

乳がんは外来化学療法がメインになるから、
バイオシミラーに切り替えるメリットは全くない。
患者にとっては自己負担が増えて（高額療養費が使えなくなって）
負担が増えるだけだ。

423 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/26(月) NY:AN:NY.AN .net

MRなら知っているだろうが、外来化学療法室は、薬剤師と看護師で回ってる。
そこに良くわからない、データも出せないような薬が採用されるわけがない。

424 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/26(月) NY:AN:NY.AN .net

民間のがん保険の給付もある。
入院しないとおりない保険もある。

425 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/26(月) NY:AN:NY.AN .net

GCSFは大半は血液腫瘍で使ってるからな
先発メーカーががっちり寄附金で抑えてる間は無理だな
でも、院内でも相当反感かってるから、陥落も時間の問題だろ
病院全体の収益も考えてくださいって
そりゃもう毎回つるし上げですからね

426 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/26(月) NY:AN:NY.AN .net

>>424
おすすめ

アフラック「生きるためのがん保険Daysベースプラン」
東京海上日働あんしん生命「がん治療支援保険」
アクサ生命「アクサの治療保険のがん保険」
損保ジャパンひまわり生命「勇気のお守り」

保険の窓口で教えてくれますよね

427 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/26(月) NY:AN:NY.AN .net

>>423
>>426の先生はがん化学療法では日本でもトップレベルのお医者さん
その先生が、そんなに変わらないんじゃないの？
って発言してるのは、かなりインパクトありますよ

それにBSは少しはヒトで臨床試験してるんでしょ？
長期の安全性が不安ならば採用しない方がいい
それが患者のためだ

患者にとってはDPCで支払が大きく変わることはない
あくまで医療機関側の収支の問題なのだから

428 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/27(火) NY:AN:NY.AN .net

薬剤師は要らんだろう　薬剤師はどこに行っても不要でしょう

429 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/27(火) NY:AN:NY.AN .net

買い被ってませんか？違う？

430 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/27(火) NY:AN:NY.AN .net

私も薬剤師って無用の長物だと思います

431 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/27(火) NY:AN:NY.AN .net

ジェネリックへの切り替えに脅威を覚えている先発メーカーにとっては、切り替えを主張する薬剤師は鬼も同然だろ

薬剤師の長年の希望の欧米並みの代替処方権は、先発品からジェネリックに切り替えて社会保障コストを削減する
ことを社会的な使命だという建前があるから、制度的に相いれない。　

しかも、ジェネリックの薬価が比較的日本は高いからキャッシュフローが潤沢で、儲かってるからね。　
ジェネリック系の学会は羽振りがいいからね。　

儲けすぎな感もあるので、欧米なみに最初の半年だけで、それ以降は先発品の１割程度でいいと思いますよ、
ジェネリックの薬価は。

432 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/28(水) NY:AN:NY.AN .net

BSは１掛けは欧米でもない
臨床試験義務化されてるし製版後の体制にも
製造費もかなりかかる
１掛けは低分子化合物のジェネリックの場合

433 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/08/29(木) NY:AN:NY.AN .net

それは競争原理だからしょうがない、頑張る

434 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/09/07(土) 07:36:10.96 .net

切磋琢磨の繰り返し

435 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/09/18(水) 07:50:56.84 .net

いまは上げ潮、このまま続くのか

436 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/09/18(水) 09:38:03.30 .net

潮はいつか引くからなあ

437 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/09/21(土) 13:05:05.19 .net

いい加減いと新薬開発にも陰りが出る可能性も？

438 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/10/04(金) 23:26:30.02 .net

ips細胞でこれから繁盛

439 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/10/07(月) 11:05:12.54 .net

順調に進めば恩恵大きいだろうな

440 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/10/11(金) 19:09:14.53 .net

しかし、欲がないよね

441 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/10/12(土) 09:47:31.75 .net

普通特許でガチガチにして商売にするんだけどな

442 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/10/12(土) 14:39:44.90 .net

オープンソース戦略？

443 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/10/12(土) 15:17:00.02 .net

リヌックスか

444 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/10/25(金) 11:09:34.55 .net

フリー、リナックス？

445 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/10/27(日) 10:15:42.95 .net

フリーはあとでバラバラになる

446 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/10/28(月) 19:52:34.70 .net

きちんとしたアフター管理ができれば問題なしだが？

447 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/10/29(火) 21:48:34.31 .net

日刊薬業に持田のG-CSFの売り上げが「数千万円程度」と出てた。
やっぱり全然、売れてないんだな。

448 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/11/14(木) 20:42:08.24 .net

＜ジェネリック＞新薬の半額に　厚労省案
毎日新聞 11月13日(水)21時13分配信

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20131113-00000099-mai-pol

449 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/11/15(金) 23:00:24.27 .net

半額セールキターーーーーーーーーーー

450 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/11/16(土) 11:35:49.87 .net

エポエチンカッパしね

451 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/11/17(日) 08:18:55.26 .net

バナナのたたき売り、威勢はいい

452 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/11/19(火) 10:13:13.59 .net

勢いで行かないで何で行く？

453 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/11/19(火) 12:27:29.36 .net

緻密な守りの姿勢では如何

454 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/11/19(火) 22:04:00.61 .net

守りって守る者ものあるんかい？

455 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/11/20(水) 07:03:42.85 .net

失って困るものといえば…わかるな

456 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/11/20(水) 21:50:42.56 .net

ディフェンスはよく鍛練が必要。

457 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2013/11/21(木) 07:18:47.55 .net

背の高さが問題、その克服が課題。

458 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/08(水) 22:43:44.97 .net

三度の今年は期待してね。

459 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/11(土) 09:31:50.60 .net

オフェンス弱すぎじゃないか

460 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/14(火) 19:25:57.96 .net

デフェンスだけで、いけいけいけ。

461 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/14(火) 20:29:42.02 .net

三度うるさ過ぎだね

462 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/14(火) 22:55:45.10 .net

仏の顔もって怒られそうよね

463 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/15(水) 00:51:11.08 .net

三度は不滅です。

464 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/15(水) 07:14:57.96 .net

どこにでもいるただのバカｗ

465 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/15(水) 07:58:49.71 .net

仏を怒らしちゃいかんよ

466 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/20(月) 09:56:39.07 .net

ここで騒いでも無意味

467 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/22(水) 11:22:30.63 .net

結構見てるかもよ

468 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/23(木) 00:47:37.26 .net

見てますよ。
暇だから…

469 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/23(木) 05:35:44.59 .net

二度までは大丈夫だから問題ない

470 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/25(土) 10:41:13.64 .net

天才は一度した失敗は二度としない。？

471 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/25(土) 22:23:05.72 .net

三度バック

472 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/26(日) 00:14:54.34 .net

三度は良い品を何よりも患者様のために安く提供しています。

473 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/26(日) 19:41:37.59 .net

結構
維持してください

474 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/28(火) 12:05:50.15 .net

虚言癖

475 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/01/30(木) 14:40:45.21 .net

医療貢献のご用命は
三度まで

476 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/05(水) 01:15:45.93 .net

三度は日本の医療に貢献しています。

477 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/05(水) 22:06:23.23 .net

三度の暇人ご苦労さん

478 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/06(木) 01:24:50.76 .net

三度はいつ復活するのかな？

479 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/06(木) 22:40:05.30 .net

三度はいつ国内ジェネのNO.1になるのかな？

480 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/07(金) 08:50:07.38 .net

略して三国一！！！たまげたねーーー

481 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/07(金) 10:24:17.32 .net

三度成り済ましもう少し過激に

482 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/07(金) 21:30:43.49 .net

三度シミラー

483 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/08(土) 23:16:06.22 .net

倍シミラー

484 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/08(土) 23:31:31.36 .net

わけわかめ

485 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/09(日) 19:07:35.08 .net

アホだからな

486 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/09(日) 19:16:10.31 .net

同じアホなら・・・・

487 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/09(日) 23:47:31.44 .net

三度を夜露死苦。

488 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/10(月) 09:51:08.39 .net

三度シミラー

489 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/12(水) 08:45:41.94 .net

バイオ三度シミラー

490 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/12(水) 10:45:07.35 .net

トリプルは常識、アクセルが問題

491 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/12(水) 15:01:29.76 .net

かじ取りは三度にお任せ

492 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/12(水) 15:32:52.42 .net

今は四回転は欲しい

493 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/12(水) 16:38:43.60 .net

三度なら複合だな

494 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/12(水) 17:42:57.95 .net

ルッツとサルコウとか

495 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/12(水) 23:18:52.56 .net

ダブルコーク・テン・エイティ

496 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/15(土) 09:43:05.12 .net

四度失敗も金メダルおめでとう

497 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/15(土) 14:24:00.61 .net

酸度は患者さんの為にもよい品を安く提供しています。

498 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/15(土) 16:34:44.22 .net

賛同できるかどうか。その辺は。

499 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/15(土) 23:23:41.41 .net

関知したくない

500 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/16(日) 01:35:56.04 .net

トリプルトゥループ

501 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/16(日) 17:39:50.03 .net

環境へ影響を考慮する

502 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/16(日) 20:27:48.81 .net

四回転半

503 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/16(日) 21:26:14.36 .net

五回転はさすがに無理か

504 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/18(火) 11:12:42.15 .net

どちらが勝つか楽しみにしてます

505 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/18(火) 21:27:15.86 .net

四回てんは常識、できなきゃ終わり

506 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/19(水) 11:14:50.33 .net

女子はロシアだな

507 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/19(水) 12:51:01.28 .net

開催地だから、気張っている、東欧は早晩綺麗

508 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/20(木) 07:05:41.56 .net

色白ってだけだろ。

509 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/20(木) 13:49:00.33 .net

ロシアの選手は美形が多いよ

510 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/20(木) 18:02:10.74 .net

年取ると豚化率も低くないけどね

511 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/20(木) 19:30:07.93 .net

それはアメちゃんでは

512 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/20(木) 19:30:18.16 .net

国が後押しして選手のゼミヌード写真集出してるから驚き

513 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/20(木) 20:37:05.71 .net

イタリアもギャップがキツい

514 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/22(土) 01:06:39.15 .net

三度もヨロシクね！

515 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/23(日) 14:36:35.51 .net

三度バイオシミラー

516 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/24(月) 00:38:13.19 .net

安いよ！
買った、買った、買った！
返品不可ですよ。

517 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/24(月) 08:08:28.31 .net

寄ってらっさい見てらっさい！

518 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/25(火) 11:54:43.71 .net

サンドの敵は見当たらない

519 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/26(水) 12:56:06.73 .net

油断大敵、火が茫々。

520 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/27(木) 11:36:05.53 .net

お前らも頑張れよ

521 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/02/28(金) 19:57:53.66 .net

いつまで続くとこか

522 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/03/05(水) 22:35:19.35 .net

まったく売れなかったな。

523 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/03/05(水) 22:42:35.08 .net

むしろこれからじゃね

524 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/05/12(月) 07:13:54.38 .net

欠品祭りでもトップだな。

525 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/05/14(水) 05:54:04.77 .net

インフリキシマブBS

526 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/05/15(木) 18:05:53.82 .net

バイオシミラー

527 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/05/16(金) 19:20:08.13 .net

いい感じで前進

528 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/13(日) 01:18:52.25 .net

今買うの
何処買うの
三度でしょう

529 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/13(日) 10:06:31.79 .net

サンドって2chで必死にコールしないと売れないの？

530 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/14(月) 00:29:23.63 .net

熟れ過ぎて欠品
どうしょう？

531 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/07/16(水) 08:31:53.98 .net

熟女？

532 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/09/18(木) 23:38:57.50 .net

余剰在庫

533 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/09/19(金) 14:10:36.58 .net

余っているなら紹介して

534 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/09/20(土) 05:06:57.63 .net

今度は何のバイオシミラーが出るの？

535 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/09/24(水) 00:18:55.30 .net

ひみつ…

536 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/09/24(水) 09:42:34.41 .net

大したもんじゃ

537 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2014/09/25(木) 11:50:45.21 .net

熟女？

538 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/02/05(木) 12:31:47.65 .net

何？バイオシミラーって

539 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/02/05(木) 19:57:34.22 .net

ジェネリックも二極化されます
バイオシミラーを開発できる会社とできない会社
高利益を生み出す前者の未来は明るいが、
後者の未来は明るくない
もうすぐジェネリックは統一薬価になります

540 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/02/06(金) 00:01:17.51 .net

大ドンデン返し！
世は三度である。

541 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/02/06(金) 23:39:15.62 .net

バイオゾロもやっぱり三度でしょう！

542 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/02/08(日) 08:55:09.51 .net

グラン売れてるのか？

543 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/02/11(水) 01:13:30.09 .net

新生三度は一寸違うよね。

544 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/03/19(木) 00:59:33.21 .net

一寸だけ？

545 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/03/23(月) 00:54:16.70 .net

バイオも三度に任せなさい。

546 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/04/10(金) 01:09:12.10 .net

三度は医薬品のパイオニア

547 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/04/29(水) 09:46:22.26 .net

何？バイオシミラーって

548 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/04/29(水) 16:18:17.15 .net

離婚美男戸

549 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/06/16(火) 21:56:02.75 .net

