【この板のあいつも…】反ワクチン・パヨクの集会、カルトでヤバすぎる 6

1 ：日出づる処の名無し：2023/09/10(日) 16:25:17.18 ID:JM8CcY1+.net

【画像】反ワクチンパヨクの集会、ヤバすぎる
https://hayabusa9.5ch.net/test/read.cgi/news/1624281073/

【この板のあいつも…】反ワクチン・パヨクの集会、ヤバすぎる 4
https://egg.5ch.net/test/read.cgi/asia/1693580194/

580 ：日出づる処の名無し：2023/09/13(水) 18:47:15.03 ID:ELieYzan.net

>>579
「治験が終わっていない」は誤り。治験とは承認の為の臨床試験なので承認時点で終了。国内第Ⅰ/Ⅱ相と国際共同第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ相で特例承認の審査完了し、現在は第Ⅳ相(製造販売後試験)中。米国は緊急承認後も第Ⅲ相を継続中だったが、2021/8/23にPfizer製は米国でも正式承認された。

【解説】
Pfizer製ワクチン「コミナティ筋注」は薬機法第14条3により特例承認されている。本承認の治験には以下の2つがある。
①海外C4591001(第Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ相)
②国内C4591005(第Ⅰ/Ⅱ相)
治験とは承認の為の臨床試験なので、法的には特例承認が下りた時点で治験も審査が終了している(承認後の臨床試験提出は特例承認であっても認められない)。特例承認審議結果報告書によれば、②は「承認後に製造販売後試験に切替えて長期の安全性を検討する」と記され、①は「海外の情報を収集し安全性を継続的に評価する」と記されているように、第Ⅳ相臨床試験(製造販売後試験)を残すのみである。

https://note.com/osamu_iga/n/ne0b9961a84b1?magazine_key=mb5506dd546a0

581 ：日出づる処の名無し：2023/09/13(水) 18:47:37.41 ID:ELieYzan.net

>>579
「急造ワクチンだから安全性に疑問」は間違い。mRNAワクチンは塩基配列がわかれば早期開発が可能なもの。これまで十分な研究の蓄積があり、そこに国家規模の人と資金が投入され、工程を並行実施した結果である。何かを省略したのではなく、全ての工程が問題なく実施された。

【解説】
①研究の蓄積
・20年前からのmRNAワクチン研究の蓄積と製造手法の確立
・新しいウイルスでも塩基配列を1日で解明できる次世代シーケンサー技術の普及
・SARS,MERSの先行研究で得たS蛋白コードに関する知見とmRNA設計ノウハウ
②膨大な人と資金の投入
・複数候補の開発を並行して進め、後戻りによる開発ロスを回避
・各段階の臨床試験を並行して進め、トータルのタイムラインを短縮
・リスク覚悟で承認前に製造を開始し承認後直ちに出荷
・一般ボランティアの協力により、早期に大量の治験データ収集を実現

582 ：日出づる処の名無し：2023/09/13(水) 18:47:48.81 ID:ELieYzan.net

>>579
スパイクタンパクを作るmRNAは数日以内に分解されるんですけど？ｗ
まさか、人のDNAに逆転写されて、恒久的にスパイクタンパクが生産され続けるとか妄想してるのか？ｗ
君には難しいだろうけど、ちょっと説明してやるわ
先ず、核外から核内へとmRNAが侵入するのは極めて困難
仮に核内への侵入が成功してレトロトランスポゾンの逆転写により人間のDNAに加わることができても、
DNAからRNAへの転写に必要なプロモーター領域の遺伝情報をmRNAワクチンがそもそも持っていないので、
人間のDNAに加わってもmRNAに転写されることもなくジャンクDNAとなるのがオチ
そういうことだから、人間のDNAに持ち込まれたRNAウイルスの遺伝子はほとんどが機能することなくジャンクDNAと呼ばれるものになっているワケだ