全裸祭り

550 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/01(土) 04:39:03.52 .net

うれそうだ

551 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/01(土) 14:53:24.56 .net

>>550
酸度のしみラー

552 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/01(土) 22:05:11.94 .net

楽しみラー♪

553 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/08(土) 20:43:40.80 .net

欠品祭りだ
わっしょいわっしょい

554 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/08(土) 22:18:12.35 .net

今度は何が中止？

555 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/08(土) 22:55:08.30 .net

供給難の３度

556 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/08/21(金) 00:38:24.52 .net

人材も難

557 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/09/13(日) 19:40:17.12 .net

うんこ

558 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2015/09/17(木) 00:06:13.17 .net

お勧めはさんどで〜す。

559 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/03/29(火) 07:09:49.03 .net

３℃

560 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/03/29(火) 17:01:42.89 .net

いちにのさ　ん　ど

561 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/04/24(日) 12:41:02.79 .net

0代警部補同期奇想天外40代ニュース報道春文教授立会人そていFX博奕「ニューヨーク砂漠ソルトレイク」センター50代野村光金うぃきしゅっちょおしょくじけん
https://www.youtube.com/watch?v=jET485MS1Vw宇ドナルド）マック張内戦中華
40代警部補同期奇想天外40代ニュース報道春文教授ディズニーちゃくふく春分解雇FXさんどりしゅっちょう[ヘルシアノートン緑茶]
https://www.youtube.com/watch?v=oMbYLIPZQ6c寸止講演会自主責任
40代警部補同期ニュース報道巨樹グルテンそてい十代FXセーブデータ遠隔消去KAR-Dローン（シュッ）しょうきょ家賃滞納決算２０代かふぇまなー銀行光金動画蓄物牧場
電力自由化上野坂個人ニュー酢駅員サービス不足ホテルバイトワインパワーギャンブル
マンハッタンシチリア無料モニターパリ横浜人事部新橋飲酒運転チャイナタウン共済義援金とうせん★大阪人横取り★ライブマネー
適正価格詐欺のうぜい国立ラスベガススーダンエクアドルチャイナタウンブックオフル流経営費福祉沖縄中華旅行絶句ロス九月決算ディレクタークビ30代不正労働ビザ
ぼったくり春文インフラ時事ネット遊園地たかが監督(しん原宿あっせん安保上納金決算ドーピングニュース）井野頭3月経歴査定
虎の門割り込みローカル社員保証医者横浜ポセイドンニュース外国人足立区情報(ブフランス西村ドナルドソフトバンク仏師アドバイザー退会処分NYダウ９月振高値ビジネス）
２０代スマイ栄枯盛衰カジノプランナー気象制御芸能デスクGMドカシ(お台場チャイナタウン欧米紙批判茂木

562 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/04/24(日) 23:07:02.06 .net

ＢＳは断固阻止します。

563 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/04/25(月) 22:36:23.42 .net

なかなか売れん
ＭＳも納入価交渉下手すぎ　そこらへんのゾロと違うんだからよ

564 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/08(水) 17:37:34.52 .net

医者によるとＢＳの効き目は化合物とけた違いのようだ。
しかし、薬価が高すぎ。

565 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/11(土) 21:24:12.21 .net

三度は低薬蚊で
その上
驚く低納入蚊ですよ！

566 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/11(土) 21:49:56.04 .net

先発バイオだって１つ１つ全く同じものを作るのは不可能なのにBSみたいな得体の知れない薬投与されるなんてたまったもんじゃない

567 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/11(土) 23:16:15.08 .net

三度は供給に難がある。
過去にヒドイ目にあったので信用できません。
厚顔罪しかり、構成罪しかり。

568 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/16(木) 20:16:12.33 .net

でもね、乳癌で使うハーセプチンのBSのASCOのPHASE�Vの結果は注目ですよね。
うちの病院では月３０００万つかってるから、BSにするだけで９００万カット。
入院分は、丸々差益で病院の収入になりまあからね。モノがそこそこならね。

569 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/16(木) 21:38:28.29 .net

HAR2

570 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/16(木) 21:54:34.94 .net

>>566
まあ一利ある。でも、ASCOでみたハーセプチンのBSの生存曲線は完全に一致していたよ。
あれ見せられたら切り替えるよね。だって病院の利益になるし、医療費削減になるんだから。
とくにあのクスリは必要不可欠だから購入コストも相当あるわけだしね。

571 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/17(金) 00:41:40.33 .net

レミケード万歳！

572 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/17(金) 11:33:03.06 .net

>>570
分子量15000だぞ？？

アミノ酸を一、二個変えただけでも性質がゴロッと変わる酵素なんて山ほどあるのにそんな指標が本当にあてになるか？？？

投薬して患者に何かあってからごめんなさいじゃ済まないんだからもう一度そこを考えたほうが良いんじゃ無いの？低分子化合物とは話が違うんだから

薬の本当に大事なポイントは安全性なんだから市販後にコツコツデータ集めた先発品のほうが明らかに良い

573 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/17(金) 12:37:43.32 .net

レミケードはなかなか踏ん張っているようだが・・・
社内がごたごたしているようだし。時間の問題かな。

574 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/19(日) 07:29:03.68 .net

>>572
だから第3相比較臨床試験がBSの場合は義務付けられている。

575 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/20(月) 15:34:35.04 .net

BSは一気に加速するだろうね
肝臓・肺の新薬によって医療制度も崩壊寸前だからな
お上の通達待ったなしだろ

576 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/06/20(月) 22:22:37.98 .net

１０年以内に医薬品の売り上げの半分がＢＳになるという

577 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/16(土) 06:04:20.77 .net

第一三共とアムジェンの最強タッグ

578 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/16(土) 09:21:30.78 .net

やっぱ三℃でしょう！

579 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/16(土) 09:58:06.16 .net

三度はいろいろな施設でＭＲが来ないとか、睾丸罪、更生罪で供給停止の大迷惑
があったので同じ製剤なら他社からの購入になる。

580 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/16(土) 10:00:41.69 .net

後発メーカーにバイオしミラーやらせても売れないでしょ
ノウハウも知識もなければろくに訪問もしてないんだし
先発メーカー、特にバイオ扱ってるところが本来やるべきだと思うんだよね

581 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/16(土) 17:17:35.88 .net

そのとおり。
特に酸度ごときじゃ無理無理。
野罵と酸度、医薬品業界のゴミ。

582 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/22(金) 18:24:20.81 .net

ＢＳ協議会が設立されたぞ！！

583 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/22(金) 23:33:39.69 .net

>>582
切り替えはできなくても

584 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/22(金) 23:40:09.96 .net

日本は国民皆保険で高額療養費制度があるから患者側から切替の欲求はないが、国と健保側が制度改正で強制的に切り替えるようにすると思う。ソバルデイは治癒するがオプジーボはやり過ぎや薬価だ。だって治癒しないんだから。

585 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/23(土) 01:00:48.30 .net

やっぱ三度が一番じゃない！

586 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/24(日) 14:02:57.54 .net

俎上にも上がらないよ、酸度は

587 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/24(日) 14:08:22.64 .net

冷静に考えて日医工だな

588 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/24(日) 15:09:53.67 .net

世界のタナミツは如何でしょう？

589 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/24(日) 22:41:02.23 .net

>>588
どの面下げてシミラー売るねん？

590 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/24(日) 23:21:09.06 .net

>>589
タナミツの子会社、田辺製薬販売にお願いしましょう。

591 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/25(月) 07:29:55.05 .net

レミケードＡＧ

592 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/25(月) 23:56:57.09 .net

患者だったら絶対シミラー拒否する

593 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/26(火) 06:05:53.56 .net

>>592
そりゃそうだ。粗悪品なんて使われたくないし高額療養費制度で自己負担は変わらないからね。

594 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/28(木) 11:23:00.23 .net

>>590
ＯＴＣ？

595 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/28(木) 23:02:54.28 .net

レミケード
　切り替えられたら
　　会社クビ

　　　　大量処方施設担当者

596 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/28(木) 23:05:19.41 .net

>>595
リスキーな施設は押し付け合戦

597 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/29(金) 07:25:01.11 .net

>>595
世間の流れでは風前の灯火でしょ

598 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/29(金) 08:16:08.64 .net

シミラー販売会社にお願い
切り替えるなら早くやってください

599 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/29(金) 10:33:37.26 .net

三度はバイオゾロもパイオニアだぞ。

600 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/07/30(土) 16:17:48.53 .net

供給難の三度が大口叩くな！

誰も信用してないわ。

601 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/09/03(土) 19:33:13.16 .net

BSゾロはFFP製品でおます。

602 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/09/03(土) 21:52:38.16 .net

バイオシミラーは日医工と日本化薬におまかせ

603 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/09/07(水) 23:24:54.06 .net

日医工にバイオ製剤の開発製造を任せられるの？

604 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/09/17(土) 08:05:15.63 .net

んな訳ないだろ
similarは全て海外だぞ
日本単独でモノクローナル抗体のsimilar作るのは無理だろね

605 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/09/19(月) 09:11:09.33 .net

だからさんどだって。

606 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/09/19(月) 10:21:55.13 .net

アメリカではAmgenのヒュミラのBSが承認される見込みですね。
Amgenの様な世界的な大企業しかBSができないでしょ。
日本の製薬では単独では創製は困難なのではないでしょうか？

607 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/11/28(月) 20:59:20.11 .net

Korean bio

608 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/11/30(水) 00:00:33.13 .net

バイオぞろもやっぱ３度に
き〜めた。

609 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2016/11/30(水) 06:49:09.44 .net

リツキサン、ハーセプチン、アバスチンも海外では承認申請の段階になってます。

610 ：M：2017/01/11(水) 07:14:44.53 .net

http://life.a.la9.jp/hp/ryakugo/index.php (略語辞典)

611 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/11(水) 13:18:34.99 .net

バイオシミラーは日本化薬と日医工の争いでは？

612 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/11(水) 17:50:30.76 .net

ＪＣＲは？

613 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/13(金) 22:52:27.09 .net

バイオシミラーは確かに効果は段違いだな

614 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/14(土) 22:51:44.42 .net

ゾロはいやだ
特に高分子！

615 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/15(日) 15:04:38.76 .net

日本化薬と日医工の独壇場だな

616 ：F：2017/01/19(木) 16:36:18.27 .net

http://life.a.la9.jp/fujiyama/ (富士山の話)

617 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/19(木) 23:07:52.39 .net

>>615
富士製薬とかＪＣＲとかは？

618 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/20(金) 00:12:14.54 .net

三度を忘れてるよ！

619 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/01/20(金) 00:29:03.56 .net

インドカレー

620 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/04(土) 06:35:58.38 .net

韓国嫌いなネトウヨはバイオシミラー使わないで高いブランド薬使ってください。韓国産バイオシミラーなんていやでしょ。

621 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/04(土) 15:05:05.96 .net

というかバイオシミラーに限らず、ジェネリックは韓国製品多いと思うよ。
ジェネリックの抗生物質はほとんど韓国製品じゃないか？

622 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/04(土) 23:28:26.81 .net

３度は信頼できないし信用もできない
ＭＲも来ないし供給に難あり。

623 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/09(木) 21:05:23.25 .net

EUでは欧州委員会主導で患者に対するbiosimilarの教育プログラムを開始してますね。

624 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 10:35:40.04 .net

薬剤師の代替調剤も認めるみたいね。

625 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 13:52:42.27 .net

薬剤費に占める割合が大きいから医療機関側にとってもインパクトが大きい。ブランド側はもうオーソライズドバイオシミラーを出すしかないだろう。

626 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 14:12:26.97 .net

うちのグラン、富士薬品って会社のが後発採用になってるけど、そこのMRとやらは全く知識無くて呆れたよ

627 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 14:39:31.30 .net

G-CSFに知識なんていらないだろ。そんなことで問題になるのは、そこの薬剤師がよほどのバカな場合だけだ。わからないことはキリンのコールセンターに聞けばいいだけの話。

628 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 15:16:08.25 .net

>>627
採用になったから説明会やらしてくれとかで受けたんだが、質疑応答で何も答えられずに泣きそうになってた。

629 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 16:33:31.73 .net

でも安いから使うんだよね

630 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/11(土) 20:25:03.50 .net

ゾロにMR不要
その分安くなる

631 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/12(日) 07:52:52.47 .net

オーソライズドバイオシミラーだすんだったらブランド薬を半値以下にすればいいでしょ

632 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/12(日) 20:07:40.14 .net

無作為化比較第3相試験で非劣勢なら変えない理由はなくなるな。MRのレベルなんて関係ないな。

633 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/17(金) 06:44:18.64 .net

後は自己抗体産生リスクと安全性確保そして価格だけです。

634 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/17(金) 18:41:41.82 .net

インフリキシマブバイオシミラーの欧州でのディスカウントレートが惨いことになってるが。50引き平均なんですけど。

635 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/17(金) 19:59:34.15 .net

Norwayのリストプライスがブランド品レミケードの６９％引きです。
スイッチングのエビデンスも出たので急速に切り替わっており、間もなくレミケードの
マーケットシェアは消滅の見込みです。韓国企業お得意のダンピング攻勢です。
北欧で成功したら欧州全域で同じビジネスモデルでマーケットシェアを短期間で切り崩す見込み。
エタネルセプトバイオシミラーもつられて大きくディスカウントされてますね。

636 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/17(金) 21:40:38.47 .net

ジェネリックメーカーは新薬開発に投資しないし生産技術は大幅に改善されていて、
生産コスト自体どんどん下がってる。ブランドメーカーと根本的にコストストラクチャー
が違うわけだから、正直言ってブランドメーカーは勝てないと思う。

637 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/17(金) 23:03:31.96 .net

今後はオーソライズドバイオシミラーにほとんど流れるだろうね。

638 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/18(土) 05:24:27.79 .net

アメリカでベバシズマブバイオシミラーについてロシュ、ジェネンテックがアムジェンをBPCIAの規定を遵守していないと販売差し止めの訴状をだしました。
アムジェンは別の自社ブランド薬に関するバイオシミラーの訴訟で同様な訴えをしているのに、反対にベバシズマブバイオシミラーでは守っていないという内容。

639 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/18(土) 11:11:46.39 .net

>>635
ノルウェーやフィンランドはレミケードブランドはほぼシェアがゼロになりました。スウェーデンはまだブランド品が半分以上維持してます。ただ、バイオシミラー側が70引きくらいで価格攻勢に出てるのでブランド品の消滅は時間の問題です。

640 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/18(土) 16:40:54.03 .net

>>595
じゃあ、間違いなくクビになりますね

641 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/18(土) 17:26:09.92 .net

リウマチみたいな慢性疾患はずっと使うからね。コスト的に高額なバイオ薬は切り替えのインパクトが医療財政に大きいから。

642 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/19(日) 08:27:52.39 .net

ブランド薬とジェネリック薬を比較した時に、コストメリットがあるジェネリック薬に対してそれを相殺するブランド薬のメリットがない。
切り替えできないといえる理由が見出せない。安全性データが乏しい点がデメリットだが、切り替えない理由にはならない。
だから半年使用状況をみてからブランド薬を採用カットにすることにしている。
バイオシミラーはコストメリットが大きいから間違いなく採用します。
問題でればまた戻せばいいし、情報は基本的にブランド薬に提供させればいい。嫌とは言えないでしょ。

643 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/23(木) 00:51:05.29 .net

製造工程の特許の網にどれだけ引っかかるかだろうけど、知的財産権侵害以外の理由でバイオシミラーの差し止めは厳しいだろう。

644 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/25(土) 20:00:33.34 .net

>>609
リツキシマブバイオシミラーは欧州で承認されました

645 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/26(日) 13:01:02.62 .net

昔はバイオは複製出来ないと言われていましたが、規制緩和で臨床試験で同等性が示されれば、切り替えもOKにしている国も増えました。
欧州はほとんどが薬剤師が医師が切り替えOKにしてればシミラーへの切り替え可能になってます。
アメリカは連邦レベルで切り替えには切り替え対象の臨床試験をやらなくてはいけないとFDAがガイダンスを出しましたが、
それは添付文書での効能効果に書く書かないの問題であり、シミラーに切り替えてはいけないという連邦法ができたわけではなく、
メディケアなどの莫大な財政支出の増加に苦しんでいる州政府は州法でバイオシミラーへの薬剤師の切り替えを認める法律をどんどん成立させてます。
たくさんのバイオシミラーが開発されてますから低分子医薬同様に早期にブランド医薬品のシェアはなくなると思います。
オーソライズドバイオシミラーでブランド医薬品側は防衛する流れですね。

646 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/26(日) 18:59:07.34 .net

当局の人達が言ってましたけど承認申請の際にはどこでどのように製造しているかも提出するが、
ブランド医薬品でも外部製造委託CMOがやってる場合もあるから、バイオシミラーでも品質には問題ないのではないかと。
FDAの査察受けて合格してれば、ほぼブランド医薬品と品質的には同等性があるとのこと。

647 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/02/27(月) 15:34:02.85 .net

>>646
アメリカで販売するならアメリカ国内の工場で作らなければ
どえらい関税かけられますよ

648 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/03(金) 03:53:27.23 .net

>>645
generic substitution lawはもともと州法。
biosimilarの同様な州法もすでに27州で立法化されてます。

649 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/07(火) 06:56:55.43 .net

インドにてトラスツズマブバイオシミラーに関する訴訟でバイオコン、マイラン側が勝訴。

650 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/07(火) 07:22:29.21 .net

英国にてアダリムマブの2件の特許無効判決。バイオシミラー側の請求が認められる。

651 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/10(金) 12:08:00.32 .net

>>638
ブランド側が負けそうだね。特許侵害そのものでは訴訟してないし、BPCIAの期限内ではむずかしい見込。

652 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/14(火) 06:40:06.73 .net

トラスツズマブバイオシミラーでロシュ社とマイラン社が和解。

653 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/14(火) 06:52:51.19 .net

9月3日が米国FDAの承認期限

654 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/14(火) 07:02:22.70 .net

バイオシミラーのＡＧにかけるというのも一法

655 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/14(火) 18:50:21.04 .net

マイランが訴訟しているロシュの2件の特許無効の訴えの取り下げとバーターしてるみたいね。

656 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/14(火) 18:57:38.67 .net

日医工がレミのバイオシミラー開始だね。

657 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/14(火) 21:23:12.49 .net

サンド社のアダリムマブバイオシミラーの第3相試験で主要評価項目を達成

658 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/14(火) 21:38:42.53 .net

偽グローバルのＳ社の話題は今後も不要だ。

659 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/15(水) 00:23:35.10 .net

みんな三度に任せな！

660 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/15(水) 05:03:12.03 .net

リウマチは治療期間が長いから、バイオシミラーの医療コスト削減へのインパクトが大きいからね。

661 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/15(水) 07:09:18.96 .net

>>636
だからドイツのメルクがバイオシミラー部門の売却を検討してると報道されてます。バイオシミラーも価格競争で利益が出にくい。低コストなインドや韓国メーカーが席巻するだろう。

662 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/15(水) 21:14:04.89 .net

スイッチングの臨床試験とか長期のファーマコビジランスなどにかかる莫大なコスト。
抗体医薬は凝集形成とかで重大な有害反応が起きるリスクある。免疫原性とか怖い問題だから。

663 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/15(水) 21:39:39.78 .net

ゴム栓の材質ひとつでも凝集形成する

664 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/16(木) 06:29:24.92 .net

日本ではリツキシマブのバイオシミラーはいつ頃登場しますか？もう申請してるみたいですが。

665 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/16(木) 06:57:31.49 .net

薬価収載時期は年二回

666 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/16(木) 17:27:54.27 .net

ひつまぶし

667 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/16(木) 20:14:07.03 .net

日医工から韓国エイプロジェンのバイオシミラーがでるよ

668 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/23(木) 12:27:35.80 .net

日医工はアメリカの会社買収でアメリカでバイオシミラーやろうとしてるんだろうが
あいにく　トランプ

669 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/24(金) 19:33:45.03 .net

アダリムマブバイオシミラーが欧州で承認されました。

670 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/25(土) 04:50:30.77 .net

ヒュミラのアムジェン社のバイオシミラー

671 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/25(土) 05:00:36.27 .net

アメリカの新予算案は徹底的にヘルスケア関連が削減されます。オバマケアも廃止代替案の成立で無保険者が急激に増えます。バイオシミラーには追い風です。

672 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/25(土) 07:25:06.20 .net

オバマケアの代替法案は採決取りやめ。過半数確保できず。

673 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/25(土) 21:46:24.03 .net

トランプ政権と共和党は予算編成でヘルスケア予算を大幅にカットし減税を断行。
オバマケアにおける中低所得者への保険料に対する補助金もカットするので、
民間保険会社のオバマケアからの撤退と保険料値上につながり、制度を骨抜きにする方向。
NIHの研究予算もカット、ヘルスケア産業は研究開発も厳しくなります。

674 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/26(日) 05:30:44.70 .net

>>653
ベバシズマブバイオシミラーも法的には同じ9月ですよ。

675 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/26(日) 13:31:38.14 .net

>>669
韓国のLGと組んでる持田製薬のバイオシミラーはどうなってるから情報ない？

676 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/27(月) 07:18:58.28 .net

スマホの次に世界を席巻するメイドインコリアはバイオシミラー。

677 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/27(月) 22:23:01.56 .net

スマホもチャイナにシェアを奪われてるから、バイオもそうなると思います。

678 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/28(火) 07:28:58.55 .net

韓国は国策でバイオやってるからすごい。

679 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/28(火) 21:17:29.49 .net

サムスンだけで36万リットルだから。

680 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/28(火) 23:15:27.20 .net

シンガポールで開催されたバイオファーマアジアは非常に盛り上がりました。アジアのバイオシミラー産業の将来性の高さを強く感じました。

681 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/29(水) 04:39:06.57 .net

日本もたくさんの参加されてました

682 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/29(水) 06:39:02.08 .net

アステラスとアムジェンの合弁会社の今後はどうでしょうか

683 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/03/29(水) 07:07:36.77 .net

日本でもバイオファーマージャパンやります。

684 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/07(金) 19:08:35.85 .net

韓国では22ものバイオシミラーの臨床試験が進行中です

685 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/08(土) 07:32:03.00 .net

メルク社がエンブレルのバイオシミラーをオーストラリアで発売

686 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/08(土) 10:12:26.27 .net

ジェネンテック社のキャビリーパテントもバージョン3まで進んでおり、キャビリー1から30年。
マイラン社は訴訟を和解にしてトラスツズマブバイオシミラーの先行発売に道をつけましたが、他はどうするのか？
ただ、新興国ではキャビリーパテントの実効性はないので、低コストでバイオシミラーは作れるので、あまり影響はないのかもしれませんが。

687 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/08(土) 16:59:45.97 .net

キャビリーパテント2と3は2018年12月まで。アメリカのみで有効。特許法の一部免責規定を除き同特許にて生成したバイオ製品は米国に輸入できないらしい。

688 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/09(日) 10:11:32.53 .net

発明当時、city of hopeにいたCabillyさんを代表としたチームにより構築された発明は抗体医薬品の生産工程にとってデファクトスタンダードになりました。
ただ、30年以上もの長きに渡り特許権が維持されており、後発で抗体医薬品を開発してきたメーカーにとっては最大の障壁となりました。
来年の年末に特許権の効力が終了します。バイオシミラーの本当の幕開けは2019年からです。

689 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/11(火) 06:53:34.31 .net

リツキシマブバイオシミラーの欧州でのリストプライスは先発品の約10パーセント引でスタートしました。

690 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/12(水) 18:44:50.00 .net

トラスツズマブバイオシミラーも国内申請されましたね。

691 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/13(木) 05:24:01.53 .net

バイオ志村裸祭り

692 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/13(木) 06:45:06.17 .net

最近は特許のクレームも3次元を視野に描かれるようになったからバイオ関連の特許訴訟が増加して期間も長期化される。
バイオマーカーの特許出願が増加してるから、診断薬の価格急騰や使用権をめぐる訴訟も増加。みな少しずつクレーム内容が違っているが、均等論の視点でライバルの特許無効化を争う訴訟になるらしい。バイオ製品はますます高騰する。

693 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/13(木) 06:55:00.45 .net

最近は特許クレームも人工知能AIの力がないと有効なクレームが書けなくなっている。訴訟も人工知能AIがないと審判が下せず長期化する時代。

694 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/13(木) 10:18:48.36 .net

医薬品はかなりがバイオシミラーになるんじゃないかな？
効果はけた違い

695 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/14(金) 05:34:26.40 .net

月間5000万円のバイオ医薬品をバイオシミラーに切り替えるだけで、
70%薬価だから月1500万円のコスト減になる。
少なくとも院内で反対する者は誰もいません。

696 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/15(土) 09:26:08.60 .net

バイオ医薬品をひとつ切り替えるだけでスタッフの給与何人分賄えると思います？ DPCとかマルメだと。

697 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/15(土) 15:53:09.06 .net

三度は経費削減に貢献しますよ！

698 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/16(日) 09:35:07.64 .net

BSは効能効果が少ない、臨床レベルでしっかりと有効性安全性が確立していない
とかいって、BS採用に反対する医師や薬剤師は、金銭が関係してるのはほぼ間違いない。

699 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/17(月) 18:15:36.02 .net

３度の製品は不要です

700 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/23(日) 05:54:52.38 .net

アメリカでサムスンのインフリキシマブバイオシミラーが承認されました。

701 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/04/23(日) 05:59:22.53 .net

サンド リツキシマブバイオシミラーとエタネルセプトバイオシミラーの承認勧告を欧州CHMPから取得しました。

702 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/08(月) 19:43:15.66 .net

ジェネリック、バイオシミラーの議連が出来ました

703 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/09(火) 07:01:32.64 .net

韓国ではトラスツズマブバイオシミラーに関する特許訴訟の地裁判決が先月末あり、バイオシミラー側が勝訴しました。承認後、長らくトラスツズマブバイオシミラーが発売が出来ない状態が続いていました。

704 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/10(水) 04:55:46.28 .net

訴訟だけでも長期化すれば、その分バイオシミラーの発売が遅れるのですね。

705 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/10(水) 22:20:51.62 .net

EU当局が先週ベルギーで発表したセイフティーレポートでは、これまで承認した27製品のバイオシミラーにおいて、
先行バイオ医薬品と比較して、安全性に関して特筆すべき差は確認されていないとされており、EU圏内においてバイオシミラー
の浸透度に差はあるが、IMSデータから医療コスト削減に貢献しているとしています。

706 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/12(金) 19:55:06.12 .net

ランセット誌にインフリキシマブバイオシミラーのインターチェンジビリティーを検証したNOR-SWITCHが掲載されました。非劣勢が証明されました。抗リウマチ薬のバイオシミラーへの切り替えの有効性安全性を証明する強力なエビデンスです。

707 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/12(金) 20:13:14.15 .net

韓国のバイオ医薬品だね。

708 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/13(土) 06:17:28.41 .net

来週、アメリカサンディエゴでバイオシミラーの国際会議が開催されます。

709 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/14(日) 14:22:50.20 .net

メガファーマがバイオシミラーに切り替えますと、immunogenicityのリスクがあり、副作用が増加したり、十分な効果も得られませんよと言ってるけど、そんなエビデンスなんてなさそうですね。

710 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/15(月) 23:48:26.79 .net

第三回バイオシミラーフォーラムが開催されます

711 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/16(火) 06:34:53.41 .net

バイオシミラー協議会もファイザーなどのグローバルメガファーマが入って、存在感が上がってきましたね。

712 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/17(水) 06:40:56.65 .net

IMSデータではUK、ドイツ、オランダで承認されているリツキシマブバイオシミラーの進捗状況が当初予想以上とのことです。

713 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/18(木) 09:04:34.52 .net

スペインのバイオ企業が、ペグフィルグラスチムバイオシミラーの比較試験の主要評価項目を達成したと発表しました。

714 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/18(木) 18:39:02.20 .net

バイオシミラー協議会は第三回バイオシミラーフォーラムで腎性貧血治療薬ネスプを事例に、オーソライズドバイオシミラーに反対の表明をされましたね。

715 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/18(木) 21:28:41.84 .net

日本化薬さんは韓国セルトリオンからインフリキシマブBSだけじゃなくてトラスツヅマブBSやリツキシマブBSも導入してますね

716 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/18(木) 22:23:06.34 .net

アムジェンさんがペグフィルグラスチムバイオシミラーでCoherus社をBPCIA patent danceに関連して707特許に抵触していると訴訟を起こしました。

717 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/18(木) 22:27:44.86 .net

米国Coherus BioSciences社のバイオシミラーはリツキシマブとエタネルセプトで第一三共さんと提携してます

718 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/19(金) 07:07:23.49 .net

>>716
抗体の精製に関する特許。

719 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/19(金) 07:35:19.56 .net

特許の請求項の解釈に関する訴訟だから長期化しそうです。

720 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/19(金) 18:46:58.37 .net

バイオシミラー使用促進のための課題解決に向けた調査研究がもうすぐ発表されますが、最大の参入障壁は、国内の技術基盤の未成熟だそうです。

721 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/20(土) 19:04:06.16 .net

外資のバイオシミラーの販売代理店じゃ儲からないから国に製造技術の開発資金のお金出してくれということ。

722 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/20(土) 21:19:38.87 .net

ヨーロッパではまたまたリツキシマブバイオシミラーの承認勧告が下りた様です。

723 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/21(日) 13:37:22.09 .net

バイオシミラーの使用を理解できない病院や医者はもっと経営難にさせたらいいのに
先行品を使うのは医療費の無駄

先行品会社はバイオシミラーのオーソライズを出すのか出さないのかを選択させればいいんだよ

724 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/22(月) 07:14:44.89 .net

東京都内の名だたる私立病院が経営難とか。

725 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/22(月) 23:48:39.95 .net

経営難はそもそも後発品を使う様に国が指示してるのに、アホな医者の威厳を保つ為に病院が舵を切らないから
そんな病院はさっさと破綻しましょう

726 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/23(火) 05:49:11.67 .net

後発品使っても病院の雑所得になるのは僅か。DPCの差益くらいです。人手不足と人件費上昇や設備投資が原因です。

727 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/24(水) 05:46:30.69 .net

欧州にて協和キリン富士フィルムバイオロジクスが開発したアダリムマブバイオシミラーが承認されました。

728 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/24(水) 05:53:04.23 .net

>>727
販売承認申請受理の間違いでした。

729 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/24(水) 07:22:58.13 .net

>>725
バイオ医薬品は購入額も大きいからね。同等だったら安い方がいい。使用額の少ない医薬品を採用取り消しにして先行バイオ医薬品と二剤採用でいい。効能効果の数に差があるから。

730 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/24(水) 07:53:54.69 .net

バイオシミラー協議会の存在感が大きくなってますね。国への政策提言を行い日本のバイオシミラーのルール作りに貢献してください。

731 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/24(水) 19:06:26.70 .net

経済財政諮問会議でバイオシミラーの研究開発支援方策の拡充と2020年末までに品目数倍増を骨太方針に盛り込むことが決まりました。

732 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/24(水) 21:04:59.80 .net

科学的根拠に経済性を踏まえて、後発品の積極使用を推進する「フォーミュラリー」の運用により、2016年度の院内薬剤購入費を前年度比で約2000万円削減した。
G-CSF製剤「フィルグラスチム」の先行品からバイオシミラーへの切り替えで約1480万円、
経口プロトンポンプ阻害剤（PPI）でも第1選択薬とする「オメプラゾール」「ランソプラゾール」などの後発品の使用推奨で約550万円削減した。
とある大学病院に関する記事より

733 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/24(水) 21:44:35.82 .net

>>709
腎性貧血で違うエリスロポエチンを何度も何度も同じ患者で切り替えてるけど、問題になったというエビデンスは聞いたことない。維持透析患者は、長期にわたり多種類のepo製剤を使うわけですが。

734 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/24(水) 23:58:00.11 .net

そもそもバイオシミラーは違うものって論文がないでしょ？

735 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/25(木) 04:50:39.89 .net

物性値のいろんなパラメーターでは数値が違いますから、側鎖や立体構造が違うなとは思います。
しかしPK/PD試験や一部の効能効果の比較試験で同等性をみてるわけですし、作用機序も同じですから。
やはりあまり影響はないのかな？とは思いますね。長期的な安全性だけが気になります。
RMPで長期的な安全性試験が入りみたいですが、先行品からBSに切り替えて大規模なデータとるんですよね？
トレーサビリティの点で、BS1からBS2そしてBS3みたいなパターンとか、先行品からBS1そして先行品に戻すみたいな
パターンは、
バイオシミラー協議会でよくない使い方だと教育して欲しいです。でないと製販後調査では切り替え後は打ち切り症例になり長期的な安全性データがとれなくなります。

736 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/25(木) 06:21:38.03 .net

リウマチなどの長期投与する疾患は問題だけどエリスロポエチンなどは絶えず価格で切り替えてるし、それで問題は出てないよ。

737 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/25(木) 07:13:12.89 .net

バイオシミラー協議会のパンフレットみました。物理的化学的生物学的特性のイラストで、先行品でも製法変更前後で完全に同一ではなく、バイオシミラーは国が定めた規格内に収まっていると。やはり医療コストが判断基準になりますね。

738 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/25(木) 07:13:44.53 .net

BSから先行品に戻すのは論文がそのうち出てくるんじゃないかな。
先行品でもバラツキがあるのにBSは〜〜とか言ってる人はバイオ医薬品について勉強不足だと思う。

リウマチで問題な理由は？ そんな事を言ったらGEの方がよほど怖いのでは？

739 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/25(木) 07:17:39.17 .net

2億円のバイオ医薬品を半分でもシミラーに切り替えるだけで3000万円のコストカット。人材難で人件費も上昇していて病院経営も赤字で、誰も切り替えに異議を申し立てる人はいないだろう。

740 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/25(木) 07:28:48.43 .net

>>738
バイオシミラー協議会のパンフに書いてありますよ。この前の沖縄でのジェネリック学会でも聞いた話です。

741 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/25(木) 07:50:16.46 .net

先行品もBSでも製法が違い一定のバラツキが存在するけども、有効性安全性コストで国とユーザーがどのように判断するかの問題。ただ、半分切り替えで3000万円のコストカットができる事は暗算でもわかる事実です。

742 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/25(木) 08:02:39.88 .net

有効性安全性で違いとか言ってるのは日本だけね

743 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/25(木) 18:35:42.05 .net

エリスロポエチンについては、先行品からバイオシミラーへの切り替えにおいて抗エリスロポエチン抗体に出現について明確なエビデンスはありません。

744 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/25(木) 19:06:27.72 .net

バイオシミラー協議会もファイザーの様なグローバルメガファーマも加入して存在感が出てきましたね。アメリカでもエポエチンアルファのバイオシミラーの承認が近いとか。理論的に
高度なデータがだせるメガファーマが加入した意義は大きいですね。

745 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/25(木) 22:34:15.49 .net

ダルベポエチンのオーソライズドバイオシミラーには協議会として反対する意見書を国に出したんですか？

746 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/26(金) 06:41:03.80 .net

インターチェンジビリティーのデータがない状況でBSから先行品に戻すことはなんら根拠がないし、わざわざ高いコストをかける点からも経済的メリットもありません。

747 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/26(金) 07:10:50.44 .net

>>731 フォローの風が吹いてきました。

748 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/26(金) 19:43:16.84 .net

>>743
日本や欧州でエリスロポエチンや誘導体、BSの切り替えによりPRCA、赤芽球ろうのリスクが上がるといったエビデンスはありません。

749 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/26(金) 21:07:02.27 .net

>>698
BSの効能効果がない部分だけ先行品を使えばいい。
オーファンな効能効果の部分は十分なデータがないから先発メーカーに情報提供してもらう必要がある。
しかし十分にデータがあり、使用量が多い効能効果の部分はバイオシミラーにして、コストカットする必要があります。

750 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/27(土) 05:41:23.63 .net

維持透析は何年もエリスロポエチンを使う。エポアルファ、バイオシミラー、エポベーター、ダルべ、ペゴルととっかえ引っ換え、同じ患者に投与するが、確かにPRCA陽性の赤芽球ろうが増加するなんて情報は聞いた事ありません。

751 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/27(土) 11:02:50.04 .net

>>735
透析のエリスロポエチンでは、エポエチンアルファのPRCAが海外で報告数が増加して問題になった際も、
同じ患者でエポエチンアルファとベータの切り替え合いはしていて、
先発品メーカーから安全性でよくないというエビデンスの提供はありませんでした。

今は、ダルべ、べゴル、バイオシミラーもありますが、エリスロポエチンの使用コストを下げることで、使う薬剤を選んでいます。
安全性での問題はありません。製薬会社からもなんらアナウンスもありません。

よって維持透析でも問題なんてないし、リウマチや癌のバイオシミラーで、突然切り替えのエビデンスがないとか、
どうして問題にするのか意味がわかりません。インフリキシマブでも、NOR-SWITCHのエビデンスが出た訳です。

あまり根拠のない恐怖を煽るのは反対ですし、オーソライズドバイオシミラーも必要ないと思います。
オーソライズドバイオシミラーにするなら、先発品メーカーのデータを使えるかわりに薬価はジェネリックと同じ、
5掛けでいいと思います。

752 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/27(土) 14:39:23.25 .net

>>744 アメリカFDAのODACで14対1で先行品と同じ適応症で承認を認める勧告がされました。

753 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/27(土) 18:15:29.60 .net

沖縄の学会の流れだとバイオシミラーが登場したら先行品を選択する場合に追加自己負担を付加する制度になりそうです。AGの薬価は5掛け。ジェネリックのシェア8割で頭打ちの対策はバイオシミラーへの政策誘導になります。

754 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/30(火) 06:40:16.97 .net

骨太で特許切れ新薬には自己負担増が盛り込まれましたからBSも聖域ではありません。

755 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/30(火) 07:24:04.94 .net

ダルべポエチンバイオシミラーも国内でP3が実施中。オーソライズドバイオシミラーの薬価議論も含めて透析の薬剤費は大きな財政的関心事でもあります。

756 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/30(火) 21:38:43.77 .net

来月末28日から東京ビッグサイトで第1回バイオ医薬エキスポが開催されます。

757 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/30(火) 21:43:07.08 .net

現在ベトナムハノイで開催されている米国抜きのTPP交渉でオーストラリアがバイオ医薬品のデータ保護期間を現行の8年から5年に短縮するように要求をいました。バイオシミラーには追い風です。

758 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/05/30(火) 22:16:43.41 .net

>>757 7月に箱根でTPP交渉を大筋でまとめる政治判断をしている模様。オーストラリアの要求は丸呑みになる模様。

759 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/02(金) 04:27:16.95 .net

日本以外の国はデータ保護期間の短縮については賛成していますから米国抜きのTPPの成立に難色を示している数カ国の同意を得るための日本が譲歩する条件の1つです。

760 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/02(金) 05:44:43.20 .net

6月1日公開

Biosimilars in the EU
Information guide for healthcare professionals
Prepared jointly by the European Medicines Agency and the European Commission
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Leaflet/2017/05/WC500226648.pdf

761 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/02(金) 06:44:34.01 .net

今開催中のASCOという学会でtrastuzumab、rituximab、bevacizumabのbiosimilarのcost savingについてのシンポジウムが開催されます

762 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/02(金) 07:15:33.06 .net

>>759
条約は法より優先されるので薬機法の条文はそのままでも政令で対応可能です。

763 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/03(土) 22:46:56.35 .net

>>756
インターフェックスジャパンもやってるのでバイオ祭だね

764 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/08(木) 05:05:47.25 .net

>>761
trastuzumab、bevacizumabのbiosimilarが7月13日にFDAのODACで審議されます。

765 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/08(木) 06:11:25.34 .net

EMAはサンド社のアダリムマブとインフリキシマブのBSの承認申請を受理しました。

766 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/10(土) 06:36:05.28 .net

バイオシミラーの場合はオーソライズドバイオシミラーはあまり意味がないという意見もあります。

先行バイオ製品でもセルバンクの作成、保存環境で全く同一ではなく、事実バイオシミラーの臨床試験も
先行バイオ製品のアメリカ製とヨーロッパ製の２つでそれぞれ試験に組み込んで実施してます。

一変申請した後の新製法と旧製法では有効性安全性品質面で許容する一定範囲内に入っているので、
問題ないと評価されています。そういった意味でバイオシミラーと変わらないわけです。

オーソライズドバイオシミラーの利点としてＢＳに義務となっていたデータの取得を省略する代わりに、
薬価を5掛け、4掛けにするのであれば社会全体としても医療コストメリットがあるので許容されると思います。

そうでなければオーソライズドＢＳは必要ないという意見もあります。

767 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/10(土) 06:48:25.95 .net

ASCOでG-CSFバイオシミラーの切り替え試験が発表されています。特に大きな問題はありませんでした。

Safety and efficacy of alternating treatment with EP2006, a filgrastim biosimilar, and reference filgrastim for the prevention of severe neutropenia, in patients with breast cancer receiving myelosuppressive chemotherapy.
Sub-category:Symptom Management/Supportive Care/Palliative Care
Category:Patient and Survivor Care
Meeting:2017 ASCO Annual Meeting
Abstract No:10116
http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_191748.html

768 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/10(土) 07:08:25.59 .net

欧州EMAが現在審議中のBiosimilarについて情報公開しました。
adalimumab：４
bevacizumab：2
infliximab：1
insulin glargine：1
pegfilgrastim：3
trastuzumab：4

EMA
7 June 2017
EMA/352726/2017

769 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/10(土) 09:21:54.24 .net

>>766　ASCO2017でBevacizumab Biosimilarで発表されてますね。

A bioequivalence study of proposed bevacizumab biosimilar, MYL-1402O (A) vs EU-Avastin (B) and US-Avastin (C).
Sub-category:Conduct of Clinical Research
Category:Developmental Therapeutics—Clinical Pharmacology and Experimental Therapeutics
Meeting:2017 ASCO Annual Meeting
Abstract No:e14034
Citation:J Clin Oncol 35, 2017 (suppl; abstr e14034)
http://abstracts.asco.org/199/AbstView_199_183180.html

770 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/11(日) 07:10:41.46 .net

>>756 エキスポとは万博だね。バイオの万博。楽しみ。

771 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/13(火) 05:37:31.59 .net

アムジェンとサンドのBPCIAに関連した「6-month notice of sales」の訴訟において、アメリカ連邦最高裁はサンド側に有利な決定をしました。

772 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/13(火) 06:43:41.45 .net

>>771 9対0の全員一致。patentdanceはFDAの承認前の規定であり承認後の規定ではないそうです。

773 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/13(火) 06:47:49.74 .net

FDAはcoherusのペグフィルグラスチムバイオシミラーの承認を認めませんでした。

774 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/13(火) 20:37:29.37 .net

>>773 CEOは前はアムジェンのマーケティング部門の副社長さん。サイエンス部門の責任者もアムジェンの研究開発部門にいた人らしい。

775 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/14(水) 05:44:47.97 .net

EUの新しいbiosimilarガイドラインが出ました

776 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/14(水) 06:51:53.97 .net

EULARという欧州のリウマチの学会が始まりますが、バイオシミラーの演題がたくさん発表されますね。

777 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/14(水) 07:14:22.39 .net

リアルワールドデータの演題がありますね。世界ではかなりBSが普及してきた証拠。

778 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/15(木) 06:28:22.57 .net

Fujifilm Kyowa Kirin Biologics　の　Adalimumab biosimilar　FKB327　の非劣勢、
Boehringer Ingelheim の　Adalimumab biosimilar　BI695501の非劣勢、
Celltrion　の　Rituximab biosimilar　CT-P10　の　follicular lymphoma と　rheumatoid arthritisの非劣勢、
次々とBiosimilarのエビデンスが報告されてます。

779 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/15(木) 08:46:12.88 .net

>>764 bevacizumabは訴訟があるからすぐではないだろうが、trastuzumabは比較的早くアメリカでもbiosimilarが導入されるでしょう。
後継品のpertuzumabの術後試験のペーパーがNEJMにでましたが、付属のeditorialの内容が厳しいからrocheさんはHER2フランチャイズも難しい舵取りになりそうです。

780 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/16(金) 07:01:30.99 .net

>>778 発表みるとFKB327の抗体の検出率が高い。統計学的に有意ではないが、気になる数字です。

781 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/17(土) 07:05:21.10 .net

デンマークでは、2016年の第1四半期の時点でインフリキシマブバイオシミラーは96パーセントのシェアを達成しました。

782 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/17(土) 07:05:47.45 .net

デンマークでは、2016年の第1四半期の時点でインフリキシマブバイオシミラーは96パーセントのシェアを達成しました。

783 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/17(土) 07:36:36.24 .net

EULARでのリツキシマブバイオシミラーのデータもなかなかの評判です

784 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/19(月) 20:21:55.61 .net

欧州でサンドのリツキシマブバイオシミラーがall indicationで承認されました。

785 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/21(水) 18:26:28.92 .net

日本のリツキシマブバイオシミラーはもうすぐでるのですか？

786 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/21(水) 20:43:31.63 .net

いよいよ来週。バイオ医薬エキスポ。

787 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/24(土) 05:19:29.57 .net

>>752 FDAはエポエチンアルファバイオシミラーのカンザス州にある主要生産工場に関する問題での警告を含むCRLをファイザー社に出しました。承認は暗礁に乗り上げました。

788 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/24(土) 11:52:32.51 .net

ODACでは認められたけど生産設備に難あり？ インターフェックスジャパン、バイオ医薬EXPOで何か教えてくれるかな？

789 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/25(日) 08:03:13.97 .net

>>782 デンマークでは毎年一番安いバイオシミラーに推奨替えしていく制度なので、インフリキシマブはCT-P13に切り替えることがほぼ強制される。一方で安全を確認する大規模調査もされてます。

790 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/25(日) 15:22:16.45 .net

トレーサビリティがしっかりしていれば、先行バイオ製品からバイオシミラーに全面切り替えしても構わないという制度です。
バッチ単位でモニタリングする制度も導入予定です。これでバイオシミラー同士の切り替えにも対応した安全性対策をはかるそうです。

791 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/27(火) 06:58:15.91 .net

いよいよバイオ医薬EXPO

792 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/27(火) 20:41:53.40 .net

サンド、欧州で5剤目のバイオシミラー、エタネルセプトバイオシミラー承認。サムスン、CHMPからアダリムマブバイオシミラーの承認勧告取得。

793 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/28(水) 06:30:38.08 .net

>>772 連邦の法律BPCIでは販売差し止めはできないよ、パテントダンスの通告はFDAの承認前に行うという手順を示してるだけだよ。
仮に米国で1000億円の売り上げがあれば、実質180日分バイオシミラーの発売が早まるので、500億円の減収。

794 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/28(水) 07:01:17.09 .net

バイオ医薬EXPOは今日から開催です

795 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/28(水) 10:43:50.60 .net

サンドは今週からUKでもリツキシマブとエタネルセプトのバイオシミラーを発売しました。先行医薬品の30パーセント引です。

796 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/06/28(水) 13:01:24.88 .net

適応外薬解消新薬創出加算を除いた先行バイオ医薬品の70パーセントだから日本もかなり安くなります。
年間2億円の購入費とすれば最低で6000万の差益。実際の納入化ベースや加算を引いた試算では8000万近いコストカットになります。
オーソライズドは5がけ案がありますから、薬剤コストはかなり下がります。

797 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/03(月) 21:49:16.16 .net

>>789 先発バイオ製品の65パーセント引きで契約。国は医療制度でバイオシミラーへの切り替えを2週間で決めるように定めています。毎年価格で契約は見直されます。

798 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/05(水) 07:12:45.28 .net

リツキシマブバイオシミラーはアメリカでも申請されたみたいよ

799 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/05(水) 21:53:09.09 .net

第一三共さんがエタネルセプトバイオシミラーの開発を中止しました。

800 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/06(木) 06:38:09.35 .net

サンド社、UKでエタネルセプトバイオシミラー、リツキシマブバイオシミラーの販売を開始しました。

801 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/07(金) 06:49:22.69 .net

>>764 13日のODACに注目が集まっています。最高裁の判断の後ですから。

802 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/10(月) 18:48:13.69 .net

アバスチンとハーセプチンだよね

803 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/10(月) 21:20:34.04 .net

マイランのトラスツズマブバイオシミラーやペグフィルグラスチムバイオシミラーのインドバイオコンの生産施設がフランス当局の査察でGMP上の問題を多数指摘された模様。

804 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/10(月) 22:08:03.84 .net

再査察にて認められるまでジーラスタ、ランタス、ハーセプチンの欧州でのバイオシミラーの承認はされない模様。

805 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/10(月) 22:37:44.05 .net

スイスサンドと韓国そしてロシアが有利になった。

806 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/11(火) 06:16:44.83 .net

トラスツズマブバイオシミラーはAMGENが俄然有利になりました。

807 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/11(火) 22:32:30.96 .net

バイオコンが受けたGMPのコンプライアンスに関する指摘事項は多いので、開発レースから脱落。

808 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/12(水) 05:57:39.32 .net

米国FDAはEUで承認されたリツキシマブバイオシミラーCT-P10を先行品と同じ効能効果で審査すること決定しました。

809 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/12(水) 07:05:40.17 .net

価格競争力があるインドの有力メーカーがつまづいたのは韓国勢には大きなプラス。ロシアや東欧以外の欧米はあまり価格競争力がないですから。

810 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/12(水) 22:41:44.46 .net

ABP215 ベバシズマブバイオシミラー と MYL-1401O トラスツズマブバイオシミラーのFDAのレビュードキュメントが公開されました。

811 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/12(水) 22:42:46.13 .net

ABP215 ベバシズマブバイオシミラー と MYL-1401O トラスツズマブバイオシミラーのFDAのレビュードキュメントが公開されました。

812 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/13(木) 12:33:32.68 .net

介護んぽスレより
＞私の母の個人的な経験ですが、リウマチで１０年近く苦しんでいたのですが
＞それが最近、病院にほかの病気で行って相談したら医者からバイオを試したら
＞どうかと言われ後日母親をその病院に連れてゆきバイオシミラーという薬を注射
＞してもらったら痛みが嘘のようにとれてずっと楽になったととても喜んでおります
＞調べたらこの薬はかなり前からあるということで、なぜ１０年間も通っていた開業医
＞がこの薬を使ってくれなかったのか？非常に腹を立てています。

813 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/14(金) 05:28:52.78 .net

>>811 ABP215は17対0で承認の勧告となりました。

814 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/14(金) 06:01:42.47 .net

>>811 MYL-1401O は16対0で承認の勧告となりました。

815 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/14(金) 20:31:44.97 .net

法律の規定でMYL-1401Oは9月3日、ABP215は9月14日が承認の可否判断をする最終期限。

816 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/15(土) 05:49:00.46 .net

セツキシマブやパニツムマブのバイオシミラーは小さないつ頃出てきますか？

817 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/15(土) 23:20:54.49 .net

年末じゃないか？

818 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/16(日) 08:46:54.57 .net

>>815
トラスツズマブバイオシミラーは胃癌がデータ保護期間があるので承認されない。
インドのGMP問題もどう判断するか不明。ベバシズマブバイオシミラーは特許訴訟で係争中。
発売はまだしばらくは微妙でしょう。ただ、FDAもODACもそれ以外は全く問題なしと判断してるから、発売したらかなりの速さで切り替わるでしょう。

819 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/18(火) 22:03:17.54 .net

札幌ひばりが丘病院
高橋大賀
http://imgur.com/wxCM5et.jpg
http://imgur.com/bwpgdhX.jpg
http://imgur.com/1tUAx0V.jpg
http://imgur.com/VvGttRE.jpg
http://imgur.com/Vcsdsan.jpg
http://imgur.com/9VpzKwd.jpg
http://imgur.com/wm2Z1o3.jpg
http://imgur.com/CX0gbRO.jpg

820 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/20(木) 18:21:34.82.net

インフリキシマブバイオシミラーがまたまた登場しますね。でも切り替えが進んでないみたいね。

821 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/21(金) 22:05:03.41.net

今のところ切り替えで副作用が増えたなどの報告はありません。ノルウェー、フィンランド、デンマーク、オランダなどでは、ほとんどすべて切り替えになりましたが、安全性で問題は出ていません。

822 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/22(土) 05:23:54.92.net

FDAは、Merckに対してLilly社のLantusのバイオシミラー　insulin glargine biosimilarの予備承認を与えました。

823 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/22(土) 12:33:06.98.net

これからどんどんバイオシミラーが増えてくるんじゃないか？
とにかく効果は今までの化合物と段違い。特にリウマチ、ある種のがん、

824 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/26(水) 06:46:50.44.net

ファイザーはbevacizumab biosimilar PF-06439535の非小細胞肺癌に臨床試験で主要評価項目を達成したと発表。

825 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/26(水) 21:49:01.08.net

欧州のインフリキシマブの平均値引は60パーセントを超えました。アメリカが承認された2剤目のサムスンの製品は35パーセント引です。

826 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/07/30(日) 11:43:32.96.net

これからはジェネリックはバイオシミらのー時代

827 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/03(木) 05:14:49.92 .net

バイオはシミラーでもかなりの設備投資してるから、早期に費用回収をしなくてはいけないから、品目が2つになるだけで、シェア争いですぐに価格が大幅に下落してます。

828 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/03(木) 17:25:28.36 .net

バイオシミラーは普通の化合物に比べるとけた違いによく効く

829 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/05(土) 07:49:17.42 .net

まあ、先発品から切り替えない理由はありませんね。ただ、治験1本で適応みんな認めちゃうのはおかしいと思うが、みんな値段の安さでつかうんだよね。

830 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/05(土) 13:07:25.75 .net

自分が投与されるのなら
1)本物
2)本物の様な紛い物
どっちを選ぶ？

831 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/05(土) 14:21:59.27 .net

むずかしいね。
カルビーのポテチかセブンイレブンのポテチ。
後者は100円でお手頃価格。
味が若干違う？
でもバイオ医薬品は点滴だからわからないよね。

832 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/06(日) 08:57:18.03 .net

>>830
残念。
そもそも先行品も製造行程を何回も変更してるから本物って言い方は違うんだよ。
先行品もかなりバラツキがあるんだよね。

唯一言えるのは販売の実臨床での使用経験のデータ量の違いかな

833 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/06(日) 09:33:06.45 .net

でもなんだかんだ言っても安い価格で切り替えて差益で稼ぐんだよね。先発メーカーのデータを自分のデータベースに取り込んで使うんだよ。世の中はセブンイレブンのポテチを選ぶんだよ。

834 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/06(日) 09:42:19.24 .net

ポテチで例えて不謹慎だけど、カルビーのポテチだって味の微妙な違いは誰もわからない。
メーカーはブレンダーがいて管理はしていて、一定の管理範囲には品質を維持してるのは間違いない。
ただ、消費者からすれば、ポテチはポテチでしかなく、バーベキュー味であれば、若干の味の違いはわからない。
判断基準はカルビーかセブンイレブンかのブランドと値段。
セブンイレブンは一流ブランドだから、後は価格になる。
バイオシミラーも同じだと思います。ホントはカルビーがいいけど。やすいからセブンイレブンでもいいかな？ という感じです。

835 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/06(日) 11:39:28.50 .net

ヨーロッパでは事実、速攻でセブンのポテチを選んだ。オランダ、デンマーク、北欧など。

836 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/06(日) 18:11:32.54 .net

でも痛み止め、胃薬、湿布ぐらいなら
拘らないが主病のゾロは遠慮します。

837 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/06(日) 18:24:57.52 .net

先発メーカーのブランド価値が必ずしもバイオシミラーのメーカーのブランド価値より勝るとは限りません。
それに加えて価格などの経済的付加価値やアフターサービスでも劣るとなれば、保険適用が同じなら、先発メーカーを使う理由はありません。
裏で癒着してる場合は話は別でしょうけども。

838 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/10(木) 06:53:33.24 .net

アフターサービスが同じでも価格のメリットがなければ、適応症が同じならバイオシミラーを使わざるを得ません。
インタビューフォームにないような品質情報をなんだかんだBSの採用をちらつかせて得たら、
データベースに保存して共有。情報を取りきれば、もう先発メーカーの付加価値はなくなります。
問題は様々な臨床研究に先発メーカーが関与していること。
医師がBSの採用に抵抗するのは、そのようなメーカーとの癒着が理由な事が多い。

839 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/11(金) 07:59:32.81 .net

韓国セルトリオンと販売しているムンディファーマは投資家向け講演で、リツキシマブバイオシミラーの英国、オランダのシェアが発売3ヶ月で30パーセントを超えた事を認めました。
これは当初予測を超える速さであり、先行して発売しているインフリキシマブバイオシミラーよりも速いとの事。

840 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/11(金) 15:13:12.16 .net

バイオは効き目が段違い

841 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/14(月) 06:45:31.68 .net

>>818 アメリカFDAもインドバイオコンの製造設備の査察でEMA同様に問題を指摘した模様。

842 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/14(月) 18:59:09.70 .net

>>839 英国やオランダもお手頃なセブンのポテチにどんどん飛びついてるわけね。

843 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/17(木) 18:58:05.58 .net

>>841 EUでの製造承認申請を一旦取り下げました。

844 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/18(金) 05:32:56.94 .net

日本で申請されているTrastuzumab biosimilarはCT-P6で韓国メーカー製品です

845 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/18(金) 19:04:11.19 .net

ヨーロッパのトラスツズマブバイオシミラーも韓国メーカー2社の争いになりそうですね。

846 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/19(土) 12:33:49.42 .net

韓国製は日本では受けないと思いますが

847 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/20(日) 06:03:40.76 .net

アメリカでは保険会社へのリベート差や医療機関へのリベート差を利用した防衛戦略に変わってます。
スイス系バイオシミラーは値引が少ないので、リストプライスの定率であるリベートが減少するので、
スイス系バイオシミラーだと儲からない現象が。
韓国バイオの登場で、値引き拡大で、コストダウン分でトータルでバイオシミラーのメリットが拡大しています。
アメリカも薬価差益と損益で決めていますよ。韓国バイオは期待です。

848 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/20(日) 23:44:35.67 .net

リウマチなんかバイオの効き目は段違いだからなあ

849 ：韓国バイオシミラー躍進：2017/08/21(月) 21:54:46.74 .net

According to the export results recently announced by the Ministry of Food and Drug Safety,
exports of biosimilars jumped by 31.5 percent from 892 million dollars (or 923.7 billon won) in 2015
to 1.63 billion dollars (or 1.23 trillion won) in last year, which saw Biosimilars' export excel the 1 trillion Korean won levels for the first time.
Their Compound Annual Growth Rate for the last five years showed a clear uprising trend at 29.8 percent.
Now, biosimilars take up one third of the total medicine and medical exports.

850 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/22(火) 07:11:56.94 .net

>>846 スマホ見たいに日本のマーケットだけではガラパゴス国産BSでは利益とれないから、外国製のBSに市場は席巻されちゃいますよ。もう日本はこの分野でも負けました。

851 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/22(火) 15:38:50.99 .net

欧州だけですごい伸びだな

852 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/22(火) 17:59:53.78 .net

TAK671で武田とサムスンの共同開発の発表がありました。

853 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/22(火) 22:15:16.65 .net

>>850 NEC、日立、富士通みな撤退した。
00年代初めに11社あった主な国内携帯メーカーはソニーなど３社に減った。
アップル、サムスン、中国メーカーのファーウェイにみなやられた。
国内市場すら守れなかった。スマホ、携帯電話の話。医薬もそうなるかも。

854 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/23(水) 12:12:51.99 .net

韓国のバイオシミラーなら安心できるよな。

855 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/24(木) 23:28:22.35 .net

いよいよ、ニチイコウのレミケードシミラーが発売。
世界特許の特殊な技術により従来法の５分の１以下の経費で作成可能

856 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/25(金) 05:34:01.53 .net

アメリカのセージェントファーマを買収。世界進出。

857 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/25(金) 11:14:12.03 .net

>>855
この従来法に比べ５分の１以下の費用で作成可能ってのが気になるなあ。
今後他のバイオもこの方法で作るのだろうけど、バイオシミラーの唯一の
欠点の製造コストが問題ないとなれば世界制覇もありうるよ。
このコストは本当かな？

858 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/25(金) 19:48:07.98 .net

日医工のインフリキシマブバイオシミラーは韓国バイオ企業エイプロジェンからの導入です。
インドバイオに匹敵する低コスト培養技術を商業ベースにしたとされます。

859 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/25(金) 22:00:37.29 .net

バイオシミラーは韓流で決まり。

860 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/26(土) 00:00:54.03 .net

サムスンとバイオジェンのアダリムマブバイオシミラーが木曜日に欧州で承認されました。

861 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/26(土) 00:03:36.62 .net

バイオぞろも三度じゃけん、、、

862 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/26(土) 12:42:46.78 .net

時代はバイオシミラー
効き目が段違い

863 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/26(土) 18:49:04.32 .net

>>853 残りはソニー、シャープ、京セラ。富士通のスマホはハイスペックでお財布携帯でハンドソープで洗える優れものでしたが、ダメでした。

864 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/26(土) 20:01:39.33 .net

>>860 アメリカFDAがベーリンガーインゲルハイムのアダリムマブバイオシミラーを承認しました。

865 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/30(水) 12:26:30.69 .net

俺の母親の経験からでもバイオは飲み薬と違って確かにけた違いによく効くわ

866 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/31(木) 19:08:29.67 .net

中外と協和発酵キリンのリツキシマブの2つ採用するのは面倒です。

867 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/08/31(木) 21:00:00.09 .net

バイオシミラーも後発医薬品使用体制加算の対象です。

868 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/01(金) 07:15:15.83 .net

数量シェアの大きな効能効果は切り替えないと経営に影響しますよね。

869 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/01(金) 10:46:29.13 .net

DPCの機能評価係数にも影響する。

870 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/01(金) 10:55:12.65 .net

血液内科はCよりもKHKの方が強いよな。

871 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/01(金) 11:37:36.82 .net

２０２５年にはバイオが医薬品の４分の１を占めるとの予想

872 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/01(金) 13:11:01.70 .net

ＢＳおそるべし

873 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/01(金) 14:37:47.69 .net

モノはスイスサンド社だから申し分ない

874 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/02(土) 08:43:05.46 .net

リツキシマブバイオシミラーは開発にリツキサンの有名な研究者も名を連ねてますね

875 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/02(土) 15:19:31.14 .net

NCCが採用したら採用する事になってます。

876 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/03(日) 08:50:44.16 .net

スイス品質だから全く問題ないと思います

877 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/03(日) 10:50:14.36 .net

バイオは効果が半端じゃないよ
リウマチ患者なんか絶対にバイオ使うべき

878 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/03(日) 16:22:15.08 .net

北欧、ベネルクス、東欧ではもうほとんどがバイオシミラーに置き換わったよ。

879 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/04(月) 00:05:00.01 .net

祭りってスレタイの割にテンション低いな
もっと盛り上がれよ

880 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/04(月) 04:38:39.58 .net

リツキシマブBSは、スイス製でKHKが販促するからかなり広がるんじゃない？ 祭りじゃなくジワジワと確実に。

881 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/05(火) 18:37:17.86 .net

ベバシズマブバイオシミラーの米国FDAのaction dateは9月14日です。

882 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/06(水) 07:11:49.25 .net

スペインで開催される欧州臨床腫瘍学会の後ですね。

883 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/07(木) 07:47:28.21 .net

Biosimilars: To Switch or Not to Switch? will be the focus of this year’s Great Debate at the 2017 ACR/ARHP Annual Meeting in San Diego.

884 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/07(木) 14:09:24.30 .net

ニチイコウががんばっとるね

885 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/08(金) 07:02:12.64 .net

今日は医薬品部会の日ですね

886 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/08(金) 22:32:41.61 .net

サンド、酸度、参怒
の三度どぇす！

887 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/09(土) 07:25:18.37 .net

>>818 日本でも中外製薬が日本化薬のトラスツズマブバイオシミラーの発売差し止めを東京地裁に求めたと発表しました。

888 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/09(土) 09:27:14.72 .net

日本化薬のトラスツズマブバイオシミラーは韓国セルトリオンからの導入だけど、
中外のハーセプチンの何に抵触したのですか？
第一三共もそうだけど、先発メーカーのパテントマイニング戦略に負けて撤退するのかいな？

889 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/09(土) 19:28:47.47 .net

中外ロシュの特許地雷を日本火薬が踏んだのか？ アメリカでも特許地雷戦略は大手製薬会社の
ジェネリック排除のパターンだからね。事実アダリムマブバイオシミラーは承認後、販売をしている製品は米国ではまだないからね。
裁判所と厚生労働省の判断に注目です。

890 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/09(土) 19:42:28.73 .net

日本化薬のMR見たこと無い

891 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/10(日) 17:54:13.65 .net

中外というか親会社が登録した add on patentの地雷踏んだ日本化薬。製法特許回避できずに、あるバイオシミラーの開発断念した第一三共の同じパターンですか。誰か詳細知らないの？

892 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/11(月) 07:24:54.44 .net

ファイザーのトラスツズマブバイオシミラーの評判はいかがですか？

893 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/12(火) 06:53:21.83 .net

>>891 エタネルセプトバイオシミラーでは持田製薬も開発してますが、あちら製法特許で問題はないのか気になりますね。

894 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/13(水) 05:34:28.10 .net

まだまだふつう。
アラガンは特許無効訴訟を回避するために裁判権が及ばないネイティヴアメリカンのある部族に、
まるまる特許を譲渡して、反対に実施権をもらう方法をとりましたから。

895 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/13(水) 08:38:34.91 .net

サンドがリツキシマブバイオシミラーを米国にて申請しました。

896 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/15(金) 05:20:37.66 .net

アメリカFDAはベバシズマブバイオシミラーを承認しました。

897 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/15(金) 06:47:18.64 .net

アムジェンは1月4日に申請したので10カ月立たない内のスピード承認でした。

898 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/15(金) 07:35:07.85 .net

Reference
FDA approves first biosimilar for the treatment of cancer [news release].
Silver Spring, MD: US food and Drug Administration.
Updated September 14, 2017.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm576112.htm.
Accessed September 14, 2017.

899 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/15(金) 18:15:49.85 .net

>>889 アダリムマブは先発品が2020年まで米国での特許が有効であると主張。バイオシミラー側は訴訟リスクを懸念して発売していません。

900 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/18(月) 13:34:10.38 .net

欧州CHMPは韓国サムスンのトラスツズマブバイオシミラーの承認を勧告しました。

901 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/20(水) 07:54:20.50 .net

>>894
ネイティブアメリカンの政府に特許を譲渡するのは奇策だね

902 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/21(木) 08:03:17.94 .net

ベバシズマブバイオシミラーは、特許により発売の見通しは立っておらず、発売時期や価格も未定とのことです。
2020年あたりまで難しいという予測もあります。FDAは承認プロセスと発売の問題は別で発売には関与しないとの事です。

903 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/21(木) 08:04:09.06 .net

内海　聡‏ @touyoui 9月19日

その他
医原病にならないための心がけと対処法

まず以下に当てはまる人がいればすべて医原病です。慢性の病気はクスリを飲み続けなければいけない、というのがすでにウソだからです。

�@　薬を複数種飲んでいる... http://fb.me/8jyS5rr4f

904 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/22(金) 07:19:51.89 .net

アダリムマブは強力な特許網を構築しており、バイオシミラーは2022年まで販売に踏み切れない可能性があります。

905 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/24(日) 10:51:34.39 .net

薬効はケースバイケースだが
先発品の抗体医薬＞＞＞後発品のBS＞＞＞＞＞先発品の低分子＞後発品の低分子
くらいなイメージ

コスト含めたらどれが最適処方になるんだろうか
先発品を使うお金がないからBSでっていう今後ケースは急速に増えてくると思うんだけど
日本はBSの推進に消極的（欧米に比べて出遅れてる？）な感じは否めないんだよな

906 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/29(金) 10:44:55.98 .net

アダリムマブバイオシミラーでアッヴィとアムジェンで和解。2023年1月31日まで、バイオシミラーのアメリカでの発売はしないとなりました。

907 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/29(金) 10:50:55.31 .net

>>905
高額医療費制度で患者負担があまり変わらないから。
先発品で効果出ているのにエビデンスの乏しいバイオシミラーに切り替える患者側の動機もない。
医療機関側は、DPCなどの包括医療や診療報酬の加算などで切り替えメリットあり。
国は制度で切り替え誘導するが、表向きは医療機関と患者の自己判断というスタンス。
製薬メーカーへは広告規制で治療意思決定への介入を厳重に監視して制限している。

908 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/29(金) 11:06:01.22 .net

リツキシマブバイオ後続品1の添付文書が公開されました。

909 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/09/29(金) 14:19:39.61 .net

>>908
了解

910 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/01(日) 08:15:10.38 .net

>>907 患者には先行品かバイオシミラーかを選べる力はほとんどないから、医療機関の判断で切り替えになるな。どう考えても切り替えた方が得。

911 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/03(火) 08:05:07.21 .net

先行品のが効くって思ってるなら勉強不足
バイオベターの可能性もあるが、そこは言えないでしょ
あと、3年もしないうちにインフリキシマBSブはシェア70%を超える。
リツキシマブBSは50%だろう。

912 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/06(金) 21:48:08.27 .net

レミケードみてるとリツキサンもあまりBSは売れないと思います。

913 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/06(金) 23:07:10.15 .net

もうすぐ制度が変わるから強制的に変わるよ
BS使わないと経営難になるからね

GEと一緒の道を辿る

914 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/08(日) 06:44:20.92 .net

外来治療では薬価差が病院収益に影響があるので、薬価が安いバイオシミラーは入院した治療しかメリットない。
事実アメリカでは、医療保険への製薬メーカーからのリベートが悪いバイオシミラーは売れていない。

915 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/08(日) 22:56:03.98 .net

外来も包括にするように制度が変わるからBS使わないと経営成り立たんよ


米と日本は保険制度違うから米の話をしてもね

先行品メーカーが必死にBSを止めてるらしいが、その努力する位なら他のバイオ品のコール数を上げるべきでしょ
まぁレミの会社は潰れるかもね 笑
これから日医工、ファイザーまで出してくるから

916 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/18(水) 18:56:57.62 .net

>>915 コール数なんて言ってる段階で時代遅れ。変な宣伝したら広告監視モニター制度で摘発、行政指導です。

917 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/18(水) 19:30:24.88 .net

>>916
それならとっくに先発は行政処分だろ

918 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/20(金) 06:45:55.01 .net

追い込まれ感がある先発メーカーのMRは、適応外でもなんでもエビデンスないようなテキトーなデータで宣伝してくるな。

919 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/23(月) 16:41:03.48 .net

日本でオーソライズドバイオシミラーはどうなりますか。
協和発酵キリンが出すようですが。
そうなるとバイオシミラーを金かけて作るとこなんかなくなるのでは。

920 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/26(木) 12:26:20.47 .net

いや、如何に製造コストを低くするかだから

921 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/27(金) 06:49:50.23 .net

バイオシミラーはオーソライズドであろうがそうでなくてもデータで同等性同質性が証明されていれば実質影響はありません。
実際には、先行バイオ医薬品でも治験早期段階、治験後期段階、市販後にもバージョン変更を繰り返していて、先行バイオ医薬品の中でも同等性同質性を検証しているので、厳密には同じではないからです。
ただ、バイオシミラーはデータの項目が少ないし長期のデータがないので、トレーサビリティの記録は必要です。
現状のデータでは切り替えていく事への負の影響を示すデータはありません。

922 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/10/27(金) 07:14:09.29 .net

調剤報酬中心に診療報酬の引き下げも確実だから切り替えをまじめに検討しないといけないねぇ

923 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/02(木) 05:52:11.27 .net

診療報酬の大幅な改悪がありますね。もう潰れてしまう病院も出てくるんじゃないでしょうか

924 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/12(日) 18:25:16.41 .net

このままでは大学病院も潰れます

925 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/12(日) 20:10:24.13 .net

診療報酬も引き下げ決定だから、もう本当にダメなところがでるかもしれないね。

926 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/18(土) 06:28:28.04 .net

バイオシミラーのスイッチング試験のデータも出てきて安全性も問題なさそうですよ。

927 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/19(日) 08:00:16.33 .net

製薬会社ばかり肥え太り、病院は薬剤購入予算で経営圧迫、維持資金ショートして経営破綻。

928 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/19(日) 12:27:45.76 .net

でもさあ、俺のリウマチだった婆ちゃんの経験ではバイオシミラーって
ものすごく効果があるみたい。今までの飲み薬なんて話にならんとか言ってたよ。

929 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/20(月) 18:40:44.75 .net

先発品でも6年たったら半額、の方針

930 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/22(水) 18:36:00.45 .net

分譲マンションの資産価値と同じだね

931 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/23(木) 05:41:09.04 .net

都心部は中古でも資産価値上がってるよ。

932 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/23(木) 06:04:53.57 .net

ロシュ社はトラスツズマブBSを開発しているファイザーを相手に特許侵害していると米国の連邦裁判所に訴えました。ファイザーさんは、JNJ相手にインフリキシマブBSの販売を阻害していると不正競争妨害で訴えてますね。

933 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/28(火) 06:54:29.07 .net

インドにてベバシズマブBS発売開始

934 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/11/30(木) 00:00:39.39 .net

>>912 薬価がかなり安いから、わからないよ。

935 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/03(日) 09:24:07.39 .net

アメリカFDAはバイオコン社とマイラン社の開発した、トラスツズマブバイオシミラーを承認しました。

936 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/03(日) 12:00:56.77 .net

>>927 製薬会社の人達が焼け太りなのは事実。国際学会の土地の有名な高級レストランで、メディカルアフェアーズの人達が貸切でパーティーやってました。次の日もバルで飲み明かしてました。

937 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/06(水) 07:34:36.73 .net

欧州の速報ではレミケードのマーケットシェアは50パーセントまで低下、エンブレルは75パーセントまで低下。リツキサンの第3四半期は前年比13パーセントダウン、ノイポジェンBSのポリュームシェアは93パーセント、エポジェンは72パーセント。

938 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/13(水) 20:30:36.23 .net

アメリカでヒューマログのbiosimilarが承認されました。
糖尿病領域のイーライリリーとサノフィの戦いも激しいですね。

939 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/14(木) 05:12:16.86 .net

>>929 ジェネリックへの切り替え率で、長期収載品は、ジェネリックと同額か1.5倍まで。

940 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/15(金) 06:28:27.49 .net

アメリカで2剤目のインフリキシマブ BS承認

941 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/16(土) 08:56:51.60 .net

韓国セルトリオン、欧州CHMPからトラスツズマブ BSの承認勧告取得

942 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2017/12/18(月) 02:21:39.98 .net

>>919
そんなに金はかからんよ。
売れるかが問題だけどね

943 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/01/06(土) 11:40:00.50 .net

うちの叔母の経験で行くと実際にバイオの効き目ってかなりすごいが、金がすごくかかる。
よほどの症状が重い患者でなければ安易に使うことは避けた方がいいかもな。

944 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/01/13(土) 22:02:34.70 .net

猫「にゃー」飼い主「おかえり」ｶﾞﾁｬｯ　　犬「(寒い……ワイも入れて…入れてクレメンス…)」

945 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/03/22(木) 00:59:18.85 .net

車庫の前に犬のクソ放置されて踏んだタイヤで車庫に入ってしまった..（｀Δ´）
ムカつくので防犯カメラ導入決定。発見しだい晒します。

946 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/06/19(火) 21:25:32.81 .net

晒される犬の身にもなってくれよ・・・

947 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/07/07(土) 10:56:18.22 .net

犬猫の多頭飼育、届け出義務化へ　名古屋市:愛知:中日新聞(CHUNICHI Web)
http://www.chunichi.co.jp/article/aichi/20180627/CK2018062702000050.html

名古屋市北区の市営住宅で多くの猫を飼っていた住人が強制退去になったことを受け、市は来年度にも犬や猫を多数飼う場合は届け出を義務付ける方針を示した。
市議会定例会で、松井良憲議員（自民）の質問に明らかにした。

　市によると、犬や猫の多頭飼育の相談は年三十〜四十件あるという。全国の政令市では札幌、京都、さいたま、新潟の四市が、犬や猫を十匹以上飼育する場合に届け出を義務化するなどの条例を設けている。

　松井議員は「多頭飼育している飼い主を早期に把握し、増えすぎないように指導する工夫が必要ではないか」と指摘。
河村たかし市長は「『平成生類憐（あわれ）みの令』で、来年度から施行できるようにしたい」と述べた。具体的には動物愛護条例の改正で対応するという。

　犬猫の殺処分については、岩本崇宏議員（自民）がバスによる移動譲渡会の開催を提案。杉山勝・健康福祉局長は「他の事例を参考に実現方法を検討する」と述べた。

948 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/06(月) 02:56:32.75 .net

東京医大の女子減点問題について、いち小児科医が思うこと
http://frax.freetcp.com/newsplus/2018041124.html

今の時代、「ふわっとした仕事を具体的なタスクに落とし込むスキル」だけで十分食えると思う
http://frax.freetcp.com/newsplus/201808041232.html

949 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/10(金) 06:51:23.29 .net

EMA CHMP 承認勧告
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics and Mylan
adalimumab
Accord Healthcare
pegfilgrastim
Coherus Biosciences
pegfilgrastim

950 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 07:26:25.26 .net

セルトリオン、後続品が米で売上高１億ドル

韓国バイオ医薬品大手、セルトリオンが生産するバイオ後続品（バイオシミラー）の関節リウマチ薬「レムシマ」が、米国市場で上期に１億1,800万米ドル（約132億円）を売り上げた。前年同期比で３倍増えた。 米国で販売を手掛ける製薬大手ファイザーが発表した。

951 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 13:36:04.94 .net

>>950
あれ？
米では価格がそんなに安くないからシェア取れてなかったでしょ？ 売上だけ見せてもシェアを言わないと

952 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 14:46:47.23 .net

バイオシミラー学会が京都で開催されますが、参加しても何の知識も得られないです

953 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 14:49:47.55 .net

アメリカは、医薬品供給会社や保険会社と製薬企業のリベートで、バイオシミラーが浸透しにくい構造になってる。

しかし、こういうオリジネータが有利な価格構造にも、大きな変化が、あのトランプ政権で進められてます。

トランプ政権の最優先課題に医薬品の価格抑制があるので、この先大きな変化があると思います。

完成に抑えられていたBSが、前年比3倍になったということは、大きな地殻変動が起きてる証なんですけど。

954 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 16:52:55.55 .net

でも、日本ではオーソライズかバイオセイムが出されて終わり笑
一生懸命シミラーを売ってる会社あるけど将来性全くないw

BS会社のMRは確実に死亡！

シェア30〜40%取られてからABSかセイム出せば良いだけの問題！
リバーススイッチの話しもあるから、即効で戻される！
厚労省は日本産のBSが出ない限りは後ろ盾しないしw

955 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 18:24:22.60 .net

バイオセイムというカテゴリーは、正式には決まってません。

実際にオリジネータは、何回も、製品によっては、10回以上の一変承認で製法変更してます。

実は、その都度、確認されている製剤間の違いは、完全に同一ではなく、同等でしかありません。

つまり、バイオシミラーとオリジネーターとは同じなんです。日本ジェネリックバイオシミラー学会でも指摘されてます。

バイオセイムは、オリジネーターの設備で作るということですが、国は早速薬価は50パーセントだよって言ってます。

それは、新薬創出加算除外後の50パーセントです。
やらないですよ。
新薬創出型の製薬企業として意味がないです。

956 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/11(土) 20:17:11.12 .net

Pfizer is to invest approximately $350 million in the development of a state-of-the-art Global Biotechnology Centre in the Hangzhou Economic Development Area (HEDA) in China

957 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/12(日) 06:55:11.58 .net

バイオセイムをやらないにしても、オーソライズはやる
その定義を厚労省はどうするかだけど

オリジナルとシミラーは一緒とか言うけど、それは製薬会社の都合のいい捉え方であって、実際に処方する側からしたら全く違う
患者への説明も先発メーカーのGEですで説明が終わる
そしてシミラーは安全性、安定供給が未だに不明

シミラーを使う事で新薬会社は開発への投資額が少なくなり画期的な新薬ができなくなる

理想は先行品の特許が切れたら薬価を30%下げればいい。
適応症の特許期間は認めなければいいだけ

バイオシミラーの意義は先行メーカーの薬価を下げさせてくれれば良いだけ
バイオシミラーを投与された患者はある意味被害者だな。韓国メーカーの韓国産を投与したいとも思わない。

958 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/12(日) 07:29:55.91 .net

日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
のメシのタネをとらないでね。

959 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/12(日) 07:33:22.79 .net

>>958
笑
バイオシミラーで生き残ろうとしてるメーカーあるけど、生き残れないからなぁ〜笑

960 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/14(火) 13:07:58.73 .net

効果はバイオシミラーが既存薬の１００倍ぐらい
特にリウマチ

961 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/16(木) 19:57:49.43 .net

京都の日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会は、俄然12月追補のバイオシミラー、バイオセイムで、白熱した盛り上がりになるでしょうね。

962 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/16(木) 20:40:37.51 .net

オーソライズが出たら終わりだよ
オーソライズを出せるルールを決めたらいいのに
BSが発売されてから5年とか8年以内に出さなければオーソライズも出せないとか

963 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/17(金) 05:35:39.19 .net

日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
2018年8月25日 土 - 2018年8月26日 日
京都

964 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/17(金) 07:09:07.04 .net

狙いは、競合駆逐だね。
ダルベポエチンアルファのオーソライズドバイオセイム。

薬価が半分になっても、
中外のエポエチンベータペゴルのシェアもそっくり食い尽くすだろうし。
他社のバイオシミラーの開発も潰せる。
透析の点数も下がるし。
国も医療費削減で助かるわけだし。

すごい破壊力になるよ。

965 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/17(金) 07:49:46.14 .net

先発医薬品の製造設備やデータを使うわけだから、ほとんど開発費はかかってない。薬価が半分でも利益率は高いと思われますね。学会での話題の中心になるでしょうね。

966 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/17(金) 19:51:57.01 .net

学会は、国内製薬企業のバイオシミラー開発力を削ぐので、オーソライズドバイオシミラーには、反対していたが、国は薬価5掛けのジェネリックで承認した。京都の学会の議論が、俄然注目されます。

967 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/17(金) 22:18:56.34 .net

キッセイとJCRが共同開発している、ダルベポエチンバイオシミラーJR131がp3で結果を出してますから、まさにBS潰しのバイオセイムですよ。

968 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/18(土) 06:34:35.50 .net

KOREA biosimilar も明らかに日本に入ってくるのは、わかってるわけだから、レームダックになる前に仕掛けたって事でしょうか。

中外の持続型EPOも含めて、そっくりと、バイオセイムに切り替わってしまうでしょうね。

診療報酬改訂で、人工腎臓の点数も下がると思いますよ。

969 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/18(土) 10:18:01.40 .net

どんな薬かだけじゃなくどこの薬かを考えたことがありますか。 おっ！

970 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/18(土) 15:57:31.59 .net

先行バイオ医薬品と製造設備もマスターセルバンクも同じ。
子会社がバイオセイムの承認取得って、ある意味おかしなこと。

だったら先行バイオ医薬品の薬価を半分にすればいい。
先行バイオ医薬品の一変とバイオセイムは、いったい何が違うの？

971 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/19(日) 18:53:35.64 .net

厚生労働省医政局経済課委託事業 講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

第1部 バイオ医薬品とバイオシミラーの基礎知識
第2部 バイオシミラーを評価するポイントと病院での導入事例

受講料 無料
日程・会場 予定

略

972 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/19(日) 19:10:43.61 .net

厚生労働省医政局経済課委託事業　講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

平成28年に策定された
薬価制度の抜本改革に向けた基本方針には、
革新的バイオ医薬品及びバイオシミラーの研究開発支援方策等の拡充を検討することとされており、
また、平成30年6月に閣議決定された
経済財政運営と改革の基本方針2018において、
バイオ医薬品の研究開発の推進を図るとともに、バイオシミラーについては、
経済財政運営と改革の基本方針2017を踏まえ、
有効性・安全性等への理解を得ながら研究開発・普及を推進するなど医薬品産業の国際競争力強化に向けた取組を着実に推進することとされております。

この度、バイオ医薬品及びバイオシミラーに対する理解を促進し、普及啓発を図ることを目的として、医療関係者を対象とした講習会を全国8ブロックで計12回開催することとなりました。

参加費は無料で内容は全会場で同じプログラムとなっております。 医療関係者の皆様におかれましては、奮ってご参加下さいますようご案内申し上げます。

https://jshp.jp/2018bio/

973 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/19(日) 19:19:39.07 .net

バイオシミラーって売れてるの？

974 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/19(日) 19:50:55.55 .net

>>973
全くだよ
そもそもバイオシミラーを使っても日本は全く儲からないからな

975 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/23(木) 20:25:53.59 .net

いよいよ日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会が京都で開催されますね。

ジェネリック医薬品80%達成とBS製剤の促進
バイオシミラー使用促進へむけて

招待講演と大会長講演は興味津々です。

976 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/23(木) 20:33:59.01 .net

現在、世界が経験したことのないスピードで少子高齢化が進み、社会保障制度の存続が危機にある中、薬剤費はバイオ医薬品等の高額薬剤が相次ぎ開発され、今後も社会保障費の増加は続くと思われます。

そこで、本大会では、ジェネリック医薬品80％達成とバイオシミラー製剤の促進をテーマに掲げ、今後、国民医療費の増大を抑える切り札になると思われるバイオシミラー製剤に対しての理解と使用促進について考察します。

なお、ジェネリック医薬品の使用促進については、この10年普及促進するための診療報酬上の政策や、医療関係者のさらなる努力により、
2020年9月までの数量シェア80%以上の目標は可能であると考えており、これまでジェネリック医薬品の使用促進で培った経験も活かして、

今後、正しくバイオシミラー製剤を理解し評価して使用いただくことを目指します。

977 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/23(木) 21:07:01.78 .net

頑張って宣伝してるけど、バイオシミラーは韓国で作られているのがほとんどなので使うのはやめとくべきだし、患者も拒否した方がいい
韓国に金が流れる
そして今まで脚光を浴びれなかった医師や薬剤師がチャンスとばかりにシミラーを宣伝してる売国奴
日本で作られてから、変えるで充分なんだよ

978 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/23(木) 21:20:01.98 .net

高額療養費制度の自己負担がかなり上がったので、バイオシミラーはかなり伸びてくると思います。

979 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/23(木) 21:26:04.40 .net

Bio-Thera Solutions, a Chinese-based biotechnology company, says

that the China National Drug Administration has accepted its Biologics License Application for a potential adalimumab biosimilar, BAT1406.

This is the first proposed adalimumab biosimilar to be accepted for review in China.

980 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/23(木) 21:31:26.60 .net

Bio-Thera also reports that its pipeline contains biosimilar candidates of bevacizumab,

which is currently being investigated in a global phase 3 clinical trial, as well

as tocilizumab, ustekinumab, secukinumab, and golimumab.

981 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/08/25(土) 09:58:50.53 .net

日本ジェネリック医薬品バイオシミラー学会
2018年8月25日 土 - 2018年8月26日 日
京都

受付開始間近

982 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/15(土) 20:47:29.07 .net

全国ツアースタート
第1回は、大入満員で終了。

厚生労働省医政局経済課委託事業　講習会
バイオ医薬品とバイオシミラーを正しく理解していただくために

平成28年に策定された
薬価制度の抜本改革に向けた基本方針には、
革新的バイオ医薬品及びバイオシミラーの研究開発支援方策等の拡充を検討することとされており、
また、平成30年6月に閣議決定された
経済財政運営と改革の基本方針2018において、
バイオ医薬品の研究開発の推進を図るとともに、バイオシミラーについては、
経済財政運営と改革の基本方針2017を踏まえ、
有効性・安全性等への理解を得ながら研究開発・普及を推進するなど医薬品産業の国際競争力強化に向けた取組を着実に推進することとされております。

この度、バイオ医薬品及びバイオシミラーに対する理解を促進し、普及啓発を図ることを目的として、医療関係者を対象とした講習会を全国8ブロックで計12回開催することとなりました。

参加費は無料で内容は全会場で同じプログラムとなっております。 医療関係者の皆様におかれましては、奮ってご参加下さいますようご案内申し上げます。

https://jshp.jp/2018bio/

983 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/15(土) 22:54:52.51 .net

必死だな〜
韓国製のバイオシミラーを使うのはやめなさい
あなたの支払う医療費は変わりません
生活保護者だけシミラー使えばいい
まともに税金払ってるのにバイオシミラーを使うのは危険

984 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/15(土) 23:06:31.30 .net

アムロちゃんのライブ並みに盛り上がってたよ

985 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/20(木) 21:42:38.50 .net

バイオシミラー処方されてる人は可哀想だな。
まともに税金払ってるなら先行品を処方してもらいなよ！
安全性についてのエビデンスは少ないよ

986 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/20(木) 21:46:41.10 .net

注射は患者に選択権ないから。
病院の経営判断で決まりますから。

987 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/21(金) 07:32:32.65 .net

患者に知識ないとな

988 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/21(金) 07:36:55.30 .net

患者にできる事は、病院変わる事だけです。
病院経営で通常は先行品カットになります。
後発品の採用割合が上がらないから。
経営判断でトップダウンです。

989 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/21(金) 16:37:11.48 .net

後発品の使用体制加算取りたいならバイオシミラーは割に合わない
そして病院経営にバイオシミラーだと差益が出ないんだよ

990 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/29(土) 01:14:20.90 .net

益

991 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/09/29(土) 07:15:50.36 .net

効果弱いんだよね

992 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/10/12(金) 14:48:21.28 .net

ユニークで個性的なPCさえあれば幸せ小金持ちになれるノウハウ
暇な人は見てみるといいかもしれません
みんながんばろうねぇ『羽山のサユレイザ』で

C61

993 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/10/30(火) 21:21:28.82 .net

トランプ大統領 公的保険メディケアの薬価削減策発動。

60日間のパブリックオピニオン。
来年春に公布、2020年春に施行。
5年計画の薬価削減策を実施。

現行の薬価の数パーセントの医療機関向けインセンティブは拡大。
現行の薬価ASPとinternational pricing data IPIを初年度は、20対80、次年度40対60、5年後0対100

以下の国の薬価を参考に薬価引き下げを毎年5年間実施。
Austria, Belgium, Canada, Czech Republic, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Japan, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, and the United Kingdom (UK).

参考
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Centers for Medicare & Medicaid Services
42 CFR CHAPTER IV
[CMS-5528-ANPRM]
RIN 0938-AT91
Medicare Program; International Pricing Index Model for Medicare Part B Drugs

994 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/10/30(火) 22:00:03.10 .net

トランプ大統領 公的保険メディケアの薬価削減策発動。

60日間のパブリックオピニオン。
来年春に公布、2020年春に施行。
5年計画の薬価削減策を実施。

現行の薬価の数パーセントの医療機関向けインセンティブは拡大。
現行の薬価ASPとinternational pricing data IPIを初年度は、80対20、次年度60対40、5年後0対100

上位100製品を想定。

以下の国の薬価を参考に薬価引き下げを毎年5年間実施。
Austria, Belgium, Canada, Czech Republic, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Japan, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, and the United Kingdom (UK).

参考
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Centers for Medicare & Medicaid Services
42 CFR CHAPTER IV
[CMS-5528-ANPRM]
RIN 0938-AT91
Medicare Program; International Pricing Index Model for Medicare Part B Drugs

995 ：名無しさん＠お腹いっぱい。：2018/10/30(火) 23:11:59.75 .net

トランプ大統領の演説
https://youtu.be/JLhfM2PrJj8

996 ：名無しさん＠お腹いっぱい。 ：2018/11/18(日) 00:57:31.01 .net

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板復帰(OK!:Gather .dat file OK:moving DAT 714 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 714 -> 711:Overwrite OK)2.26, 2.24, 2.33
age subject:711 dat:711 rebuild OK!

997 ：名無しさん＠お腹いっぱい。 ：2018/11/18(日) 01:03:31.41 .net

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998 ：名無しさん＠お腹いっぱい。 ：2018/11/18(日) 01:03:51.91 .net

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999 ：名無しさん＠お腹いっぱい。 ：2018/11/18(日) 01:04:13.50 .net

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板復帰(NG!:Gather .dat file OK:NOT moving DAT 711 -> 711:Get subject.txt OK:Check subject.txt 711 -> 711:fukki NG!)2.01, 2.15, 2.23
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